- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04225741
Teoribaserad utbildning för att främja screening av bröstcancer (cancer)
Teoribaserad utbildning för att främja screening av bröstcancer bland kvinnor med oro för bröstcancer: randomiserat kontrollerat försök
BAKGRUND: Bröstcanceroro är viktiga bestämningsfaktorer i förhållande till beteende som gynnar bröstcancerscreening.
MÅL: Att fastställa effekten av teoribaserad träning för att främja bröstcancerscreening bland kvinnor med höga och låga nivåer av bröstcancerbekymmer.
DESIGN OCH INSTÄLLNING: Randomiserad kontrollerad studie, utförd i två familjehälsocenter.
METODER: Totalt rekryterades 285 kvinnor. Kvinnor med låga nivåer av bröstcanceroro inkluderades i den första interventionsgruppen (112 kvinnor) och den första kontrollgruppen (112 kvinnor), medan kvinnor med höga nivåer av bröstcanceroro inkluderades i den andra interventionsgruppen (37 kvinnor) och den andra kontrollgruppen (43 kvinnor). Teoribaserad utbildning för att främja bröstcancerscreening gavs till interventionsgrupper. Kvinnornas vilja att genomgå bröstcancerscreening och oro för bröstcancer utvärderades efter 1, 3 och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen och den vanligaste orsaken till cancerdöd bland gynekologiska cancerformer. En av fyra kvinnor med cancer i världen har bröstcancer. Internationella cancerbyrån rapporterade att det fanns omkring 2 088 849 nya fall och 626 679 dödsfall på grund av bröstcancer världen över under 2018. Förekomsten av bröstcancer är högre i utvecklade länder än i utvecklingsländer, men antalet dödsfall till följd av bröstcancer är lägre i utvecklade länder än i utvecklingsländer.
Det är känt att självundersökning av bröst, klinisk bröstundersökning och mammografi spelar en viktig roll för att ställa en tidig diagnos av bröstcancer. Upptagningsgraden för mammografi som utförs regelbundet är låg eftersom detta är en dyr metod, med tanke på att inte alla individer har sjukförsäkring och offentlig finansiering är otillräcklig, särskilt i utvecklingsländer. Därför förblir självundersökning av bröst (som inte kostar något) och klinisk bröstundersökning (som endast har låg kostnad) viktiga diagnostiska metoder. Vid klinisk bröstundersökning har vårdpersonal dessutom möjlighet att ge råd om bröstcancer, riskfaktorer, förebyggande metoder och screeningmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna som ingick hade ingen bröstcancerdiagnos, hade inte utfört bröstsjälvundersökning regelbundet (varje månad), hade inte tidigare genomgått mammografi, hade inte tidigare genomgått en klinisk bröstundersökning, var inte gravida eller ammade och var läskunniga .
Exklusions kriterier:
- Datainsamlingsformulär saknas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsgrupp
Träningen på en gång varade i cirka 40-45 minuter och genomfördes i träningsrummet på Sıtmapınarı familjehälsocenter, som en lämplig miljö.
Hälsomodellen förutsäger bestämningsfaktorerna för förebyggande hälsobeteenden och förklarar otillräckligt deltagande i sjukdomsförebyggande och screeningprogram.22,23
Vidare förklarar denna modell inte bara beteende gällande screening, utan utvärderar även de kognitiva faktorer som underlättar hälsofrämjande beteenden.22-24
|
Träningen på en gång varade i cirka 40-45 minuter och genomfördes i träningsrummet på Sıtmapınarı familjehälsocenter, som en lämplig miljö.
Hälsomodellen förutsäger bestämningsfaktorerna för förebyggande hälsobeteenden och förklarar otillräckligt deltagande i sjukdomsförebyggande och screeningprogram.
Vidare förklarar denna modell inte bara beteende kring screening, utan utvärderar också de kognitiva faktorer som underlättar hälsofrämjande beteenden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen av de ovan beskrivna interventionerna tillämpades på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstcancer oroskala
Tidsram: 6 månader
|
Bröstcancer oroskala: Lerman et al. utvecklat denna skala med tre punkter för att mäta oronivåer för bröstcancer och deras effekt på dagliga aktiviteter och humör.
Lerman modifierade därefter skalan så att den utökades från bröstcancer till allmän cancer och antalet frågor utökades till sex.
Lermans cancerbekymmersskala med sex punkter modifierades sedan av Timur Taşhan et al. för att enbart mäta oro för bröstcancer, och en turkisk validitets- och reliabilitetsstudie på BCWS genomfördes.
Totalt sett är det lägsta betyget som kan erhållas 0, och det högsta är 24.
En totalpoäng på mindre än 12 anger en låg oro för cancer och en totalpoäng ≥ 12 indikerar en hög grad av oro.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- gulcin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .