Mapeamento 3D não invasivo na fibrilação atrial persistente, para descrever as modificações do substrato arritmogênico após o isolamento da veia pulmonar e identificar potenciais fatores preditores do sucesso da ablação (CRYOVEST)
Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia in adults. It is a major cause of ischemic stroke and heart failure. Intravascular cardiac ablation of the left atrium by catheter delivery is an efficient treatment to restore sinus rhythm. AF ablation is a class IIa treatment for patients with symptomatic persistent AF refractory or intolerant to antiarrhythmic medication. There are still many debates considering the ablation strategy. The pulmonary veins remain the cornerstone of AF ablation therapy, even in persistent AF. There is a large electrical remodeling occurring in the left atrium between paroxysmal AF, early persistent AF and long-standing persistent AF. However, no multicentric and randomized study has demonstrated so far the interest of targeting other left atrial substrate, such as rotors or focal sources.
Our study aims to describe with a noninvasive mapping system the arrhythmogenic substrate of persistent AF > 6 months pre- and post-cardioversion, and after pulmonary vein isolation.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França
- Caen University Hospital
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Dieppe, França
- Dieppe Hospital
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Le Havre, França
- Groupe Hospitalier du Havre
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Rouen, França
- Rouen University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with documented persistent Atrial Fibrillation lasting longer than 6 months documented by 24h holter monitoring
- Age between 18 and 75 years
- Efficient oral anticoagulation during at least 1 month before the procedure
- Social security affiliation
- Feasible patient follow-up
- Patient willing to comply with study requirements and give informed consent to participate in this clinical study
- Indication for Pulmonary Vein isolation
Exclusion Criteria:
- Previous atrial fibrillation ablation
- Previous left atrial ablation or surgery
- Atrial fibrillation without spontaneous RR interval > 1000ms and with LVEF < 35% (measured by TTE)
- Presence of a mechanical mitral valve
- Current intracardiac thrombus
- Any condition contraindicating chronic anticoagulation
- Uncontrolled hyperthyroidism
- Anteroposterior LA diameter > 55 mm measured by TTE
- Body mass index ≥ 40 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: patient with persistent atrial fibrillation
persistent atrial fibrillation is defined as lasting longer than 6 months documented by a 24h holter monitoring |
Noninvasive mapping (Cardioinsight® system) of the left atria before the Atrial fibrilation ablation procedure long-term cardiac monitoring (LINQ system) is used to evaluate recurrence rate following AF ablation procedure Atrial Fibrillation ablation procedure is done with standard practice |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de fontes focais e rotores em segmentos atriais
Prazo: dentro de 1 hora após o procedimento de cardioversão
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dentro de 1 hora após o procedimento de cardioversão
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Número de fontes focais e rotores em segmentos atriais
Prazo: dentro de 1 hora após o procedimento de isolamento da veia pulmonar
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dentro de 1 hora após o procedimento de isolamento da veia pulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de recorrência de fibrilação atrial após procedimento de ablação de FA
Prazo: 1 ano pós-procedimento
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1 ano pós-procedimento
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Número de sucessos da indução de fibrilação atrial após cardioversão elétrica inicial
Prazo: dentro de 2 horas
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dentro de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric ANSELME, Pr, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/0418/HP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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