Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione basata sulla teoria per promuovere lo screening del cancro al seno (cancer)

10 gennaio 2020 aggiornato da: gnacar, Inonu University

Formazione basata sulla teoria per promuovere lo screening del cancro al seno tra le donne con preoccupazioni per il cancro al seno: studio controllato randomizzato

BACKGROUND: Le preoccupazioni per il cancro al seno sono determinanti importanti in relazione al comportamento che favorisce lo screening del cancro al seno.

OBIETTIVO: determinare l'effetto della formazione basata sulla teoria per promuovere lo screening del cancro al seno tra le donne con livelli alti e bassi di preoccupazioni per il cancro al seno.

DISEGNO E IMPOSTAZIONE: studio controllato randomizzato, condotto in due centri sanitari familiari.

METODI: In totale, sono state reclutate 285 donne. Le donne con bassi livelli di preoccupazione per il cancro al seno sono state incluse nel primo gruppo di intervento (112 donne) e nel primo gruppo di controllo (112 donne), mentre le donne con alti livelli di preoccupazione per il cancro al seno sono state incluse nel secondo gruppo di intervento (37 donne) e il secondo gruppo di controllo (43 donne). Ai gruppi di intervento è stata impartita una formazione basata sulla teoria per promuovere lo screening del cancro al seno. La disponibilità delle donne a sottoporsi a screening per il cancro al seno e i punteggi di preoccupazione per il cancro al seno sono stati valutati a 1, 3 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tipo più frequente di cancro e la causa più comune di morte per cancro tra i tumori ginecologici. Una donna su quattro con il cancro nel mondo ha il cancro al seno. L'International Cancer Agency ha riferito che ci sono stati circa 2.088.849 nuovi casi e 626.679 decessi dovuti a cancro al seno in tutto il mondo nel 2018. L'incidenza del cancro al seno è più alta nei paesi sviluppati rispetto ai paesi in via di sviluppo, ma il numero di decessi dovuti al cancro al seno è inferiore nei paesi sviluppati rispetto ai paesi in via di sviluppo.

È noto che l'autopalpazione del seno, l'esame clinico del seno e la mammografia svolgono un ruolo importante nella diagnosi precoce del cancro al seno. Il tasso di adozione della mammografia eseguita regolarmente è basso perché si tratta di un metodo costoso, considerando che non tutti gli individui hanno un'assicurazione sanitaria e il finanziamento pubblico è inadeguato, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. Pertanto, l'autopalpazione del seno (che non ha alcun costo) e l'esame clinico del seno (che ha solo un basso costo) rimangono metodi diagnostici importanti. Inoltre, durante l'esame clinico del seno, gli operatori sanitari hanno l'opportunità di fornire consulenza sul cancro al seno, sui fattori di rischio, sui metodi di prevenzione e sui metodi di screening.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le partecipanti incluse non avevano alcuna diagnosi di cancro al seno, non avevano eseguito regolarmente l'autoesame del seno (ogni mese), non avevano precedentemente fatto una mammografia, non avevano avuto in precedenza un esame clinico del seno, non erano incinte o allattavano ed erano alfabetizzate .

Criteri di esclusione:

  • Moduli raccolta dati mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di formazione
La sessione di formazione singola è durata circa 40-45 minuti ed è stata condotta nella sala di formazione del centro sanitario familiare di Sıtmapınarı, come ambiente adatto. Il modello delle convinzioni sulla salute predice i determinanti dei comportamenti sanitari preventivi e spiega la partecipazione inadeguata ai programmi di prevenzione e screening delle malattie.22,23 Inoltre, questo modello non solo spiega il comportamento relativo allo screening, ma valuta anche i fattori cognitivi che facilitano i comportamenti che promuovono la salute.22-24
Comportamentale: Gruppo di formazione
La sessione di formazione singola è durata circa 40-45 minuti ed è stata condotta nella sala di formazione del centro sanitario familiare di Sıtmapınarı, come ambiente adatto. Il modello delle convinzioni sulla salute predice i determinanti dei comportamenti sanitari preventivi e spiega la partecipazione inadeguata ai programmi di prevenzione e screening delle malattie. Inoltre, questo modello non solo spiega il comportamento relativo allo screening, ma valuta anche i fattori cognitivi che facilitano i comportamenti che promuovono la salute.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuno degli interventi sopra descritti è stato applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di preoccupazione per il cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di preoccupazione per il cancro al seno: Lerman et al. ha sviluppato questa scala a tre elementi per misurare i livelli di preoccupazione per il cancro al seno e il loro effetto sulle attività quotidiane e sull'umore. Lerman ha successivamente modificato la scala, in modo tale da estenderla dal cancro al seno al cancro generale e il suo numero di domande è stato aumentato a sei. La scala di preoccupazione per il cancro a sei voci di Lerman è stata poi modificata da Timur Taşhan et al. per misurare solo le preoccupazioni per il cancro al seno ed è stato condotto uno studio turco di validità e affidabilità sul BCWS. Pertanto, complessivamente, il punteggio più basso ottenibile è 0 e il più alto è 24. Un punteggio totale inferiore a 12 denota un basso livello di preoccupazione riguardo al cancro e un punteggio totale ≥ 12 indica un alto livello di preoccupazione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gulcin

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Gruppo di formazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi