- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04225741
Theoriegerichte training ter bevordering van borstkankerscreening (cancer)
Op theorie gebaseerde training ter bevordering van borstkankerscreening bij vrouwen met zorgen over borstkanker: gerandomiseerde gecontroleerde studie
ACHTERGROND: Zorgen over borstkanker zijn belangrijke determinanten met betrekking tot gedrag dat screening op borstkanker bevordert.
DOELSTELLING: Vaststellen van het effect van op theorie gebaseerde training ter bevordering van borstkankerscreening bij vrouwen met hoge en lage niveaus van borstkankerzorgen.
ONTWERP EN SNELHEID: Gerandomiseerde gecontroleerde studie, uitgevoerd in twee gezinsgezondheidscentra.
METHODEN: In totaal werden 285 vrouwen geworven. Vrouwen met weinig zorgen over borstkanker werden opgenomen in de eerste interventiegroep (112 vrouwen) en de eerste controlegroep (112 vrouwen), terwijl vrouwen met veel zorgen over borstkanker werden opgenomen in de tweede interventiegroep (37 vrouwen). de tweede controlegroep (43 vrouwen). Interventiegroepen kregen een theoretische training ter bevordering van borstkankerscreening. De bereidheid van de vrouwen om borstkankerscreening te ondergaan en de zorgen over borstkanker werden na 1, 3 en 6 maanden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker en de meest voorkomende doodsoorzaak door kanker bij gynaecologische kankers. Een op de vier vrouwen met kanker in de wereld heeft borstkanker. Het International Cancer Agency meldde dat er in 2018 wereldwijd ongeveer 2.088.849 nieuwe gevallen en 626.679 sterfgevallen waren als gevolg van borstkanker. De incidentie van borstkanker is hoger in ontwikkelde landen dan in ontwikkelingslanden, maar het aantal sterfgevallen als gevolg van borstkanker is lager in ontwikkelde landen dan in ontwikkelingslanden.
Het is bekend dat borstzelfonderzoek, klinisch borstonderzoek en mammografie een belangrijke rol spelen bij het stellen van een vroege diagnose van borstkanker. Het gebruik van regelmatig uitgevoerde mammografie is laag omdat dit een dure methode is, aangezien niet alle individuen een ziektekostenverzekering hebben en de overheidsfinanciering ontoereikend is, vooral in ontwikkelingslanden. Daarom blijven zelfonderzoek van de borsten (wat geen kosten met zich meebrengt) en klinisch borstonderzoek (dat slechts weinig kosten met zich meebrengt) belangrijke diagnostische methoden. Bovendien hebben zorgprofessionals tijdens klinisch borstonderzoek de mogelijkheid om te adviseren over borstkanker, risicofactoren, preventiemethoden en screeningsmethoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De geïncludeerde deelnemers hadden geen enkele diagnose van borstkanker, hadden niet regelmatig (elke maand) borstzelfonderzoek uitgevoerd, hadden niet eerder een mammogram gehad, hadden niet eerder een klinisch borstonderzoek gehad, waren niet zwanger of gaven borstvoeding en waren geletterd .
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevensverzamelingsformulieren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: trainings groep
De training van één sessie duurde ongeveer 40-45 minuten en werd gegeven in de trainingsruimte van het familiegezondheidscentrum Sıtmapınarı, als geschikte omgeving.
Het gezondheidsgeloofsmodel voorspelt de determinanten van preventief gezondheidsgedrag en verklaart onvoldoende deelname aan ziektepreventie- en screeningprogramma's.22,23
Bovendien verklaart dit model niet alleen gedrag met betrekking tot screening, maar evalueert het ook de cognitieve factoren die gezondheidsbevorderend gedrag mogelijk maken.22-24
|
De training van één sessie duurde ongeveer 40-45 minuten en werd gegeven in de trainingsruimte van het familiegezondheidscentrum Sıtmapınarı, als geschikte omgeving.
Het gezondheidsgeloofsmodel voorspelt de determinanten van preventief gezondheidsgedrag en verklaart onvoldoende deelname aan ziektepreventie- en screeningprogramma's.
Bovendien verklaart dit model niet alleen gedrag met betrekking tot screening, maar evalueert het ook de cognitieve factoren die gezondheidsbevorderend gedrag mogelijk maken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen van de hierboven beschreven interventies werd toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgschaal voor borstkanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Borstkankerzorgschaal: Lerman et al. ontwikkelde deze schaal met drie items om de bezorgdheid over borstkanker en hun effect op dagelijkse activiteiten en stemming te meten.
Lerman wijzigde vervolgens de schaal, zodat deze werd uitgebreid van borstkanker naar algemene kanker en het aantal vragen werd verhoogd tot zes.
De uit zes items bestaande kankerzorgschaal van Lerman werd vervolgens aangepast door Timur Taşhan et al. alleen om zorgen over borstkanker te meten, en er werd een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar het GKGW uitgevoerd.
Over het algemeen is de laagste score die kan worden behaald dus 0 en de hoogste is 24.
Een totaalscore van minder dan 12 duidt op een lage mate van bezorgdheid over kanker, en een totaalscore ≥ 12 duidt op een hoge mate van bezorgdheid.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- gulcin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .