- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04221386
Melodisk intonationsterapi for tonesprogstalere
8. april 2020 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
En af de traditionelle terapier til at genoprette taleevnen hos afasipatienter er Melodic Intonation Therapy (MIT), hvor hverdagsfraser undervises på en sangagtig måde.
Den foreslåede mekanisme til talegenoprettelse er, at på grund af deling af hjerneressourcer til sprog og musik, kan de regioner, der normalt er reserveret til sang, trænes til at hjælpe med at kompensere for de talefunktioner, der oprindeligt var underlagt de beskadigede områder.
Denne terapi er dog primært blevet anvendt til talere af ikke-tonesprog, hvor prosodiske træk spiller en vigtigere rolle end tonehøjdetræk i formidlingen af betydninger.
Det er stadig uvist, om MIT vil være lige så anvendelig for talere af tonesprog, hvor pitch-funktioner sandsynligvis spiller en vigtigere rolle.
En anden usikkerhed drejer sig om, hvorvidt effekten af MIT kan udvides til patienter med ekspressiv talenedsættelse på grund af demens.
Denne pilotundersøgelse har til formål at finde ud af effektiviteten af MIT for talehæmmede demenspatienter i forskellige verbale opgaver.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give foreløbige empiriske beviser for at fastslå nytten af MIT for kantonesisk-talende i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Elderly homes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidlig til moderat demenspatient
- Normal hørelse (høreapparat accepteret)
- Ikke-flydende tale (maks. score for flydende i kantonesisk afasi batteri spontan tale undertest = 6/10)
Ekskluderingskriterier:
- Kantonesisk som ikke-modersmål
- Analfabetisk
- Afasipatienter
- Forsøgspersoner, der modtager anden logopædi under studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIT gruppe
Forsøgspersonerne vil modtage den udviklede melodiske intonationsterapi.
|
Emner vil modtage mindst 6 MIT-sessioner i en gruppe på 3-5 emner.
I sessionerne vil forsøgsleder synge sange med forsøgspersonerne.
Sange, der bruges i interventionen, er velkendte for ældre og er omskrevet og indlejret med dagligdags sætninger og ordforråd.
Hele interventionen vil strække sig over 3-4 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i afasikvotient (AQ) i kantonesisk afasibatteri
Tidsramme: inden for en uge efter proceduren
|
To delprøver af det kantonesiske afasibatteri (auditiv forståelse og spontan tale) vil blive udført.
Højere AQ betyder bedre ydeevne på de respektive områder.
Minimum AQ i hver deltest er 0, og maksimum er 20.
|
inden for en uge efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i latenstid og nøjagtighed i billednavngivningsopgave
Tidsramme: inden for en uge efter proceduren
|
I den computeriserede billednavneopgave bliver forsøgspersoner bedt om at navngive de objekter, de ser i 52 billeder, inden for 5000 ms pr. billede.
Visuelle stimuli af opgaven er sorte og hvide stregtegninger.
Alle svar registreres til analyse.
|
inden for en uge efter proceduren
|
|
Ændring i udførelsen af semantisk flydende opgave
Tidsramme: inden for en uge efter proceduren
|
I den computeriserede semantiske flydende opgave tildeles emner 5 kategorier (f.eks.
dyr) og bedt om at nævne så mange medlemmer af kategorierne (f.eks.
kat, hund) som muligt.
For hver kategori har de et minut til at svare.
Alle svarene registreres til analyse.
|
inden for en uge efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IZZKJ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Alle data indsamlet i screening, før- og eftervurdering vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Melodisk intonationsterapi (MIT)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt