Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia intonacją melodyczną dla osób posługujących się językiem tonowym

8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Jedną z tradycyjnych terapii przywracania zdolności mowy u pacjentów z afazją jest Melodic Intonation Therapy (MIT), polegająca na uczeniu codziennych zwrotów w sposób przypominający śpiew. Sugerowany mechanizm odzyskiwania mowy polega na tym, że ze względu na współdzielenie zasobów mózgowych dla języka i muzyki regiony zwykle zarezerwowane dla śpiewu można wyszkolić, aby pomóc zrekompensować funkcje mowy pierwotnie podtrzymywane przez uszkodzone regiony. Jednak terapia ta została zastosowana przede wszystkim do osób posługujących się językami nietonowymi, w których cechy prozodyczne pełnią ważniejszą rolę niż cechy wysokości w przekazywaniu znaczeń. Nie wiadomo, czy MIT będzie równie odpowiedni dla osób posługujących się językami tonalnymi, w których cechy wysokości dźwięku prawdopodobnie odgrywają ważniejszą rolę. Kolejna niepewność dotyczy tego, czy skuteczność MIT można rozszerzyć na pacjentów z ekspresyjnymi zaburzeniami mowy z powodu demencji. To badanie pilotażowe ma na celu sprawdzenie skuteczności MIT u pacjentów z demencją z upośledzeniem mowy w różnych zadaniach werbalnych. Wyniki tego badania dostarczą wstępnych dowodów empirycznych w celu ustalenia użyteczności MIT dla osób mówiących po kantońsku w Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Elderly homes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z demencją we wczesnym lub umiarkowanym stadium
  • Normalny słuch (akceptowane aparaty słuchowe)
  • Mowa niepłynna (maks. ocena płynności w podteście spontanicznej mowy baterii afazji kantońskiej = 6/10)

Kryteria wyłączenia:

  • Non-native speaker języka kantońskiego
  • Analfabeta
  • Pacjenci z afazją
  • Osoby, które podczas studiów otrzymują inną terapię logopedyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MIT
Podmioty otrzymają opracowaną Terapię Intonacji Melodycznej.
Uczestnicy otrzymają co najmniej 6 sesji MIT w grupie 3-5 osób. Podczas sesji eksperymentator będzie śpiewał piosenki z badanymi. Piosenki użyte w interwencji są znane osobom starszym i zostały przepisane i osadzone w codziennych zwrotach i słownictwie. Cała interwencja potrwa 3-4 tygodnie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podmioty nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilorazu afazji (AQ) w baterii afazji kantońskiej
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po zabiegu
Przeprowadzone zostaną dwa podtesty Kantońskiej Baterii Afazji (rozumienie ze słuchu i mowa spontaniczna). Wyższe AQ oznacza lepszą wydajność w poszczególnych obszarach. Minimalna wartość AQ w każdym podteście wynosi 0, a maksymalna 20.
w ciągu tygodnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opóźnienia i dokładności w zadaniu nazywania obrazów
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po zabiegu
W skomputeryzowanym zadaniu nazywania obrazków badani proszeni są o nazwanie obiektów, które widzą na 52 obrazach, w ciągu 5000 ms na obraz. Wizualne bodźce zadania to czarno-białe rysunki. Wszystkie odpowiedzi są rejestrowane do analizy.
w ciągu tygodnia po zabiegu
Zmiana w wykonywaniu zadania fluencji semantycznej
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po zabiegu
W skomputeryzowanym zadaniu fluencji semantycznej badani otrzymują 5 kategorii (np. zwierząt) i poproszono o wymienienie jak największej liczby członków kategorii (np. kot, pies) jak to możliwe. W przypadku każdej kategorii mają minutę na udzielenie odpowiedzi. Wszystkie odpowiedzi są rejestrowane do analizy.
w ciągu tygodnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie dane zebrane w trakcie badań przesiewowych, oceny wstępnej i końcowej nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj