Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teoretické školení na podporu screeningu rakoviny prsu (cancer)

10. ledna 2020 aktualizováno: gnacar, Inonu University

Teoretické školení na podporu screeningu rakoviny prsu u žen s obavami z rakoviny prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie

SOUVISLOSTI: Obavy z rakoviny prsu jsou důležitými determinanty ve vztahu k chování upřednostňujícím screening rakoviny prsu.

CÍL: Zjistit účinek teoretického školení na podporu screeningu rakoviny prsu u žen s vysokou a nízkou mírou obav z rakoviny prsu.

NÁVRH A PROSTŘEDÍ: Randomizovaná kontrolovaná studie, prováděná ve dvou rodinných zdravotních střediscích.

METODY: Celkem bylo přijato 285 žen. Ženy s nízkou mírou obav z rakoviny prsu byly zařazeny do první intervenční skupiny (112 žen) a první kontrolní skupiny (112 žen), zatímco ženy s vysokou mírou obav z rakoviny prsu byly zařazeny do druhé intervenční skupiny (37 žen) a druhá kontrolní skupina (43 žen). Intervenčním skupinám bylo poskytnuto teoretické školení na podporu screeningu rakoviny prsu. Ochota žen podstoupit screening rakoviny prsu a skóre obav z rakoviny prsu byly hodnoceny po 1, 3 a 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny a nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu mezi gynekologickými rakovinami. Jedna ze čtyř žen s rakovinou na světě má rakovinu prsu. Mezinárodní agentura pro rakovinu oznámila, že v roce 2018 bylo na celém světě přibližně 2 088 849 nových případů a 626 679 úmrtí na rakovinu prsu. Výskyt rakoviny prsu je vyšší ve vyspělých zemích než v zemích rozvojových, ale počty úmrtí na rakovinu prsu jsou ve vyspělých zemích nižší než v zemích rozvojových.

Je známo, že samovyšetření prsu, klinické vyšetření prsu a mamografie hrají důležitou roli při stanovení časné diagnózy rakoviny prsu. Míra využití pravidelně prováděné mamografie je nízká, protože se jedná o nákladnou metodu, vezmeme-li v úvahu, že ne všichni jedinci mají zdravotní pojištění a veřejné financování je nedostatečné, zejména v rozvojových zemích. Důležitými diagnostickými metodami tedy zůstává samovyšetření prsu (které není nákladné) a klinické vyšetření prsu (které je pouze levné. Kromě toho mají zdravotníci při klinickém vyšetření prsu možnost poradit s rakovinou prsu, rizikovými faktory, metodami prevence a screeningovými metodami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuté účastnice neměly žádnou diagnózu rakoviny prsu, neprováděly samovyšetřování prsu pravidelně (každý měsíc), nebyly předtím na mamografu, nebyly předtím na klinickém vyšetření prsu, nebyly těhotné ani nekojící a byly gramotné. .

Kritéria vyloučení:

  • Chybí formuláře pro sběr dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tréninková skupina
Jednotné školení trvalo přibližně 40–45 minut a probíhalo ve školicí místnosti rodinného zdravotního střediska Sıtmapınarı jako vhodném prostředí. Model přesvědčení o zdraví předpovídá determinanty preventivního zdravotního chování a vysvětluje nedostatečnou účast v programech prevence nemocí a screeningu.22,23 Kromě toho tento model nejen vysvětluje chování týkající se screeningu, ale také hodnotí kognitivní faktory, které usnadňují chování podporující zdraví.22-24
Jednotné školení trvalo přibližně 40–45 minut a probíhalo ve školicí místnosti rodinného zdravotního střediska Sıtmapınarı jako vhodném prostředí. Model přesvědčení o zdraví předpovídá determinanty preventivního zdravotního chování a vysvětluje nedostatečnou účast v programech prevence nemocí a screeningu. Kromě toho tento model nejen vysvětluje chování týkající se screeningu, ale také hodnotí kognitivní faktory, které usnadňují chování podporující zdraví.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádná z výše popsaných intervencí nebyla aplikována na kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice obav z rakoviny prsu
Časové okno: 6 měsíců
Škála obav z rakoviny prsu: Lerman et al. vyvinuli tuto třípoložkovou stupnici pro měření úrovně obav z rakoviny prsu a jejich vlivu na každodenní aktivity a náladu. Lerman následně upravil škálu tak, že byla rozšířena z rakoviny prsu na obecnou rakovinu a počet otázek byl zvýšen na šest. Lermanovu šestipoložkovou škálu obav z rakoviny poté upravil Timur Taşhan et al. k měření samotných obav z rakoviny prsu a byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti na BCWS. Celkově tedy nejnižší skóre, které lze získat, je 0 a nejvyšší je 24. Celkové skóre menší než 12 znamená nízkou úroveň obav z rakoviny a celkové skóre ≥ 12 znamená vysokou úroveň obav.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • gulcin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Tréninková skupina

Předplatit