- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04221386
Melodisk intonationsterapi för tonspråkshögtalare
8 april 2020 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University
En av de traditionella terapierna för att återställa talförmågan hos afasipatienter är Melodic Intonation Therapy (MIT), där vardagliga fraser lärs ut på ett sångliknande sätt.
Den föreslagna mekanismen för talåterställning är att på grund av att hjärnresurserna delas för språk och musik kan de regioner som normalt är reserverade för sång tränas för att hjälpa till att kompensera de talfunktioner som ursprungligen betjänades av de skadade regionerna.
Denna terapi har dock främst tillämpats på talare av icke-tonspråk, där prosodiska drag spelar en viktigare roll än tonhöjdsdrag för att förmedla betydelser.
Det är fortfarande okänt om MIT kommer att vara lika tillämpligt för talare av tonspråk, där tonhöjdsfunktioner sannolikt spelar en viktigare roll.
En annan osäkerhet handlar om huruvida effekten av MIT kan utvidgas till patienter med uttrycksfulla talstörningar på grund av demens.
Denna pilotstudie syftar till att ta reda på effekten av MIT för talskadade demenspatienter i olika verbala uppgifter.
Resultaten av denna studie kommer att ge preliminära empiriska bevis för att fastställa användbarheten av MIT för kantonesiska talare i Hong Kong.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Elderly homes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidig till måttlig demenspatient
- Normal hörsel (hörapparat accepteras)
- Icke-flytande tal (max. poäng för flyt i kantonesiska afasibatteri spontant tal deltest = 6/10)
Exklusions kriterier:
- Kantonesiska som inte är modersmål
- Analfabet
- Afasipatienter
- Försökspersoner som får annan logopedi under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MIT-gruppen
Ämnen kommer att få den utvecklade melodiska intonationsterapin.
|
Ämnen kommer att få minst 6 MIT-sessioner i grupp om 3-5 ämnen.
Under sessionerna kommer experimentledaren att sjunga sånger med försökspersonerna.
Sånger som används i interventionen är bekanta för äldre och är omskrivna och inbäddade med vardagliga fraser och vokabulär.
Hela interventionen kommer att sträcka sig över 3-4 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Försökspersoner kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av afasikvoten (AQ) i kantonesiskt afasibatteri
Tidsram: inom en vecka efter ingreppet
|
Två deltest av det kantonesiska afasibatteriet (hörselförståelse och spontant tal) kommer att utföras.
Högre AQ betyder bättre prestanda inom respektive område.
Minsta AQ i varje deltest är 0, och maximum är 20.
|
inom en vecka efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i latens och noggrannhet i uppgiften att namnge bilder
Tidsram: inom en vecka efter ingreppet
|
I den datoriserade bildnamnsuppgiften ombeds försökspersonerna att namnge objekten de ser i 52 bilder, inom 5000 ms per bild.
Visuella stimuli av uppgiften är svarta och vita linjeteckningar.
Alla svar registreras för analys.
|
inom en vecka efter ingreppet
|
|
Förändring i utförandet av uppgiften med semantiskt flyt
Tidsram: inom en vecka efter ingreppet
|
I den datoriserade semantiska flytuppgiften ges ämnen 5 kategorier (t.ex.
djur) och ombads att namnge så många medlemmar i kategorierna (t.ex.
katt, hund) som möjligt.
För varje kategori har de en minut på sig att svara.
Alla svar registreras för analys.
|
inom en vecka efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: William Shi Yuan Wang, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Albert ML, Sparks RW, Helm NA. Melodic intonation therapy for aphasia. Arch Neurol. 1973 Aug;29(2):130-1. doi: 10.1001/archneur.1973.00490260074018. No abstract available.
- Sparks R, Helm N, Albert M. Aphasia rehabilitation resulting from melodic intonation therapy. Cortex. 1974 Dec;10(4):303-16. doi: 10.1016/s0010-9452(74)80024-9. No abstract available.
- Sarkamo T, Sihvonen AJ. Golden oldies and silver brains: Deficits, preservation, learning, and rehabilitation effects of music in ageing-related neurological disorders. Cortex. 2018 Dec;109:104-123. doi: 10.1016/j.cortex.2018.08.034. Epub 2018 Sep 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Första postat (Faktisk)
9 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IZZKJ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
All data som samlas in vid screening, för- och efterbedömning kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .