- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04225741
Teoribasert opplæring for å fremme brystkreftscreening (cancer)
Teoribasert opplæring for å fremme brystkreftscreening blant kvinner med bekymringer om brystkreft: Randomisert kontrollert forsøk
BAKGRUNN: Brystkreftbekymringer er viktige determinanter i forhold til atferd som favoriserer brystkreftscreening.
MÅL: Å bestemme effekten av teoribasert trening for å fremme brystkreftscreening blant kvinner med høye og lave nivåer av brystkreftbekymringer.
DESIGN OG INNSTILLINGER: Randomisert kontrollert studie, utført i to familiehelsesentre.
METODER: Totalt ble 285 kvinner rekruttert. Kvinner med lave nivåer av brystkreftbekymringer ble inkludert i den første intervensjonsgruppen (112 kvinner) og den første kontrollgruppen (112 kvinner), mens kvinner med høye nivåer av brystkreftbekymringer ble inkludert i den andre intervensjonsgruppen (37 kvinner) og den andre kontrollgruppen (43 kvinner). Teoribasert opplæring for å fremme brystkreftscreening ble gitt til intervensjonsgrupper. Kvinnenes vilje til å gjennomgå brystkreftscreening og bekymringsscore for brystkreft ble evaluert etter 1, 3 og 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den hyppigste krefttypen og den vanligste årsaken til kreftdød blant gynekologiske kreftformer. Én av fire kvinner med kreft i verden har brystkreft. Det internasjonale kreftbyrået rapporterte at det var rundt 2 088 849 nye tilfeller og 626 679 dødsfall på grunn av brystkreft over hele verden i 2018. Forekomsten av brystkreft er høyere i utviklede land enn i utviklingsland, men antallet dødsfall på grunn av brystkreft er lavere i utviklede land enn i utviklingsland.
Det er kjent at selvundersøkelse av bryst, klinisk brystundersøkelse og mammografi spiller en viktig rolle for å stille en tidlig diagnose av brystkreft. Opptaksraten for regelmessig utført mammografi er lav fordi dette er en kostbar metode, tatt i betraktning at ikke alle individer har helseforsikring og offentlig finansiering er utilstrekkelig, spesielt i utviklingsland. Derfor forblir selvundersøkelse av bryst (som ikke koster noe) og klinisk brystundersøkelse (som kun har lave kostnader) viktige diagnostiske metoder. Ved klinisk brystundersøkelse har helsepersonell dessuten mulighet til å gi råd om brystkreft, risikofaktorer, forebyggingsmetoder og screeningmetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De inkluderte deltakerne hadde ingen brystkreftdiagnose, hadde ikke utført bryst selvundersøkelse regelmessig (hver måned), hadde ikke tidligere tatt mammografi, hadde ikke tidligere hatt en klinisk brystundersøkelse, var ikke gravide eller ammende og var lesekyndige .
Ekskluderingskriterier:
- Manglende datainnsamlingsskjemaer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Enkeltreningen varte i omtrent 40-45 minutter og ble gjennomført i treningsrommet til Sıtmapınarı familiehelsesenter, som et passende miljø.
Helsetrosmodellen forutsier determinantene for forebyggende helseatferd og forklarer utilstrekkelig deltakelse i sykdomsforebygging og screeningprogrammer.22,23
Videre forklarer denne modellen ikke bare atferd angående screening, men evaluerer også de kognitive faktorene som legger til rette for helsefremmende atferd.22-24
|
Enkeltreningen varte i omtrent 40-45 minutter og ble gjennomført i treningsrommet til Sıtmapınarı familiehelsesenter, som et passende miljø.
Helsetromodellen forutsier determinantene for forebyggende helseatferd og forklarer utilstrekkelig deltakelse i sykdomsforebygging og screeningprogrammer.
Videre forklarer denne modellen ikke bare atferd angående screening, men vurderer også de kognitive faktorene som legger til rette for helsefremmende atferd.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen av intervensjonene beskrevet ovenfor ble brukt på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkreft bekymringsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Brystkreft bekymringsskala: Lerman et al. utviklet denne skalaen med tre elementer for å måle bekymringsnivåer for brystkreft og deres effekt på daglige aktiviteter og humør.
Lerman modifiserte deretter skalaen, slik at den ble utvidet fra brystkreft til generell kreft, og antallet spørsmål ble økt til seks.
Lermans seks-elements kreftbekymringsskala ble deretter modifisert av Timur Taşhan et al. for å måle bekymringer om brystkreft alene, og en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie på BCWS ble utført.
Totalt sett er den laveste poengsummen som kan oppnås 0, og den høyeste er 24.
En totalscore på mindre enn 12 indikerer et lavt bekymringsnivå for kreft, og en totalscore på ≥ 12 indikerer et høyt bekymringsnivå.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- gulcin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .