- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04225741
Teoribaseret træning til fremme af brystkræftscreening (cancer)
Teoribaseret træning for at fremme brystkræftscreening blandt kvinder med bekymringer om brystkræft: Randomiseret kontrolleret forsøg
BAGGRUND: Brystkræftbekymringer er vigtige determinanter i forhold til adfærd, der favoriserer brystkræftscreening.
MÅL: At bestemme effekten af teoribaseret træning for at fremme brystkræftscreening blandt kvinder med høje og lave niveauer af brystkræftbekymringer.
DESIGN OG INDSTILLING: Randomiseret kontrolleret forsøg, udført i to familiesundhedscentre.
METODER: I alt blev 285 kvinder rekrutteret. Kvinder med lave niveauer af bekymringer om brystkræft blev inkluderet i den første interventionsgruppe (112 kvinder) og den første kontrolgruppe (112 kvinder), mens kvinder med høje niveauer af bekymringer om brystkræft blev inkluderet i den anden interventionsgruppe (37 kvinder) og den anden kontrolgruppe (43 kvinder). Teoribaseret træning for at fremme brystkræftscreening blev givet til interventionsgrupper. Kvindernes villighed til at gennemgå brystkræftscreening og bekymringsscore for brystkræft blev evalueret efter 1, 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystkræft er den hyppigste kræftform og den hyppigste årsag til kræftdød blandt gynækologiske kræftformer. Hver fjerde kvinde med kræft i verden har brystkræft. Det Internationale Kræftagentur rapporterede, at der var omkring 2.088.849 nye tilfælde og 626.679 dødsfald på grund af brystkræft på verdensplan i 2018. Forekomsten af brystkræft er højere i udviklede lande end i udviklingslande, men antallet af dødsfald som følge af brystkræft er lavere i udviklede lande end i udviklingslande.
Det er kendt, at selvundersøgelse af bryster, klinisk brystundersøgelse og mammografi spiller en vigtig rolle i at stille en tidlig diagnose af brystkræft. Optagelsesraten for mammografi, der udføres regelmæssigt, er lav, fordi dette er en dyr metode i betragtning af, at ikke alle individer har en sundhedsforsikring, og den offentlige finansiering er utilstrækkelig, især i udviklingslandene. Derfor forbliver selvundersøgelse af bryster (som ikke koster noget) og klinisk brystundersøgelse (som kun har lave omkostninger) vigtige diagnostiske metoder. Desuden har sundhedspersonalet ved klinisk brystundersøgelse mulighed for at rådgive om brystkræft, risikofaktorer, forebyggelsesmetoder og screeningsmetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De inkluderede deltagere havde ikke nogen diagnose af brystkræft, havde ikke foretaget bryst-selvundersøgelse regelmæssigt (hver måned), havde ikke tidligere fået foretaget en mammografi, havde ikke tidligere fået foretaget en klinisk brystundersøgelse, var ikke gravide eller ammende og var læsekyndige .
Ekskluderingskriterier:
- Manglende dataindsamlingsformularer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
Enkeltsessionstræningen varede i cirka 40-45 minutter og blev udført i træningslokalet på Sıtmapınarı familiesundhedscenter, som et passende miljø.
Sundhedsoverbevisningsmodellen forudsiger determinanterne for forebyggende sundhedsadfærd og forklarer utilstrækkelig deltagelse i sygdomsforebyggelses- og screeningsprogrammer.22,23
Ydermere forklarer denne model ikke kun adfærd vedrørende screening, men evaluerer også de kognitive faktorer, der faciliterer sundhedsfremmende adfærd.22-24
|
Enkeltsessionstræningen varede i cirka 40-45 minutter og blev udført i træningslokalet på Sıtmapınarı familiesundhedscenter, som et passende miljø.
Sundhedsoverbevisningsmodellen forudsiger determinanterne for forebyggende sundhedsadfærd og forklarer utilstrækkelig deltagelse i sygdomsforebyggelse og screeningsprogrammer.
Desuden forklarer denne model ikke kun adfærd vedrørende screening, men evaluerer også de kognitive faktorer, der faciliterer sundhedsfremmende adfærd.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen af interventionerne beskrevet ovenfor blev anvendt på kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkræft bekymringsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Brystkræft-bekymringsskala: Lerman et al. udviklet denne skala med tre elementer til at måle bekymringsniveauer for brystkræft og deres effekt på daglige aktiviteter og humør.
Lerman ændrede efterfølgende skalaen, så den blev udvidet fra brystkræft til generel cancer, og antallet af spørgsmål blev øget til seks.
Lermans seks-elements kræftbekymringsskala blev derefter modificeret af Timur Taşhan et al. for at måle bekymringer om brystkræft alene, og en tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af BCWS blev udført.
Samlet set er den laveste score, der kan opnås, 0, og den højeste er 24.
En samlet score på mindre end 12 angiver et lavt niveau af bekymring vedrørende kræft, og en samlet score på ≥ 12 indikerer et højt niveau af bekymring.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gulcin
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Træningsgruppe
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina