- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04221386
Melodische intonatietherapie voor toontaalsprekers
8 april 2020 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Een van de traditionele therapieën voor het herstel van het spraakvermogen bij afasiepatiënten is Melodic Intonation Therapy (MIT), waarbij alledaagse zinnen op een zangachtige manier worden aangeleerd.
Het voorgestelde mechanisme voor spraakherstel is dat vanwege het delen van hersenbronnen voor taal en muziek, de regio's die normaal gereserveerd zijn voor zingen, kunnen worden getraind om de spraakfuncties te helpen compenseren die oorspronkelijk door de beschadigde regio's werden bediend.
Deze therapie is echter vooral toegepast op sprekers van niet-toontalen, waarin prosodische kenmerken een belangrijkere rol spelen dan toonhoogtekenmerken bij het overbrengen van betekenissen.
Het blijft onbekend of MIT ook van toepassing zal zijn op sprekers van toontalen, waarin toonhoogtekenmerken waarschijnlijk een belangrijkere rol spelen.
Een andere onzekerheid betreft of de werkzaamheid van MIT kan worden uitgebreid tot patiënten met een spraakstoornis als gevolg van dementie.
Deze pilotstudie heeft tot doel de werkzaamheid van MIT te achterhalen voor patiënten met spraakgebrekkige dementie bij verschillende verbale taken.
De resultaten van deze studie zullen voorlopig empirisch bewijs leveren om het nut van MIT voor Kantoneessprekenden in Hong Kong vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Elderly homes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar tot 98 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dementiepatiënt in een vroeg tot matig stadium
- Normaal gehoor (gehoorapparaat geaccepteerd)
- Niet vloeiend spreken (max. score van vloeiendheid in Kantonese afasie batterij spontane spraak subtest = 6/10)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-moedertaal Kantonees
- Analfabeet
- Afasische patiënten
- Proefpersonen die tijdens de studie andere logopedie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MIT-groep
Proefpersonen krijgen de ontwikkelde melodische intonatietherapie.
|
Proefpersonen krijgen minimaal 6 MIT-sessies in een groep van 3-5 proefpersonen.
Tijdens de sessies zingt de experimentator liedjes met de proefpersonen.
De liedjes die bij de interventie worden gebruikt, zijn bekend bij ouderen en zijn herschreven en ingebed met alledaagse zinnen en woordenschat.
De hele interventie duurt 3-4 weken.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in afasiequotiënt (AQ) in Kantonese afasiebatterij
Tijdsspanne: binnen een week na de procedure
|
Twee subtests van de Kantonese afasiebatterij (auditief begrip en spontane spraak) worden uitgevoerd.
Hogere AQ betekent betere prestaties op de respectievelijke gebieden.
Het minimum van AQ in elke subtest is 0 en het maximum is 20.
|
binnen een week na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in latentie en nauwkeurigheid bij het benoemen van afbeeldingen
Tijdsspanne: binnen een week na de procedure
|
Bij de computergestuurde taak voor het benoemen van afbeeldingen wordt proefpersonen gevraagd om de objecten die ze zien in 52 afbeeldingen een naam te geven, binnen 5000 ms per afbeelding.
Visuele prikkels van de taak zijn zwart-wit lijntekeningen.
Alle reacties worden geregistreerd voor analyse.
|
binnen een week na de procedure
|
Verandering in uitvoering van semantische vloeiendheidstaak
Tijdsspanne: binnen een week na de procedure
|
Bij de gecomputeriseerde semantische vloeiendheidstaak krijgen proefpersonen 5 categorieën (bijv.
dieren) en gevraagd om zoveel mogelijk leden van de categorieën te noemen (bijv.
kat, hond) mogelijk.
Voor elke categorie hebben ze één minuut de tijd om te reageren.
Alle reacties worden geregistreerd voor analyse.
|
binnen een week na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IZZKJ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens die worden verzameld bij screening, pre- en post-assessment worden niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk