Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RASCALS: nopea määritys sairaille lapsille, joilla on akuutti keuhkoinfektio -tutkimus (RASCALS)

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr Nazima Pathan, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Alahengitysteiden infektiot ovat yleinen syy tehohoitoon. Lapset saavat rutiininomaisesti antibiootteja, kunnes testit vahvistavat, onko infektio bakteeri- vai virusperäinen. Bakteeri-infektion poissulkeminen voi kestää 48 tuntia tai kauemmin, ennen kuin biologisten näytteiden viljelytestit valmistuvat. Monissa tapauksissa tulokset voivat olla epäselviä tai negatiivisia, jos potilas on jo saanut antibiootteja ennen näytteenottoa.

Nopea määritys infektion todennäköisimmän syyn havaitsemiseksi voisi parantaa nopeutta, jolla antibioottihoitoa järkeistetään tai rajoitetaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko uusi geneettinen testauspakkaus, joka pystyy tunnistamaan bakteerien ja virusten esiintymisen tunneissa eikä päivissä, käyttökelpoinen työkalu antibioottien määräämisen ja hoidon järkeistämiseen kriittisesti sairailla lapsilla, joilla epäillään alahengitystietulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nazima Pathan, FRCPCH PhD
  • Puhelinnumero: 01225245151
  • Sähköposti: np409@cam.ac.uk

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambs
      • Cambridge, Cambs, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 9NS
        • Rekrytointi
        • Addenbrooke's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nazima Pathan, FRCPCH PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat lapset, joilla epäillään alahengitystieinfektiota

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 37 viikkoa korjattu raskausaika ja ≤16 vuotta vanha
  2. Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanotto
  3. Alkava tai jo saava antibioottihoito alahengitystieinfektioon

Poissulkemiskriteerit:

1. Selviytymistä ei odoteta / aktiivista lääketieteellistä hoitoa odotetaan keskeytettäväksi / vain palliatiivinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kriittisesti sairaat lapset
Lapset, joilla on vakava infektio, jotka vaativat koneellista ilmanvaihtoa
Diagnostinen testi: Nopea patogeenien tunnistus
Nopeat analyysit patogeenien havaitsemiseksi bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä
Ei kriittisesti sairas kohortti
Lapset, joilla on vakava infektio, joutuivat sairaalaan, mutta eivät tarvitse koneellista ventilaatiota
Hengityselinten mikrobiomin profilointi
Mekaanisesti ventiloidut lapset otettiin PICU:hun mistä tahansa syystä
Diagnostinen testi: Nopea patogeenien tunnistus
Nopeat analyysit patogeenien havaitsemiseksi bronkoalveolaarisessa huuhtelunesteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden patogeenin havaitsemismäärityksen suorituskyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
Uusien patogeenien havaitsemismääritysten suorituskyky verrattuna standardimikrobiologiaan herkkyyden, spesifisyyden ja todennäköisyyssuhteiden suhteen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tuloksiin
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika raportoitaviin testituloksiin
3 vuotta
Negatiiviset kulttuurit
Aikaikkuna: 3 vuotta
Jos rutiiniviljelmä on negatiivinen, kuinka suurella osalla testeistä on positiivinen havaitseminen uutta määritystä käyttämällä?
3 vuotta
Antibioottihoito
Aikaikkuna: 3 vuotta
Hoidon kesto ja antibioottiryhmien lukumäärä lasten tehohoitoyksikön vastaanoton aikana
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID19:n esiintyvyys PICU:hun otettujen lasten keskuudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mekaanista ventilaatiota tarvitsevien kriittisesti sairaiden COVID19-lasten määrä verrattuna lapsiin, joilla ei ole
2 vuotta
SARS-CoV-2-antigeenin esiintyvyys ulostenäytteissä COVID-19-peräisen sairauden akuutin vastaanoton jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
SARS-CoV-2:n erittyminen ulosteeseen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazima Pathan, FRCPCH PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 277039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Nopea patogeenien tunnistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa