- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04225741
Теоретическое обучение для продвижения скрининга рака молочной железы (cancer)
Теоретическое обучение для продвижения скрининга рака молочной железы среди женщин, обеспокоенных раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование
ПРЕДПОСЫЛКИ: Беспокойство по поводу рака молочной железы является важным фактором, влияющим на поведение в пользу скрининга рака молочной железы.
ЦЕЛЬ: Определить эффект теоретического обучения для продвижения скрининга рака молочной железы среди женщин с высоким и низким уровнем беспокойства по поводу рака молочной железы.
ДИЗАЙН И ОБСТАНОВКА: Рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в двух центрах семейного здоровья.
МЕТОДЫ: Всего было набрано 285 женщин. Женщины с низким уровнем беспокойства по поводу рака молочной железы были включены в первую группу вмешательства (112 женщин) и первую контрольную группу (112 женщин), тогда как женщины с высоким уровнем беспокойства по поводу рака молочной железы были включены во вторую группу вмешательства (37 женщин). вторая контрольная группа (43 женщины). Для групп вмешательства было проведено теоретическое обучение, направленное на популяризацию скрининга рака молочной железы. Готовность женщин пройти скрининг на рак молочной железы и показатели беспокойства по поводу рака молочной железы оценивались через 1, 3 и 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее частым видом рака и наиболее частой причиной смерти от рака среди гинекологических онкологических заболеваний. Каждая четвертая женщина с раком в мире имеет рак молочной железы. Международное онкологическое агентство сообщило, что в 2018 году во всем мире было зарегистрировано около 2 088 849 новых случаев и 626 679 смертей от рака молочной железы. Заболеваемость раком молочной железы выше в развитых странах, чем в развивающихся, но число смертей от рака молочной железы в развитых странах ниже, чем в развивающихся странах.
Известно, что самообследование молочных желез, клиническое обследование молочных желез и маммография играют важную роль в ранней диагностике рака молочной железы. Уровень обращаемости за маммографией, проводимой на регулярной основе, низок, потому что это дорогой метод, учитывая, что не все люди имеют медицинскую страховку, а государственное финансирование является недостаточным, особенно в развивающихся странах. Следовательно, самообследование молочных желез (которое не требует затрат) и клиническое обследование молочных желез (которое имеет небольшую стоимость) остаются важными диагностическими методами. Кроме того, во время клинического обследования молочной железы медицинские работники имеют возможность консультировать по вопросам рака молочной железы, факторам риска, методам профилактики и методам скрининга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Включенные участники не имели никакого диагноза рака молочной железы, не проводили регулярное самообследование груди (каждый месяц), ранее не проходили маммографию, ранее не проходили клиническое обследование груди, не были беременны или кормили грудью и были грамотны. .
Критерий исключения:
- Отсутствуют формы сбора данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: учебная группа
Одно занятие длилось примерно 40-45 минут и проводилось в учебном зале семейного центра здоровья Сытмапинари, как подходящей среде.
Модель представлений о здоровье предсказывает детерминанты поведения, направленного на профилактику здоровья, и объясняет неадекватное участие в программах профилактики заболеваний и скрининга.22,23
Кроме того, эта модель не только объясняет поведение в отношении скрининга, но также оценивает когнитивные факторы, способствующие поведению, способствующему укреплению здоровья.22-24
|
Одно занятие длилось примерно 40-45 минут и проводилось в учебном зале семейного центра здоровья Сытмапинари, как подходящей среде.
Модель убеждений в отношении здоровья предсказывает детерминанты поведения, направленного на профилактику здоровья, и объясняет неадекватное участие в программах профилактики и скрининга заболеваний.
Кроме того, эта модель не только объясняет поведение в отношении скрининга, но также оценивает когнитивные факторы, способствующие поведению, способствующему укреплению здоровья.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Ни одно из описанных выше вмешательств не применялось к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала беспокойства по поводу рака молочной железы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала беспокойства по поводу рака молочной железы: Lerman et al. разработала эту шкалу из трех пунктов для измерения уровня беспокойства по поводу рака молочной железы и его влияния на повседневную деятельность и настроение.
Впоследствии Лерман модифицировал шкалу таким образом, что она была расширена от рака груди до общего рака, а количество вопросов было увеличено до шести.
Затем Тимур Ташан и др. модифицировали шкалу беспокойства по поводу рака из шести пунктов Лермана. для измерения беспокойства только по поводу рака молочной железы, и было проведено турецкое исследование достоверности и надежности BCWS.
Таким образом, в целом наименьший балл, который можно получить, равен 0, а самый высокий — 24.
Общий балл менее 12 указывает на низкий уровень беспокойства по поводу рака, а общий балл ≥ 12 указывает на высокий уровень беспокойства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gulcin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .