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Terapia de entonação melódica para falantes da linguagem tonal

8 de abril de 2020 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Uma das terapias tradicionais para restaurar a capacidade de fala em pacientes afásicos é a Melodic Entonation Therapy (MIT), na qual frases cotidianas são ensinadas de maneira cantada. O mecanismo sugerido para a recuperação da fala é que, devido ao compartilhamento de recursos cerebrais para linguagem e música, as regiões normalmente reservadas para o canto podem ser treinadas para ajudar a compensar as funções de fala originalmente subservidas pelas regiões danificadas. No entanto, essa terapia foi aplicada principalmente a falantes de línguas não tonais, nas quais os recursos prosódicos desempenham um papel mais importante do que os recursos de tom na transmissão de significados. Ainda não se sabe se o MIT será igualmente aplicável para falantes de línguas tonais, nas quais os recursos de tom provavelmente desempenham um papel mais importante. Outra incerteza diz respeito se a eficácia do MIT pode ser estendida a pacientes com comprometimento expressivo da fala devido à demência. Este estudo piloto tem como objetivo descobrir a eficácia do MIT para pacientes com demência de fala em diferentes tarefas verbais. Os resultados deste estudo fornecerão evidências empíricas preliminares para estabelecer a utilidade do MIT para falantes de cantonês em Hong Kong.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Elderly homes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com demência em estágio inicial a moderado
  • Audição normal (aparelho auditivo aceito)
  • Fala não fluente (máx. pontuação de fluência no subteste de fala espontânea da bateria de afasia cantonês = 6/10)

Critério de exclusão:

  • Falante cantonês não nativo
  • analfabeto
  • pacientes afásicos
  • Sujeitos que receberam outro tratamento fonoaudiológico durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MIT
Os sujeitos receberão a Terapia de Entonação Melódica desenvolvida.
Os indivíduos receberão pelo menos 6 sessões do MIT em grupos de 3-5 indivíduos. Nas sessões, o experimentador cantará músicas com os sujeitos. As músicas utilizadas na intervenção são familiares aos idosos e são reescritas e incorporadas a frases e vocabulários cotidianos. Toda a intervenção durará 3-4 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Quociente de Afasia (AQ) na Bateria Cantonesa de Afasia
Prazo: dentro de uma semana após o procedimento
Dois subtestes da Bateria de Afasia Cantonense (compreensão auditiva e fala espontânea) serão executados. AQ mais alto significa melhor desempenho nas respectivas áreas. O mínimo de AQ em cada subteste é 0 e o máximo é 20.
dentro de uma semana após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na latência e precisão na tarefa de nomeação de imagens
Prazo: dentro de uma semana após o procedimento
Na tarefa de nomeação de imagens computadorizada, os sujeitos são solicitados a nomear os objetos que veem em 52 imagens, dentro de 5000 ms por imagem. Os estímulos visuais da tarefa são desenhos em preto e branco. As respostas são todas gravadas para análise.
dentro de uma semana após o procedimento
Mudança no desempenho da tarefa de fluência semântica
Prazo: dentro de uma semana após o procedimento
Na tarefa de fluência semântica computadorizada, os sujeitos recebem 5 categorias (por exemplo, animais) e pediu para nomear tantos membros das categorias (por exemplo, gato, cão) quanto possível. Para cada categoria, eles têm um minuto para responder. Todas as respostas são gravadas para análise.
dentro de uma semana após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados na triagem, pré e pós-avaliação não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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