Cartographie 3D non invasive dans la fibrillation auriculaire persistante, pour décrire les modifications du substrat arythmogène après l'isolement de la veine pulmonaire et identifier les facteurs prédictifs potentiels du succès de l'ablation (CRYOVEST)
Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia in adults. It is a major cause of ischemic stroke and heart failure. Intravascular cardiac ablation of the left atrium by catheter delivery is an efficient treatment to restore sinus rhythm. AF ablation is a class IIa treatment for patients with symptomatic persistent AF refractory or intolerant to antiarrhythmic medication. There are still many debates considering the ablation strategy. The pulmonary veins remain the cornerstone of AF ablation therapy, even in persistent AF. There is a large electrical remodeling occurring in the left atrium between paroxysmal AF, early persistent AF and long-standing persistent AF. However, no multicentric and randomized study has demonstrated so far the interest of targeting other left atrial substrate, such as rotors or focal sources.
Our study aims to describe with a noninvasive mapping system the arrhythmogenic substrate of persistent AF > 6 months pre- and post-cardioversion, and after pulmonary vein isolation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France
- Caen University Hospital
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Dieppe, France
- Dieppe Hospital
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Le Havre, France
- Groupe Hospitalier du Havre
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Rouen, France
- Rouen University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with documented persistent Atrial Fibrillation lasting longer than 6 months documented by 24h holter monitoring
- Age between 18 and 75 years
- Efficient oral anticoagulation during at least 1 month before the procedure
- Social security affiliation
- Feasible patient follow-up
- Patient willing to comply with study requirements and give informed consent to participate in this clinical study
- Indication for Pulmonary Vein isolation
Exclusion Criteria:
- Previous atrial fibrillation ablation
- Previous left atrial ablation or surgery
- Atrial fibrillation without spontaneous RR interval > 1000ms and with LVEF < 35% (measured by TTE)
- Presence of a mechanical mitral valve
- Current intracardiac thrombus
- Any condition contraindicating chronic anticoagulation
- Uncontrolled hyperthyroidism
- Anteroposterior LA diameter > 55 mm measured by TTE
- Body mass index ≥ 40 kg/m2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient with persistent atrial fibrillation
persistent atrial fibrillation is defined as lasting longer than 6 months documented by a 24h holter monitoring |
Noninvasive mapping (Cardioinsight® system) of the left atria before the Atrial fibrilation ablation procedure long-term cardiac monitoring (LINQ system) is used to evaluate recurrence rate following AF ablation procedure Atrial Fibrillation ablation procedure is done with standard practice |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de sources focales et de rotors dans les segments auriculaires
Délai: dans l'heure qui suit la procédure de cardioversion
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dans l'heure qui suit la procédure de cardioversion
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Nombre de sources focales et de rotors dans les segments auriculaires
Délai: dans l'heure qui suit la procédure d'isolement de la veine pulmonaire
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dans l'heure qui suit la procédure d'isolement de la veine pulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de récidives de fibrillation auriculaire après une procédure d'ablation de la FA
Délai: 1 an après la procédure
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1 an après la procédure
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Nombre de succès de l'induction de la fibrillation auriculaire après la cardioversion électrique initiale
Délai: dans les 2 heures
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dans les 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric ANSELME, Pr, University Hospital, Rouen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/0418/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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