- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04221386
Terapia de entonação melódica para falantes da linguagem tonal
8 de abril de 2020 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Uma das terapias tradicionais para restaurar a capacidade de fala em pacientes afásicos é a Melodic Entonation Therapy (MIT), na qual frases cotidianas são ensinadas de maneira cantada.
O mecanismo sugerido para a recuperação da fala é que, devido ao compartilhamento de recursos cerebrais para linguagem e música, as regiões normalmente reservadas para o canto podem ser treinadas para ajudar a compensar as funções de fala originalmente subservidas pelas regiões danificadas.
No entanto, essa terapia foi aplicada principalmente a falantes de línguas não tonais, nas quais os recursos prosódicos desempenham um papel mais importante do que os recursos de tom na transmissão de significados.
Ainda não se sabe se o MIT será igualmente aplicável para falantes de línguas tonais, nas quais os recursos de tom provavelmente desempenham um papel mais importante.
Outra incerteza diz respeito se a eficácia do MIT pode ser estendida a pacientes com comprometimento expressivo da fala devido à demência.
Este estudo piloto tem como objetivo descobrir a eficácia do MIT para pacientes com demência de fala em diferentes tarefas verbais.
Os resultados deste estudo fornecerão evidências empíricas preliminares para estabelecer a utilidade do MIT para falantes de cantonês em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Elderly homes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com demência em estágio inicial a moderado
- Audição normal (aparelho auditivo aceito)
- Fala não fluente (máx. pontuação de fluência no subteste de fala espontânea da bateria de afasia cantonês = 6/10)
Critério de exclusão:
- Falante cantonês não nativo
- analfabeto
- pacientes afásicos
- Sujeitos que receberam outro tratamento fonoaudiológico durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo MIT
Os sujeitos receberão a Terapia de Entonação Melódica desenvolvida.
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Os indivíduos receberão pelo menos 6 sessões do MIT em grupos de 3-5 indivíduos.
Nas sessões, o experimentador cantará músicas com os sujeitos.
As músicas utilizadas na intervenção são familiares aos idosos e são reescritas e incorporadas a frases e vocabulários cotidianos.
Toda a intervenção durará 3-4 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Quociente de Afasia (AQ) na Bateria Cantonesa de Afasia
Prazo: dentro de uma semana após o procedimento
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Dois subtestes da Bateria de Afasia Cantonense (compreensão auditiva e fala espontânea) serão executados.
AQ mais alto significa melhor desempenho nas respectivas áreas.
O mínimo de AQ em cada subteste é 0 e o máximo é 20.
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dentro de uma semana após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na latência e precisão na tarefa de nomeação de imagens
Prazo: dentro de uma semana após o procedimento
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Na tarefa de nomeação de imagens computadorizada, os sujeitos são solicitados a nomear os objetos que veem em 52 imagens, dentro de 5000 ms por imagem.
Os estímulos visuais da tarefa são desenhos em preto e branco.
As respostas são todas gravadas para análise.
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dentro de uma semana após o procedimento
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Mudança no desempenho da tarefa de fluência semântica
Prazo: dentro de uma semana após o procedimento
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Na tarefa de fluência semântica computadorizada, os sujeitos recebem 5 categorias (por exemplo,
animais) e pediu para nomear tantos membros das categorias (por exemplo,
gato, cão) quanto possível.
Para cada categoria, eles têm um minuto para responder.
Todas as respostas são gravadas para análise.
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dentro de uma semana após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IZZKJ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados na triagem, pré e pós-avaliação não serão compartilhados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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