- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04225741
Formation théorique pour promouvoir le dépistage du cancer du sein (cancer)
Formation théorique pour promouvoir le dépistage du cancer du sein chez les femmes ayant des inquiétudes liées au cancer du sein : essai contrôlé randomisé
CONTEXTE: Les inquiétudes liées au cancer du sein sont des déterminants importants en relation avec les comportements favorisant le dépistage du cancer du sein.
OBJECTIF: Déterminer l'effet d'une formation théorique pour promouvoir le dépistage du cancer du sein chez les femmes ayant des niveaux élevés et faibles d'inquiétudes liées au cancer du sein.
CONCEPTION ET CONTEXTE: Essai contrôlé randomisé, mené dans deux centres de santé familiale.
Méthodes : Au total, 285 femmes ont été recrutées. Les femmes ayant de faibles niveaux d'inquiétudes liées au cancer du sein ont été incluses dans le premier groupe d'intervention (112 femmes) et le premier groupe témoin (112 femmes), tandis que les femmes ayant des niveaux élevés d'inquiétudes liées au cancer du sein ont été incluses dans le deuxième groupe d'intervention (37 femmes) et le deuxième groupe témoin (43 femmes). Une formation théorique pour promouvoir le dépistage du cancer du sein a été dispensée aux groupes d'intervention. La volonté des femmes de subir un dépistage du cancer du sein et les scores d'inquiétude liés au cancer du sein ont été évalués à 1, 3 et 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein est le type de cancer le plus fréquent et la cause la plus fréquente de décès par cancer parmi les cancers gynécologiques. Une femme sur quatre atteinte de cancer dans le monde a un cancer du sein. L'Agence internationale du cancer a signalé qu'il y avait environ 2 088 849 nouveaux cas et 626 679 décès dus au cancer du sein dans le monde en 2018. L'incidence du cancer du sein est plus élevée dans les pays développés que dans les pays en développement, mais le nombre de décès dus au cancer du sein est plus faible dans les pays développés que dans les pays en développement.
On sait que l'auto-examen des seins, l'examen clinique des seins et la mammographie jouent un rôle important dans le diagnostic précoce du cancer du sein. Le taux de recours à la mammographie pratiquée régulièrement est faible car il s'agit d'une méthode coûteuse, étant donné que tous les individus n'ont pas d'assurance maladie et que le financement public est insuffisant, en particulier dans les pays en développement. Par conséquent, l'auto-examen des seins (qui n'a aucun coût) et l'examen clinique des seins (qui n'a qu'un faible coût) restent des méthodes diagnostiques importantes. De plus, lors de l'examen clinique des seins, les professionnels de la santé ont la possibilité de donner des conseils sur le cancer du sein, les facteurs de risque, les méthodes de prévention et les méthodes de dépistage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participantes incluses n'avaient aucun diagnostic de cancer du sein, n'avaient pas pratiqué l'auto-examen des seins régulièrement (tous les mois), n'avaient jamais eu de mammographie, n'avaient pas eu d'examen clinique des seins auparavant, n'étaient pas enceintes ou n'allaitaient pas et étaient alphabétisées .
Critère d'exclusion:
- Formulaires de collecte de données manquants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de formation
La formation en une seule session a duré environ 40 à 45 minutes et s'est déroulée dans la salle de formation du centre de santé familiale Sıtmapınarı, dans un environnement approprié.
Le modèle des croyances en matière de santé prédit les déterminants des comportements de santé préventifs et explique la participation inadéquate aux programmes de prévention et de dépistage des maladies.22,23
De plus, ce modèle explique non seulement les comportements face au dépistage, mais évalue également les facteurs cognitifs qui facilitent les comportements favorables à la santé.22-24
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La formation en une seule session a duré environ 40 à 45 minutes et s'est déroulée dans la salle de formation du centre de santé familiale Sıtmapınarı, dans un environnement approprié.
Le modèle des croyances en matière de santé prédit les déterminants des comportements de santé préventifs et explique la participation inadéquate aux programmes de prévention et de dépistage des maladies.
De plus, ce modèle explique non seulement les comportements face au dépistage, mais évalue également les facteurs cognitifs qui facilitent les comportements favorables à la santé.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune des interventions décrites ci-dessus n'a été appliquée au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'inquiétude du cancer du sein
Délai: 6 mois
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Échelle d'inquiétude du cancer du sein : Lerman et al. ont développé cette échelle à trois éléments pour mesurer les niveaux d'inquiétude liés au cancer du sein et leur effet sur les activités quotidiennes et l'humeur.
Lerman a ensuite modifié l'échelle, de sorte qu'elle a été étendue du cancer du sein au cancer général et que son nombre de questions a été porté à six.
L'échelle d'inquiétude du cancer en six points de Lerman a ensuite été modifiée par Timur Taşhan et al. pour mesurer uniquement les inquiétudes liées au cancer du sein, et une étude turque de validité et de fiabilité sur le BCWS a été menée.
Ainsi, globalement, le score le plus bas pouvant être obtenu est 0, et le plus élevé est 24.
Un score total inférieur à 12 indique un faible niveau d'inquiétude face au cancer, et un score total ≥ 12 indique un niveau élevé d'inquiétude.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gulcin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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