- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04221386
Мелодико-интонационная терапия для носителей тонового языка
8 апреля 2020 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Одним из традиционных методов восстановления речи у пациентов с афазией является мелодико-интонационная терапия (МИТ), при которой повседневные фразы обучаются наподобие пения.
Предлагаемый механизм восстановления речи заключается в том, что из-за совместного использования ресурсов мозга для языка и музыки области, обычно зарезервированные для пения, могут быть обучены, чтобы помочь компенсировать речевые функции, изначально обслуживаемые поврежденными областями.
Однако эта терапия в первую очередь применялась к носителям нетоновых языков, в которых просодические особенности играют более важную роль, чем особенности высоты тона в передаче значений.
Остается неизвестным, будет ли MIT в равной степени применим для носителей тональных языков, в которых характеристики высоты тона, вероятно, играют более важную роль.
Другая неопределенность касается возможности распространения эффективности MIT на пациентов с нарушением экспрессивной речи вследствие деменции.
Это пилотное исследование направлено на выяснение эффективности MIT для пациентов с деменцией с нарушением речи при выполнении различных вербальных задач.
Результаты этого исследования предоставят предварительные эмпирические данные, подтверждающие полезность MIT для носителей кантонского диалекта в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Elderly homes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с деменцией на ранней и средней стадии
- Нормальный слух (принимается слуховой аппарат)
- Не беглая речь (макс. оценка беглости в подтесте на спонтанную речь батареи кантонской афазии = 6/10)
Критерий исключения:
- Не носитель кантонского диалекта
- неграмотный
- Афазические пациенты
- Субъекты, получающие другую логопедическую помощь во время обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Массачусетского технологического института
Испытуемые получат разработанную Мелодико-интонационную терапию.
|
Субъекты получат как минимум 6 сеансов MIT в группе из 3-5 предметов.
На занятиях экспериментатор поет песни с испытуемыми.
Песни, использованные во вмешательстве, знакомы пожилым людям, они переписаны и дополнены повседневными фразами и словарями.
Все вмешательство займет 3-4 недели.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение коэффициента афазии (AQ) в кантонской батарее афазии
Временное ограничение: через неделю после процедуры
|
Будут выполнены два субтеста кантонской батареи афазии (слуховое понимание и спонтанная речь).
Более высокий AQ означает лучшую производительность в соответствующих областях.
Минимум AQ в каждом субтесте равен 0, а максимум 20.
|
через неделю после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение задержки и точности в задаче именования изображений
Временное ограничение: через неделю после процедуры
|
В компьютеризированной задаче наименования изображений испытуемых просят назвать объекты, которые они видят на 52 изображениях, в течение 5000 мс на каждое изображение.
Визуальные стимулы задания — черно-белые штриховые рисунки.
Все ответы записываются для анализа.
|
через неделю после процедуры
|
|
Изменение выполнения задания на семантическую беглость
Временное ограничение: через неделю после процедуры
|
В компьютеризированном задании на семантическую беглость испытуемым дается 5 категорий (например,
животных) и попросили назвать как можно больше членов категорий (например,
кошка, собака) по возможности.
Для каждой категории у них есть одна минута, чтобы ответить.
Все ответы записываются для анализа.
|
через неделю после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IZZKJ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Все данные, собранные в ходе скрининга, до и после оценки, не будут переданы другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .