RASCALS: rask analyse for syke barn med akutt lungeinfeksjon (RASCALS)
Nedre luftveisinfeksjoner er en vanlig årsak til innleggelse på intensivavdelingen. Barn får rutinemessig antibiotika inntil testene bekrefter om infeksjonen er bakteriell eller viral. Utelukkelse av bakteriell infeksjon kan ta 48 timer eller lenger før dyrkingstester på biologiske prøver er fullført. I mange tilfeller kan resultatene være usikre eller negative hvis pasienten allerede har fått antibiotika før prøven ble tatt.
En rask analyse for å oppdage den mest sannsynlige årsaken til infeksjon kan forbedre hastigheten med hvilken antibiotikabehandling rasjonaliseres eller begrenses.
Denne studien tar sikte på å vurdere om et nytt genetisk testsett som kan identifisere tilstedeværelsen av bakterier og virus i løpet av timer i stedet for dager er et mulig verktøy for å forbedre antibiotikaforskrivning og rasjonalisering av terapi hos kritisk syke barn med mistanke om nedre luftveisinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nazima Pathan, FRCPCH PhD
- Telefonnummer: 01225245151
- E-post: np409@cam.ac.uk
Studiesteder
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Storbritannia, CB2 9NS
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nazima Pathan, FRCPCH PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >37 uker korrigert svangerskap og ≤16 år
- Mottar mekanisk ventilasjon
- Begynner eller allerede mottar antibiotikabehandling for nedre luftveisinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
1. Overlevelse ikke forventet/aktiv medisinsk behandling forventes å bli trukket tilbake/kun palliativ behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke barn
Barn med alvorlig infeksjon som krever mekanisk ventilasjon
|
Raske analyser for patogendeteksjon på bronkoalveolær skyllevæske
|
|
Ikke kritisk syk kohort
Barn med alvorlig infeksjon innlagt på sykehus, men som ikke trenger mekanisk ventilasjon
|
|
|
Profilering av respiratorisk mikrobiom
Mekanisk ventilerte barn uansett årsak innlagt på PICU
|
Raske analyser for patogendeteksjon på bronkoalveolær skyllevæske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av den nye patogendeteksjonsanalysen
Tidsramme: 3 år
|
Ytelse av nye patogendeteksjonsanalyser sammenlignet med standard mikrobiologi, med hensyn til sensitivitet, spesifisitet og sannsynlighetsforhold
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til resultater
Tidsramme: 3 år
|
Tid til rapporterbare testresultater
|
3 år
|
|
Negative kulturer
Tidsramme: 3 år
|
Hvor rutinekultur er negativ, hvor stor andel av testene har en positiv påvisning ved bruk av den nye analysen?
|
3 år
|
|
Antibiotisk terapi
Tidsramme: 3 år
|
Behandlingsvarighet og antall antibiotikaklasser ved innleggelse på intensivavdeling for barn
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av COVID19 hos barn innlagt på PICU
Tidsramme: 2 år
|
Antall kritisk syke barn som trenger mekanisk ventilasjon med COVID19 sammenlignet med de uten
|
2 år
|
|
Prevalens av SARS-CoV-2-antigen i avføringsprøver etter akutt innleggelse med COVID-19-relatert sykdom
Tidsramme: 2 år
|
Fekal utskillelse av SARS-CoV-2
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazima Pathan, FRCPCH PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 277039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .