- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04221386
Terapia de entonación melódica para hablantes de lenguaje tonal
8 de abril de 2020 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Una de las terapias tradicionales para restaurar la capacidad del habla en pacientes afásicos es la Terapia de entonación melódica (MIT), en la que se enseñan frases cotidianas de manera similar al canto.
El mecanismo sugerido para la recuperación del habla es que, debido a que se comparten los recursos cerebrales para el lenguaje y la música, las regiones normalmente reservadas para el canto pueden entrenarse para ayudar a compensar las funciones del habla originalmente cubiertas por las regiones dañadas.
Sin embargo, esta terapia se ha aplicado principalmente a hablantes de lenguas sin tono, en las que las características prosódicas desempeñan un papel más importante que las características tonales en la transmisión de significados.
Aún se desconoce si MIT será igualmente aplicable para hablantes de idiomas tonales, en los que las características tonales probablemente desempeñen un papel más importante.
Otra incertidumbre se refiere a si la eficacia de MIT puede extenderse a pacientes con deterioro del habla expresiva debido a la demencia.
Este estudio piloto tiene como objetivo averiguar la eficacia de MIT para pacientes con demencia con problemas del habla en diferentes tareas verbales.
Los resultados de este estudio proporcionarán evidencia empírica preliminar para establecer la utilidad del MIT para hablantes de cantonés en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Elderly homes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con demencia en etapa temprana a moderada
- Audición normal (se aceptan audífonos)
- Habla no fluida (máx. puntuación de fluidez en la subprueba de habla espontánea de Cantonese Aphasia Battery = 6/10)
Criterio de exclusión:
- Hablante no nativo de cantonés
- Analfabeto
- Pacientes afásicos
- Sujetos que reciben otra terapia del habla durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MIT
Los sujetos recibirán la Terapia de entonación melódica desarrollada.
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Los sujetos recibirán al menos 6 sesiones de MIT en grupos de 3-5 sujetos.
En las sesiones, el experimentador cantará canciones con los sujetos.
Las canciones utilizadas en la intervención son familiares para las personas mayores y están reescritas e integradas con frases y vocabularios cotidianos.
Toda la intervención tendrá una duración de 3-4 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cociente de afasia (AQ) en la batería de afasia cantonesa
Periodo de tiempo: dentro de una semana después del procedimiento
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Se ejecutarán dos subpruebas de la batería de afasia en cantonés (comprensión auditiva y habla espontánea).
Un AQ más alto significa un mejor desempeño en las áreas respectivas.
El mínimo de AQ en cada subprueba es 0 y el máximo es 20.
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dentro de una semana después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la latencia y la precisión en la tarea de denominación de imágenes
Periodo de tiempo: dentro de una semana después del procedimiento
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En la tarea de denominación de imágenes computarizadas, se pide a los sujetos que nombren los objetos que ven en 52 imágenes, dentro de los 5000 ms por imagen.
Los estímulos visuales de la tarea son dibujos lineales en blanco y negro.
Todas las respuestas se registran para su análisis.
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dentro de una semana después del procedimiento
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Cambio en el desempeño de la tarea de fluidez semántica
Periodo de tiempo: dentro de una semana después del procedimiento
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En la tarea de fluidez semántica computarizada, a los sujetos se les asignan 5 categorías (p.
animales) y se les pidió que nombraran tantos miembros de las categorías (p.
gato, perro) como sea posible.
Para cada categoría, tienen un minuto para responder.
Todas las respuestas se registran para su análisis.
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dentro de una semana después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IZZKJ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados en la selección, evaluación previa y posterior no se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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