- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04221386
Terapia dell'intonazione melodica per chi parla il linguaggio del tono
8 aprile 2020 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Una delle terapie tradizionali per ripristinare la capacità di parlare nei pazienti afasici è la terapia di intonazione melodica (MIT), in cui le frasi quotidiane vengono insegnate in modo simile al canto.
Il meccanismo suggerito per il recupero del linguaggio è che, a causa della condivisione delle risorse cerebrali per il linguaggio e la musica, le regioni normalmente riservate al canto possono essere addestrate per aiutare a compensare le funzioni del linguaggio originariamente servite dalle regioni danneggiate.
Tuttavia, questa terapia è stata applicata principalmente a parlanti di lingue non tonali, in cui le caratteristiche prosodiche svolgono un ruolo più importante delle caratteristiche del tono nel trasmettere significati.
Non è noto se il MIT sarà ugualmente applicabile per i parlanti di lingue tonali, in cui le caratteristiche del tono probabilmente giocano un ruolo più importante.
Un'altra incertezza riguarda la possibilità di estendere l'efficacia del MIT ai pazienti con compromissione del linguaggio espressivo dovuta a demenza.
Questo studio pilota mira a scoprire l'efficacia del MIT per i pazienti affetti da demenza con disturbi del linguaggio in diversi compiti verbali.
I risultati di questo studio forniranno prove empiriche preliminari per stabilire l'utilità del MIT per i parlanti cantonesi a Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Elderly homes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 46 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con demenza in stadio precoce o moderato
- Udito normale (apparecchio acustico accettato)
- Discorso non fluente (max. punteggio di fluidità nel sottotest del linguaggio spontaneo della batteria di afasia cantonese = 6/10)
Criteri di esclusione:
- Non madrelingua cantonese
- Analfabeta
- Pazienti afasici
- Soggetti che ricevono altra logopedia durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MIT
I soggetti riceveranno la terapia di intonazione melodica sviluppata.
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I soggetti riceveranno almeno 6 sessioni MIT in un gruppo di 3-5 soggetti.
Nelle sessioni, lo sperimentatore canterà canzoni con i soggetti.
Le canzoni utilizzate nell'intervento sono familiari agli anziani e vengono riscritte e integrate con frasi e vocabolari quotidiani.
L'intero intervento durerà 3-4 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del quoziente di afasia (AQ) nella batteria di afasia cantonese
Lasso di tempo: entro una settimana dalla procedura
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Verranno eseguiti due sottotest della batteria cantonese per l'afasia (comprensione uditiva e linguaggio spontaneo).
AQ più alto significa migliori prestazioni nelle rispettive aree.
Il minimo di AQ in ogni subtest è 0 e il massimo è 20.
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entro una settimana dalla procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della latenza e della precisione nell'attività di denominazione delle immagini
Lasso di tempo: entro una settimana dalla procedura
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Nell'attività computerizzata di denominazione delle immagini, ai soggetti viene chiesto di nominare gli oggetti che vedono in 52 immagini, entro 5000 ms per immagine.
Gli stimoli visivi del compito sono disegni al tratto in bianco e nero.
Le risposte sono tutte registrate per l'analisi.
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entro una settimana dalla procedura
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Modifica delle prestazioni del compito di fluidità semantica
Lasso di tempo: entro una settimana dalla procedura
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Nel compito di fluidità semantica computerizzata, ai soggetti vengono assegnate 5 categorie (ad es.
animali) e chiesto di nominare quanti più membri delle categorie (es.
gatto, cane) possibile.
Per ogni categoria, hanno un minuto per rispondere.
Tutte le risposte vengono registrate per l'analisi.
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entro una settimana dalla procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IZZKJ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti in fase di screening, pre e post valutazione non saranno condivisi con altri ricercatori.
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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