- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04225741
Teoriapohjainen koulutus rintasyövän seulonnan edistämiseksi (cancer)
Teoriapohjainen koulutus rintasyövän seulonnan edistämiseksi rintasyöpään kärsivien naisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TAUSTA: Rintasyövän huolet ovat tärkeitä tekijöitä rintasyövän seulontaa suosivan käyttäytymisen kannalta.
TAVOITE: Selvittää teoriapohjaisen koulutuksen vaikutus rintasyövän seulonnan edistämiseen naisten keskuudessa, joilla on korkea tai matala rintasyövän huoli.
SUUNNITTELU JA ASETUKSET: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin kahdessa perheterveyskeskuksessa.
MENETELMÄT: Yhteensä 285 naista rekrytoitiin. Ensimmäiseen interventioryhmään (112 naista) ja ensimmäiseen kontrolliryhmään (112 naista) kuuluivat naiset, joilla oli vähän rintasyöpähuolia, kun taas toiseen interventioryhmään (37 naista) kuuluivat naiset, joilla oli paljon rintasyöpähuolia. toinen kontrolliryhmä (43 naista). Interventioryhmille annettiin teoriapohjaista koulutusta rintasyövän seulonnan edistämiseksi. Naisten halukkuutta rintasyöpäseulontaan ja rintasyövän huolestuneisuutta arvioitiin 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin syöpätyyppi ja yleisin syöpäkuolemien syy gynekologisten syöpien joukossa. Joka neljäs syöpään sairastunut nainen maailmassa sairastaa rintasyöpää. Kansainvälinen syöpäjärjestö raportoi, että vuonna 2018 maailmassa todettiin noin 2 088 849 uutta rintasyöpätapausta ja 626 679 kuolemaa. Rintasyövän ilmaantuvuus on kehittyneissä maissa korkeampi kuin kehitysmaissa, mutta rintasyöpäkuolemien määrä on kehittyneissä maissa pienempi kuin kehitysmaissa.
Tiedetään, että rintojen itsetutkimuksella, kliinisellä rintojen tutkimuksella ja mammografialla on tärkeä rooli rintasyövän varhaisessa diagnosoinnissa. Säännöllisesti tehtävän mammografian käyttöaste on alhainen, koska tämä on kallis menetelmä ottaen huomioon, että kaikilla ei ole sairausvakuutusta ja julkinen rahoitus on riittämätön varsinkin kehitysmaissa. Näin ollen rintojen itsetutkimus (josta ei ole kustannuksia) ja kliininen rintojen tutkimus (joka on vain alhainen) ovat edelleen tärkeitä diagnostisia menetelmiä. Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisilla on kliinisessä rintatutkimuksessa mahdollisuus neuvoa rintasyövästä, riskitekijöistä, ehkäisymenetelmistä ja seulontamenetelmistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana olevilla osallistujilla ei ollut rintasyöpädiagnoosia, he eivät olleet suorittaneet rintojen itsetutkimusta säännöllisesti (joka kuukausi), he eivät olleet aiemmin olleet mammografiassa, he eivät olleet aiemmin olleet kliinisessä rintojen tutkimuksessa, eivät olleet raskaana tai imettäneet ja olivat lukutaitoisia .
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedonkeruulomakkeet puuttuvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: koulutusryhmä
Yksikertainen koulutus kesti noin 40-45 minuuttia ja se toteutettiin Sıtmapınarın perheterveyskeskuksen koulutushuoneessa sopivana ympäristönä.
Terveysuskon malli ennustaa ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen määrääviä tekijöitä ja selittää riittämättömän osallistumisen sairauksien ehkäisyyn ja seulontaohjelmiin.22,23
Lisäksi tämä malli ei vain selitä käyttäytymistä seulonnassa, vaan myös arvioi kognitiivisia tekijöitä, jotka edistävät terveyttä edistävää käyttäytymistä.22-24
|
Yksikertainen koulutus kesti noin 40-45 minuuttia ja se toteutettiin Sıtmapınarın perheterveyskeskuksen koulutushuoneessa sopivana ympäristönä.
Terveysuskon malli ennustaa ennaltaehkäisevän terveyskäyttäytymisen tekijöitä ja selittää riittämättömän osallistumisen sairauksien ehkäisyyn ja seulontaohjelmiin.
Lisäksi tämä malli ei vain selitä käyttäytymistä seulonnassa, vaan myös arvioi kognitiivisia tekijöitä, jotka edistävät terveyttä edistävää käyttäytymistä.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Yhtään yllä kuvatuista interventioista ei sovellettu kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintasyövän huolestuttava asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Breast Cancer Worry Scale: Lerman et al. kehitti tämän kolmiosaisen asteikon mittaamaan rintasyövän huolia ja niiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja mielialaan.
Myöhemmin Lerman muokkasi asteikkoa siten, että se laajennettiin rintasyövästä yleiseen syöpään ja sen kysymysten määrä nostettiin kuuteen.
Timur Taşhan ym. muuttivat sitten Lermanin kuuden kohdan syöpähuoliasteikon. mittaamaan pelkkä rintasyöpähuolet, ja turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus BCWS:stä tehtiin.
Näin ollen kaiken kaikkiaan pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 24.
Kokonaispistemäärä alle 12 tarkoittaa vähäistä huolenpitoa syövän suhteen, ja kokonaispistemäärä ≥ 12 tarkoittaa suurta huolia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gulcin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä
-
Gazi UniversityValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Izmir Democracy UniversityEi vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of California, San FranciscoIlmoittautuminen kutsustaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisInkontinenssi, VirtsatiePakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina