- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04221386
Melodisk intonasjonsterapi for tonespråklige
8. april 2020 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
En av de tradisjonelle terapiene for å gjenopprette taleevnen hos afasipasienter er Melodic Intonation Therapy (MIT), der hverdagsfraser blir undervist på en sanglignende måte.
Den foreslåtte mekanismen for talegjenoppretting er at på grunn av deling av hjerneressurser for språk og musikk, kan regionene som normalt er reservert for sang trenes for å hjelpe til med å kompensere talefunksjonene som opprinnelig ble underkastet av de skadede regionene.
Imidlertid har denne terapien først og fremst blitt brukt på talere av ikke-tonespråk, der prosodiske trekk har en viktigere rolle enn tonehøydefunksjoner i å formidle betydninger.
Det er fortsatt ukjent om MIT vil være like anvendelig for høyttalere av tonespråk, der tonehøydefunksjoner sannsynligvis spiller en viktigere rolle.
En annen usikkerhet dreier seg om hvorvidt effekten av MIT kan utvides til pasienter med ekspressiv talevansker på grunn av demens.
Denne pilotstudien tar sikte på å finne ut effekten av MIT for talehemmede demenspasienter i forskjellige verbale oppgaver.
Resultatene av denne studien vil gi foreløpige empiriske bevis for å fastslå nytten av MIT for kantonesisktalende i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Elderly homes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidlig til moderat stadium av demenspasient
- Normal hørsel (høreapparat godtas)
- Ikke-flytende tale (maks. poengsum for flyt i kantonesisk afasibatteri spontan tale deltest = 6/10)
Ekskluderingskriterier:
- Kantonesisk som ikke har morsmål
- Analfabet
- Afasipasienter
- Emner som mottar annen logopedi under studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MIT-gruppen
Forsøkspersonene vil motta den utviklede melodiske intonasjonsterapien.
|
Emner vil motta minst 6 MIT-økter i en gruppe på 3-5 emner.
I øktene vil eksperimentator synge sanger med forsøkspersonene.
Sanger som brukes i intervensjonen er kjent for eldre og er omskrevet og integrert med hverdagslige fraser og vokabular.
Hele intervensjonen vil gå over 3-4 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil ikke motta intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i afasikvotient (AQ) i kantonesisk afasibatteri
Tidsramme: innen en uke etter prosedyren
|
To deltester av det kantonesiske afasibatteriet (auditiv forståelse og spontan tale) vil bli utført.
Høyere AQ betyr bedre ytelse i de respektive områdene.
Minimum AQ i hver deltest er 0, og maksimum er 20.
|
innen en uke etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ventetid og nøyaktighet i bildenavneoppgave
Tidsramme: innen en uke etter prosedyren
|
I den datastyrte bildenavneoppgaven blir forsøkspersonene bedt om å navngi objektene de ser i 52 bilder, innenfor 5000 ms per bilde.
Visuelle stimuli av oppgaven er svarte og hvite strektegninger.
Alle svar registreres for analyse.
|
innen en uke etter prosedyren
|
|
Endring i utførelsen av semantisk flytende oppgave
Tidsramme: innen en uke etter prosedyren
|
I den datastyrte semantiske flytende oppgaven får emner 5 kategorier (f.eks.
dyr) og bedt om å nevne så mange medlemmer av kategoriene (f.eks.
katt, hund) som mulig.
For hver kategori har de ett minutt på seg til å svare.
Alle svarene registreres for analyse.
|
innen en uke etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IZZKJ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Alle data som samles inn i screening, før- og ettervurdering vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .