- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04225741
Capacitación basada en la teoría para promover la detección del cáncer de mama (cancer)
Capacitación basada en la teoría para promover la detección del cáncer de mama entre mujeres con preocupaciones sobre el cáncer de mama: ensayo controlado aleatorizado
ANTECEDENTES: Las preocupaciones sobre el cáncer de mama son determinantes importantes en relación con el comportamiento que favorece la detección del cáncer de mama.
OBJETIVO: Determinar el efecto de la formación basada en la teoría para promover la detección del cáncer de mama entre las mujeres con niveles altos y bajos de preocupación por el cáncer de mama.
DISEÑO Y ESCENARIO: Ensayo controlado aleatorizado, realizado en dos centros de salud familiar.
MÉTODOS: En total, se reclutaron 285 mujeres. Las mujeres con bajos niveles de preocupación por el cáncer de mama se incluyeron en el primer grupo de intervención (112 mujeres) y el primer grupo de control (112 mujeres), mientras que las mujeres con altos niveles de preocupación por el cáncer de mama se incluyeron en el segundo grupo de intervención (37 mujeres) y el segundo grupo de control (43 mujeres). Se brindó capacitación basada en la teoría para promover la detección del cáncer de mama a los grupos de intervención. La disposición de las mujeres a someterse a exámenes de detección de cáncer de mama y las puntuaciones de preocupación por el cáncer de mama se evaluaron al mes, 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más frecuente y la causa más común de muerte por cáncer entre los cánceres ginecológicos. Una de cada cuatro mujeres con cáncer en el mundo tiene cáncer de mama. La Agencia Internacional del Cáncer informó que hubo alrededor de 2.088.849 casos nuevos y 626.679 muertes por cáncer de mama en todo el mundo en 2018. La incidencia del cáncer de mama es mayor en los países desarrollados que en los países en desarrollo, pero el número de muertes por cáncer de mama es menor en los países desarrollados que en los países en desarrollo.
Se sabe que el autoexamen de mamas, el examen clínico de mamas y la mamografía juegan un papel importante en la realización de un diagnóstico precoz del cáncer de mama. La tasa de aceptación de la mamografía realizada periódicamente es baja porque es un método costoso, teniendo en cuenta que no todas las personas tienen seguro médico y que la financiación pública es inadecuada, especialmente en los países en desarrollo. Por lo tanto, el autoexamen de las mamas (que no tiene costo) y el examen clínico de las mamas (que solo tiene un bajo costo) siguen siendo métodos de diagnóstico importantes. Además, durante el examen clínico de las mamas, los profesionales de la salud tienen la oportunidad de asesorar sobre el cáncer de mama, los factores de riesgo, los métodos de prevención y los métodos de detección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las participantes incluidas no tenían ningún diagnóstico de cáncer de mama, no se habían estado realizando el autoexamen de mamas con regularidad (cada mes), no se habían realizado previamente una mamografía, no se habían realizado previamente un examen clínico de mamas, no estaban embarazadas ni amamantando y sabían leer y escribir. .
Criterio de exclusión:
- Faltan formularios de recogida de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de entrenamiento
La capacitación de una sola sesión duró aproximadamente 40-45 minutos y se llevó a cabo en la sala de capacitación del centro de salud familiar de Sıtmapınarı, como un entorno adecuado.
El modelo de creencias en salud predice los determinantes de los comportamientos preventivos de salud y explica la participación inadecuada en programas de detección y prevención de enfermedades.22,23
Además, este modelo no solo explica el comportamiento con respecto al tamizaje, sino que también evalúa los factores cognitivos que facilitan los comportamientos promotores de la salud.22-24
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La capacitación de una sola sesión duró aproximadamente 40-45 minutos y se llevó a cabo en la sala de capacitación del centro de salud familiar de Sıtmapınarı, como un entorno adecuado.
El modelo de creencias sobre la salud predice los determinantes de los comportamientos de salud preventiva y explica la participación inadecuada en los programas de detección y prevención de enfermedades.
Además, este modelo no solo explica el comportamiento con respecto a la detección, sino que también evalúa los factores cognitivos que facilitan los comportamientos de promoción de la salud.
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Sin intervención: Grupo de control
Ninguna de las intervenciones descritas anteriormente se aplicó al grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de preocupación por el cáncer de mama
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de preocupación por el cáncer de mama: Lerman et al. desarrolló esta escala de tres elementos para medir los niveles de preocupación por el cáncer de mama y su efecto en las actividades diarias y el estado de ánimo.
Posteriormente, Lerman modificó la escala, de modo que se amplió del cáncer de mama al cáncer general y se aumentó el número de preguntas a seis.
La escala de preocupación por el cáncer de seis ítems de Lerman fue luego modificada por Timur Taşhan et al. solo para medir las preocupaciones sobre el cáncer de mama, y se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad en el BCWS.
Así, en conjunto, la puntuación más baja que se puede obtener es 0, y la más alta es 24.
Una puntuación total inferior a 12 denota un bajo nivel de preocupación por el cáncer, y una puntuación total ≥ 12 indica un alto nivel de preocupación.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- gulcin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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