Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teoribasert opplæring for å fremme brystkreftscreening (cancer)

10. januar 2020 oppdatert av: gnacar, Inonu University

Teoribasert opplæring for å fremme brystkreftscreening blant kvinner med bekymringer om brystkreft: Randomisert kontrollert forsøk

BAKGRUNN: Brystkreftbekymringer er viktige determinanter i forhold til atferd som favoriserer brystkreftscreening.

MÅL: Å bestemme effekten av teoribasert trening for å fremme brystkreftscreening blant kvinner med høye og lave nivåer av brystkreftbekymringer.

DESIGN OG INNSTILLINGER: Randomisert kontrollert studie, utført i to familiehelsesentre.

METODER: Totalt ble 285 kvinner rekruttert. Kvinner med lave nivåer av brystkreftbekymringer ble inkludert i den første intervensjonsgruppen (112 kvinner) og den første kontrollgruppen (112 kvinner), mens kvinner med høye nivåer av brystkreftbekymringer ble inkludert i den andre intervensjonsgruppen (37 kvinner) og den andre kontrollgruppen (43 kvinner). Teoribasert opplæring for å fremme brystkreftscreening ble gitt til intervensjonsgrupper. Kvinnenes vilje til å gjennomgå brystkreftscreening og bekymringsscore for brystkreft ble evaluert etter 1, 3 og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den hyppigste krefttypen og den vanligste årsaken til kreftdød blant gynekologiske kreftformer. Én av fire kvinner med kreft i verden har brystkreft. Det internasjonale kreftbyrået rapporterte at det var rundt 2 088 849 nye tilfeller og 626 679 dødsfall på grunn av brystkreft over hele verden i 2018. Forekomsten av brystkreft er høyere i utviklede land enn i utviklingsland, men antallet dødsfall på grunn av brystkreft er lavere i utviklede land enn i utviklingsland.

Det er kjent at selvundersøkelse av bryst, klinisk brystundersøkelse og mammografi spiller en viktig rolle for å stille en tidlig diagnose av brystkreft. Opptaksraten for regelmessig utført mammografi er lav fordi dette er en kostbar metode, tatt i betraktning at ikke alle individer har helseforsikring og offentlig finansiering er utilstrekkelig, spesielt i utviklingsland. Derfor forblir selvundersøkelse av bryst (som ikke koster noe) og klinisk brystundersøkelse (som kun har lave kostnader) viktige diagnostiske metoder. Ved klinisk brystundersøkelse har helsepersonell dessuten mulighet til å gi råd om brystkreft, risikofaktorer, forebyggingsmetoder og screeningmetoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De inkluderte deltakerne hadde ingen brystkreftdiagnose, hadde ikke utført bryst selvundersøkelse regelmessig (hver måned), hadde ikke tidligere tatt mammografi, hadde ikke tidligere hatt en klinisk brystundersøkelse, var ikke gravide eller ammende og var lesekyndige .

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende datainnsamlingsskjemaer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppe
Enkeltreningen varte i omtrent 40-45 minutter og ble gjennomført i treningsrommet til Sıtmapınarı familiehelsesenter, som et passende miljø. Helsetrosmodellen forutsier determinantene for forebyggende helseatferd og forklarer utilstrekkelig deltakelse i sykdomsforebygging og screeningprogrammer.22,23 Videre forklarer denne modellen ikke bare atferd angående screening, men evaluerer også de kognitive faktorene som legger til rette for helsefremmende atferd.22-24
Enkeltreningen varte i omtrent 40-45 minutter og ble gjennomført i treningsrommet til Sıtmapınarı familiehelsesenter, som et passende miljø. Helsetromodellen forutsier determinantene for forebyggende helseatferd og forklarer utilstrekkelig deltakelse i sykdomsforebygging og screeningprogrammer. Videre forklarer denne modellen ikke bare atferd angående screening, men vurderer også de kognitive faktorene som legger til rette for helsefremmende atferd.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen av intervensjonene beskrevet ovenfor ble brukt på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystkreft bekymringsskala
Tidsramme: 6 måneder
Brystkreft bekymringsskala: Lerman et al. utviklet denne skalaen med tre elementer for å måle bekymringsnivåer for brystkreft og deres effekt på daglige aktiviteter og humør. Lerman modifiserte deretter skalaen, slik at den ble utvidet fra brystkreft til generell kreft, og antallet spørsmål ble økt til seks. Lermans seks-elements kreftbekymringsskala ble deretter modifisert av Timur Taşhan et al. for å måle bekymringer om brystkreft alene, og en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie på BCWS ble utført. Totalt sett er den laveste poengsummen som kan oppnås 0, og den høyeste er 24. En totalscore på mindre enn 12 indikerer et lavt bekymringsnivå for kreft, og en totalscore på ≥ 12 indikerer et høyt bekymringsnivå.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • gulcin

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere