- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04225741
Treinamento baseado em teoria para promover o rastreamento do câncer de mama (cancer)
Treinamento baseado em teoria para promover o rastreamento do câncer de mama entre mulheres com problemas de câncer de mama: ensaio controlado randomizado
CONTEXTO: As preocupações com o câncer de mama são determinantes importantes em relação ao comportamento que favorece o rastreamento do câncer de mama.
OBJETIVO: Determinar o efeito do treinamento baseado em teoria para promover o rastreamento do câncer de mama entre mulheres com níveis altos e baixos de preocupações com o câncer de mama.
DESENHO E LOCAL: Ensaio controlado randomizado, realizado em dois centros de saúde da família.
MÉTODOS: No total, 285 mulheres foram recrutadas. Mulheres com baixos níveis de preocupação com o câncer de mama foram incluídas no primeiro grupo de intervenção (112 mulheres) e no primeiro grupo de controle (112 mulheres), enquanto mulheres com altos níveis de preocupação com o câncer de mama foram incluídas no segundo grupo de intervenção (37 mulheres) e o segundo grupo de controle (43 mulheres). Treinamento baseado em teoria para promover o rastreamento do câncer de mama foi dado a grupos de intervenção. A disposição das mulheres em se submeter ao rastreamento do câncer de mama e os escores de preocupação com o câncer de mama foram avaliados em 1, 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é o tipo de câncer mais frequente e a causa mais comum de morte por câncer entre os cânceres ginecológicos. Uma em cada quatro mulheres com câncer no mundo tem câncer de mama. A Agência Internacional do Câncer informou que houve cerca de 2.088.849 novos casos e 626.679 mortes devido ao câncer de mama em todo o mundo em 2018. A incidência de câncer de mama é maior em países desenvolvidos do que em países em desenvolvimento, mas o número de mortes por câncer de mama é menor em países desenvolvidos do que em países em desenvolvimento.
Sabe-se que o autoexame das mamas, o exame clínico das mamas e a mamografia desempenham um papel importante no diagnóstico precoce do câncer de mama. A adesão à mamografia realizada de forma regular é baixa por ser um método caro, considerando que nem todas as pessoas têm plano de saúde e o financiamento público é inadequado, principalmente em países em desenvolvimento. Assim, o autoexame das mamas (que não tem custo) e o exame clínico das mamas (que só tem baixo custo) continuam sendo métodos diagnósticos importantes. Além disso, durante o exame clínico das mamas, os profissionais de saúde têm a oportunidade de aconselhar sobre o câncer de mama, fatores de risco, métodos de prevenção e métodos de rastreamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As participantes incluídas não tinham nenhum diagnóstico de câncer de mama, não realizavam o autoexame das mamas regularmente (todos os meses), não haviam realizado mamografia anteriormente, não haviam realizado exame clínico das mamas anteriormente, não estavam grávidas ou amamentando e eram alfabetizadas .
Critério de exclusão:
- Faltam formulários de coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de treinamento
O treinamento de sessão única durou aproximadamente 40-45 minutos e foi realizado na sala de treinamento do centro de saúde da família Sıtmapınarı, como um ambiente adequado.
O modelo de crença em saúde prevê os determinantes de comportamentos preventivos de saúde e explica a participação inadequada em programas de prevenção e triagem de doenças.22,23
Além disso, esse modelo não apenas explica o comportamento em relação à triagem, mas também avalia os fatores cognitivos que facilitam os comportamentos de promoção da saúde.22-24
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O treinamento de sessão única durou aproximadamente 40-45 minutos e foi realizado na sala de treinamento do centro de saúde da família Sıtmapınarı, como um ambiente adequado.
O modelo de crença em saúde prediz os determinantes de comportamentos preventivos de saúde e explica a participação inadequada em programas de prevenção e triagem de doenças.
Além disso, esse modelo não apenas explica o comportamento em relação à triagem, mas também avalia os fatores cognitivos que facilitam os comportamentos de promoção da saúde.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma das intervenções descritas acima foi aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Preocupação com o Câncer de Mama
Prazo: 6 meses
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Escala de Preocupação com o Câncer de Mama: Lerman et al. desenvolveram esta escala de três itens para medir os níveis de preocupação com o câncer de mama e seus efeitos nas atividades diárias e no humor.
Posteriormente, Lerman modificou a escala, de modo que foi estendida de câncer de mama para câncer geral e seu número de perguntas foi aumentado para seis.
A escala de preocupação com o câncer de seis itens de Lerman foi então modificada por Timur Taşhan et al. para medir apenas as preocupações com o câncer de mama, e foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade no BCWS.
Assim, no geral, a pontuação mais baixa que pode ser obtida é 0 e a mais alta é 24.
Uma pontuação total inferior a 12 denota um baixo nível de preocupação com o câncer e uma pontuação total ≥ 12 indica um alto nível de preocupação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gulcin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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