- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04225741
Szkolenia oparte na teorii promujące badania przesiewowe w kierunku raka piersi (cancer)
Oparte na teorii szkolenie promujące badania przesiewowe w kierunku raka piersi wśród kobiet z obawami przed rakiem piersi: randomizowana, kontrolowana próba
WSTĘP: Obawy związane z rakiem piersi są ważnymi determinantami w odniesieniu do zachowań sprzyjających badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi.
CEL: Określenie wpływu szkolenia teoretycznego na promowanie badań przesiewowych w kierunku raka piersi wśród kobiet z wysokim i niskim poziomem obaw związanych z rakiem piersi.
PROJEKT I USTAWIENIE: Randomizowana, kontrolowana próba przeprowadzona w dwóch rodzinnych ośrodkach zdrowia.
METODY: Łącznie zrekrutowano 285 kobiet. Kobiety z niskim poziomem obaw związanych z rakiem piersi zostały włączone do pierwszej grupy interwencyjnej (112 kobiet) i pierwszej grupy kontrolnej (112 kobiet), podczas gdy kobiety z wysokim poziomem obaw związanych z rakiem piersi zostały włączone do drugiej grupy interwencyjnej (37 kobiet). druga grupa kontrolna (43 kobiety). Grupy interwencyjne otrzymały szkolenie teoretyczne w celu promowania badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Chęć kobiet do poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi i wyniki martwienia się rakiem piersi oceniano po 1, 3 i 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu i najczęstszą przyczyną zgonów wśród nowotworów ginekologicznych. Jedna na cztery kobiety chore na raka na świecie ma raka piersi. Międzynarodowa Agencja ds. Raka poinformowała, że w 2018 roku na całym świecie było około 2 088 849 nowych przypadków i 626 679 zgonów z powodu raka piersi. Częstość występowania raka piersi jest wyższa w krajach rozwiniętych niż w krajach rozwijających się, ale liczba zgonów z powodu raka piersi jest niższa w krajach rozwiniętych niż w krajach rozwijających się.
Wiadomo, że samobadanie piersi, kliniczne badanie piersi oraz mammografia odgrywają ważną rolę we wczesnym wykrywaniu raka piersi. Wskaźnik wykorzystania mammografii wykonywanej regularnie jest niski, ponieważ jest to droga metoda, biorąc pod uwagę, że nie wszystkie osoby mają ubezpieczenie zdrowotne, a finansowanie publiczne jest niewystarczające, zwłaszcza w krajach rozwijających się. Dlatego samobadanie piersi (które jest bezpłatne) i kliniczne badanie piersi (które jest tylko tanie) pozostają ważnymi metodami diagnostycznymi. Ponadto podczas klinicznego badania piersi pracownicy służby zdrowia mają możliwość udzielania porad dotyczących raka piersi, czynników ryzyka, metod profilaktyki i badań przesiewowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione uczestniczki nie miały rozpoznania raka piersi, nie wykonywały regularnie samobadania piersi (co miesiąc), nie miały wcześniej mammografii, nie miały wcześniej klinicznego badania piersi, nie były w ciąży ani nie karmiły piersią oraz posiadały umiejętność czytania i pisania .
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące formularze zbierania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa szkoleniowa
Pojedynczy trening trwał około 40-45 minut i był prowadzony w sali treningowej rodzinnego ośrodka zdrowia Sıtmapınarı, jako odpowiednie środowisko.
Model przekonań zdrowotnych przewiduje determinanty prewencyjnych zachowań zdrowotnych i wyjaśnia nieodpowiednie uczestnictwo w programach profilaktyki i badań przesiewowych.22,23
Co więcej, model ten nie tylko wyjaśnia zachowania związane z badaniami przesiewowymi, ale także ocenia czynniki poznawcze, które ułatwiają zachowania prozdrowotne.22-24
|
Pojedynczy trening trwał około 40-45 minut i był prowadzony w sali treningowej rodzinnego ośrodka zdrowia Sıtmapınarı, jako odpowiednie środowisko.
Model przekonań zdrowotnych przewiduje determinanty profilaktycznych zachowań zdrowotnych i wyjaśnia niewystarczający udział w programach profilaktyki i badań przesiewowych.
Co więcej, model ten nie tylko wyjaśnia zachowania związane z badaniami przesiewowymi, ale także ocenia czynniki poznawcze, które ułatwiają zachowania prozdrowotne.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna z opisanych powyżej interwencji nie została zastosowana w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmartwień związanych z rakiem piersi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala zmartwień związanych z rakiem piersi: Lerman i in. opracowała tę trzypunktową skalę do pomiaru poziomu zmartwień związanych z rakiem piersi i ich wpływu na codzienne czynności i nastrój.
Lerman następnie zmodyfikował skalę, tak że rozszerzono ją od raka piersi do raka ogólnego, a liczbę pytań zwiększono do sześciu.
Sześciopunktowa skala lęku przed rakiem Lermana została następnie zmodyfikowana przez Timura Taşhana i in. w celu zmierzenia samych obaw związanych z rakiem piersi oraz przeprowadzono tureckie badanie ważności i wiarygodności BCWS.
Zatem ogólnie najniższy wynik, jaki można uzyskać, to 0, a najwyższy to 24.
Łączny wynik poniżej 12 oznacza niski poziom zmartwień związanych z rakiem, a łączny wynik ≥ 12 wskazuje na wysoki poziom zmartwień.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gulcin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .