RASCALS : test rapide pour les enfants malades atteints d'une infection pulmonaire aiguë (RASCALS)
Les infections des voies respiratoires inférieures sont une cause fréquente d'admission en unité de soins intensifs. Les enfants reçoivent régulièrement des antibiotiques jusqu'à ce que les tests confirment si l'infection est bactérienne ou virale. L'exclusion d'une infection bactérienne peut prendre 48 heures ou plus pour que les tests de culture sur des échantillons biologiques soient terminés. Dans de nombreux cas, les résultats peuvent être peu concluants ou négatifs si le patient a déjà reçu des antibiotiques avant le prélèvement de l'échantillon.
Un test rapide pour détecter la cause la plus probable de l'infection pourrait améliorer la rapidité avec laquelle l'antibiothérapie est rationalisée ou réduite.
Cette étude vise à évaluer si un nouveau kit de test génétique capable d'identifier la présence de bactéries et de virus en quelques heures plutôt qu'en quelques jours est un outil réalisable pour améliorer la prescription d'antibiotiques et la rationalisation du traitement chez les enfants gravement malades suspectés d'infection des voies respiratoires inférieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nazima Pathan, FRCPCH PhD
- Numéro de téléphone: 01225245151
- E-mail: np409@cam.ac.uk
Lieux d'étude
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Cambs
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Cambridge, Cambs, Royaume-Uni, CB2 9NS
- Recrutement
- Addenbrooke's Hospital
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Contact:
- Nazima Pathan, FRCPCH PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé> 37 semaines de gestation corrigée et ≤ 16 ans
- Recevoir une ventilation mécanique
- Commencer ou recevoir déjà un traitement antibiotique pour une infection des voies respiratoires inférieures
Critère d'exclusion:
1. Survie non prévue/arrêt du traitement médical actif attendu/soins palliatifs uniquement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants gravement malades
Enfants atteints d'une infection grave nécessitant une ventilation mécanique
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Tests rapides pour la détection de pathogènes sur liquide de lavage bronchoalvéolaire
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Cohorte non gravement malade
Enfants atteints d'une infection grave admis à l'hôpital mais ne nécessitant pas de ventilation mécanique
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Profilage du microbiome respiratoire
Enfants sous ventilation mécanique de toute cause admis à l'USIP
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Tests rapides pour la détection de pathogènes sur liquide de lavage bronchoalvéolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances du nouveau test de détection d'agents pathogènes
Délai: 3 années
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Performance de nouveaux tests de détection d'agents pathogènes par rapport à la microbiologie standard, en ce qui concerne la sensibilité, la spécificité et les rapports de vraisemblance
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'obtention des résultats
Délai: 3 années
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Délai de communication des résultats des tests
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3 années
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Cultures négatives
Délai: 3 années
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Lorsque la culture de routine est négative, quelle proportion de tests a une détection positive en utilisant le nouveau test ?
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3 années
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Antibiothérapie
Délai: 3 années
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Durée du traitement et nombre de classes d'antibiotiques lors de l'admission en unité de soins intensifs pédiatriques
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3 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la COVID19 chez les enfants admis à l'USIP
Délai: 2 années
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Nombre d'enfants gravement malades nécessitant une ventilation mécanique avec COVID19 par rapport à ceux sans
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2 années
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Prévalence de l'antigène SARS-CoV-2 dans les échantillons fécaux suite à une admission aiguë avec une maladie liée au COVID-19
Délai: 2 années
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Excrétion fécale du SARS-CoV-2
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazima Pathan, FRCPCH PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 277039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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