- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04225741
Formazione basata sulla teoria per promuovere lo screening del cancro al seno (cancer)
Formazione basata sulla teoria per promuovere lo screening del cancro al seno tra le donne con preoccupazioni per il cancro al seno: studio controllato randomizzato
BACKGROUND: Le preoccupazioni per il cancro al seno sono determinanti importanti in relazione al comportamento che favorisce lo screening del cancro al seno.
OBIETTIVO: determinare l'effetto della formazione basata sulla teoria per promuovere lo screening del cancro al seno tra le donne con livelli alti e bassi di preoccupazioni per il cancro al seno.
DISEGNO E IMPOSTAZIONE: studio controllato randomizzato, condotto in due centri sanitari familiari.
METODI: In totale, sono state reclutate 285 donne. Le donne con bassi livelli di preoccupazione per il cancro al seno sono state incluse nel primo gruppo di intervento (112 donne) e nel primo gruppo di controllo (112 donne), mentre le donne con alti livelli di preoccupazione per il cancro al seno sono state incluse nel secondo gruppo di intervento (37 donne) e il secondo gruppo di controllo (43 donne). Ai gruppi di intervento è stata impartita una formazione basata sulla teoria per promuovere lo screening del cancro al seno. La disponibilità delle donne a sottoporsi a screening per il cancro al seno e i punteggi di preoccupazione per il cancro al seno sono stati valutati a 1, 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il tipo più frequente di cancro e la causa più comune di morte per cancro tra i tumori ginecologici. Una donna su quattro con il cancro nel mondo ha il cancro al seno. L'International Cancer Agency ha riferito che ci sono stati circa 2.088.849 nuovi casi e 626.679 decessi dovuti a cancro al seno in tutto il mondo nel 2018. L'incidenza del cancro al seno è più alta nei paesi sviluppati rispetto ai paesi in via di sviluppo, ma il numero di decessi dovuti al cancro al seno è inferiore nei paesi sviluppati rispetto ai paesi in via di sviluppo.
È noto che l'autopalpazione del seno, l'esame clinico del seno e la mammografia svolgono un ruolo importante nella diagnosi precoce del cancro al seno. Il tasso di adozione della mammografia eseguita regolarmente è basso perché si tratta di un metodo costoso, considerando che non tutti gli individui hanno un'assicurazione sanitaria e il finanziamento pubblico è inadeguato, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. Pertanto, l'autopalpazione del seno (che non ha alcun costo) e l'esame clinico del seno (che ha solo un basso costo) rimangono metodi diagnostici importanti. Inoltre, durante l'esame clinico del seno, gli operatori sanitari hanno l'opportunità di fornire consulenza sul cancro al seno, sui fattori di rischio, sui metodi di prevenzione e sui metodi di screening.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le partecipanti incluse non avevano alcuna diagnosi di cancro al seno, non avevano eseguito regolarmente l'autoesame del seno (ogni mese), non avevano precedentemente fatto una mammografia, non avevano avuto in precedenza un esame clinico del seno, non erano incinte o allattavano ed erano alfabetizzate .
Criteri di esclusione:
- Moduli raccolta dati mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di formazione
La sessione di formazione singola è durata circa 40-45 minuti ed è stata condotta nella sala di formazione del centro sanitario familiare di Sıtmapınarı, come ambiente adatto.
Il modello delle convinzioni sulla salute predice i determinanti dei comportamenti sanitari preventivi e spiega la partecipazione inadeguata ai programmi di prevenzione e screening delle malattie.22,23
Inoltre, questo modello non solo spiega il comportamento relativo allo screening, ma valuta anche i fattori cognitivi che facilitano i comportamenti che promuovono la salute.22-24
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La sessione di formazione singola è durata circa 40-45 minuti ed è stata condotta nella sala di formazione del centro sanitario familiare di Sıtmapınarı, come ambiente adatto.
Il modello delle convinzioni sulla salute predice i determinanti dei comportamenti sanitari preventivi e spiega la partecipazione inadeguata ai programmi di prevenzione e screening delle malattie.
Inoltre, questo modello non solo spiega il comportamento relativo allo screening, ma valuta anche i fattori cognitivi che facilitano i comportamenti che promuovono la salute.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuno degli interventi sopra descritti è stato applicato al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di preoccupazione per il cancro al seno
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala di preoccupazione per il cancro al seno: Lerman et al. ha sviluppato questa scala a tre elementi per misurare i livelli di preoccupazione per il cancro al seno e il loro effetto sulle attività quotidiane e sull'umore.
Lerman ha successivamente modificato la scala, in modo tale da estenderla dal cancro al seno al cancro generale e il suo numero di domande è stato aumentato a sei.
La scala di preoccupazione per il cancro a sei voci di Lerman è stata poi modificata da Timur Taşhan et al. per misurare solo le preoccupazioni per il cancro al seno ed è stato condotto uno studio turco di validità e affidabilità sul BCWS.
Pertanto, complessivamente, il punteggio più basso ottenibile è 0 e il più alto è 24.
Un punteggio totale inferiore a 12 denota un basso livello di preoccupazione riguardo al cancro e un punteggio totale ≥ 12 indica un alto livello di preoccupazione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- gulcin
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