- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04221386
Melodische Intonationstherapie für Tonsprachensprecher
8. April 2020 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Eine der traditionellen Therapien zur Wiederherstellung der Sprachfähigkeit bei Aphasikern ist die Melodic Intonation Therapy (MIT), bei der Alltagsphrasen singartig vermittelt werden.
Der vorgeschlagene Mechanismus für die Sprachwiederherstellung besteht darin, dass aufgrund der gemeinsamen Nutzung von Gehirnressourcen für Sprache und Musik die Regionen, die normalerweise dem Singen vorbehalten sind, trainiert werden können, um dabei zu helfen, die Sprachfunktionen zu kompensieren, die ursprünglich von den beschädigten Regionen unterstützt wurden.
Diese Therapie wurde jedoch hauptsächlich bei Sprechern von Nicht-Tonsprachen angewendet, bei denen prosodische Merkmale eine wichtigere Rolle als Tonhöhenmerkmale bei der Vermittlung von Bedeutungen spielen.
Ob MIT gleichermaßen für Sprecher von Tonsprachen anwendbar sein wird, bei denen Tonhöhenmerkmale wahrscheinlich eine wichtigere Rolle spielen, ist noch nicht bekannt.
Eine weitere Unsicherheit betrifft die Ausweitung der Wirksamkeit von MIT auf Patienten mit demenzbedingter Sprachstörung.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von MIT für sprachgeschädigte Demenzpatienten bei verschiedenen verbalen Aufgaben herauszufinden.
Die Ergebnisse dieser Studie werden vorläufige empirische Beweise liefern, um die Nützlichkeit des MIT für kantonesischsprachige Personen in Hongkong nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Elderly homes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Demenzpatient im frühen bis mittelschweren Stadium
- Normales Gehör (Hörgerät akzeptiert)
- Nicht fließend sprechen (max. Punktzahl der Geläufigkeit im Kantonesisch-Aphasie-Batterie-Subtest für spontane Sprache = 6/10)
Ausschlusskriterien:
- Kein kantonesischer Muttersprachler
- Analphabet
- Aphasische Patienten
- Probanden, die während des Studiums eine andere Sprachtherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MIT-Gruppe
Die Probanden erhalten die entwickelte melodische Intonationstherapie.
|
Die Probanden erhalten mindestens 6 MIT-Sitzungen in Gruppen von 3-5 Probanden.
In den Sitzungen singt der Experimentator mit den Probanden Lieder.
Die in der Intervention verwendeten Lieder sind älteren Menschen vertraut und werden neu geschrieben und mit alltäglichen Sätzen und Vokabeln eingebettet.
Der gesamte Eingriff dauert 3-4 Wochen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden erhalten keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Aphasie-Quotienten (AQ) in der kantonesischen Aphasie-Batterie
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
Es werden zwei Untertests der kantonesischen Aphasiebatterie (Hörverstehen & spontanes Sprechen) durchgeführt.
Höherer AQ bedeutet bessere Leistung in den jeweiligen Bereichen.
Das Minimum von AQ in jedem Subtest ist 0 und das Maximum ist 20.
|
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Latenz und Genauigkeit bei der Bildbenennungsaufgabe
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
Bei der computergestützten Bildbenennungsaufgabe werden die Probanden gebeten, die Objekte, die sie in 52 Bildern sehen, innerhalb von 5000 ms pro Bild zu benennen.
Visuelle Reize der Aufgabe sind schwarz-weiße Strichzeichnungen.
Alle Antworten werden zur Analyse aufgezeichnet.
|
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
|
Änderung der Leistung der semantischen Fluency-Aufgabe
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
Bei der computergestützten Semantic Fluency-Aufgabe werden den Probanden 5 Kategorien gegeben (z.
Tiere) und gebeten, möglichst viele Mitglieder der Kategorien (z.
Katze, Hund) wie möglich.
Für jede Kategorie haben sie eine Minute Zeit, um zu antworten.
Alle Antworten werden zur Analyse aufgezeichnet.
|
innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IZZKJ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Alle beim Screening, der Vor- und Nachbewertung gesammelten Daten werden nicht mit anderen Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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