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Theoriebasiertes Training zur Förderung der Brustkrebsvorsorge (cancer)

10. Januar 2020 aktualisiert von: gnacar, Inonu University

Theoriebasiertes Training zur Förderung des Brustkrebs-Screenings bei Frauen mit Brustkrebssorgen: Randomisierte kontrollierte Studie

HINTERGRUND: Brustkrebssorgen sind wichtige Determinanten in Bezug auf das Verhalten zugunsten der Brustkrebsvorsorge.

ZIEL: Bestimmung der Wirkung von theoriebasiertem Training zur Förderung der Brustkrebsvorsorge bei Frauen mit hohen und geringen Brustkrebssorgen.

DESIGN UND EINSTELLUNG: Randomisierte kontrollierte Studie, durchgeführt in zwei Familiengesundheitszentren.

Methoden: Insgesamt wurden 285 Frauen rekrutiert. Frauen mit geringen Brustkrebssorgen wurden in die erste Interventionsgruppe (112 Frauen) und die erste Kontrollgruppe (112 Frauen) eingeschlossen, während Frauen mit hohen Brustkrebssorgen in die zweite Interventionsgruppe (37 Frauen) und eingeschlossen wurden die zweite Kontrollgruppe (43 Frauen). Den Interventionsgruppen wurde ein theoriebasiertes Training zur Förderung der Brustkrebsvorsorge gegeben. Die Bereitschaft der Frauen, sich einem Brustkrebs-Screening zu unterziehen, und die Brustkrebs-Sorgen-Scores wurden nach 1, 3 und 6 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart und die häufigste Krebstodesursache unter den gynäkologischen Krebserkrankungen. Jede vierte krebskranke Frau weltweit hat Brustkrebs. Die International Cancer Agency berichtete, dass es im Jahr 2018 weltweit rund 2.088.849 neue Fälle und 626.679 Todesfälle aufgrund von Brustkrebs gab. Die Inzidenz von Brustkrebs ist in Industrieländern höher als in Entwicklungsländern, aber die Zahl der Todesfälle aufgrund von Brustkrebs ist in Industrieländern niedriger als in Entwicklungsländern.

Es ist bekannt, dass die Brustselbstuntersuchung, die klinische Brustuntersuchung und die Mammographie eine wichtige Rolle bei der Früherkennung von Brustkrebs spielen. Die Inanspruchnahme der regelmäßig durchgeführten Mammographie ist gering, da es sich um eine teure Methode handelt, wenn man bedenkt, dass nicht alle Personen krankenversichert sind und die öffentliche Finanzierung insbesondere in Entwicklungsländern unzureichend ist. Daher bleiben die Selbstuntersuchung der Brust (die keine Kosten verursacht) und die klinische Brustuntersuchung (die nur geringe Kosten verursacht) wichtige diagnostische Methoden. Darüber hinaus haben Gesundheitsfachkräfte während der klinischen Brustuntersuchung die Möglichkeit, sich über Brustkrebs, Risikofaktoren, Präventionsmethoden und Screening-Methoden zu beraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die eingeschlossenen Teilnehmerinnen hatten keine Diagnose von Brustkrebs, hatten nicht regelmäßig (jeden Monat) eine Selbstuntersuchung der Brust durchgeführt, hatten vorher keine Mammographie, hatten vorher keine klinische Brustuntersuchung, waren nicht schwanger oder stillten und waren lesen und schreiben .

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Datenerfassungsformulare.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe
Das Einzeltraining dauerte ungefähr 40-45 Minuten und wurde im Schulungsraum des Familiengesundheitszentrums Sıtmapınarı als geeignete Umgebung durchgeführt. Das Health-Belief-Modell sagt die Determinanten präventiven Gesundheitsverhaltens voraus und erklärt die unzureichende Teilnahme an Krankheitspräventions- und Screening-Programmen.22,23 Darüber hinaus erklärt dieses Modell nicht nur das Screening-Verhalten, sondern bewertet auch die kognitiven Faktoren, die gesundheitsfördernde Verhaltensweisen ermöglichen.22-24
Verhalten: Trainingsgruppe
Das Einzeltraining dauerte ungefähr 40-45 Minuten und wurde im Schulungsraum des Familiengesundheitszentrums Sıtmapınarı als geeignete Umgebung durchgeführt. Das Health-Belief-Modell sagt die Determinanten präventiven Gesundheitsverhaltens voraus und erklärt die unzureichende Teilnahme an Krankheitspräventions- und Screening-Programmen. Darüber hinaus erklärt dieses Modell nicht nur das Verhalten in Bezug auf das Screening, sondern bewertet auch die kognitiven Faktoren, die gesundheitsförderndes Verhalten ermöglichen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine der oben beschriebenen Interventionen wurde auf die Kontrollgruppe angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustkrebs-Sorgen-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Brustkrebs-Sorgen-Skala: Lerman et al. entwickelte diese Drei-Punkte-Skala, um die Angst vor Brustkrebs und ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und die Stimmung zu messen. Lerman modifizierte die Skala anschließend dahingehend, dass sie von Brustkrebs auf allgemeinen Krebs erweitert und die Anzahl der Fragen auf sechs erhöht wurde. Lermans Sechs-Punkte-Krebssorgenskala wurde dann von Timur Taşhan et al. modifiziert. um allein Brustkrebssorgen zu messen, und es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie zum BCWS durchgeführt. Insgesamt ist die niedrigste Punktzahl, die erreicht werden kann, 0 und die höchste 24. Ein Gesamtwert von weniger als 12 weist auf ein geringes Maß an Besorgnis bezüglich Krebs hin, ein Gesamtwert von ≥ 12 auf ein hohes Maß an Besorgnis.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Studienleiter: Gülçin NACAR, Msc, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gulcin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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