RASCALS: Estudo de Ensaio Rápido para Crianças Doentes com Infecção Pulmonar Aguda (RASCALS)
Infecções do Trato Respiratório Inferior são uma causa comum de internação em unidade de terapia intensiva. As crianças recebem rotineiramente antibióticos até que os testes confirmem se a infecção é bacteriana ou viral. A exclusão de infecção bacteriana pode levar 48 horas ou mais para que os testes de cultura em amostras biológicas sejam concluídos. Em muitos casos, os resultados podem ser inconclusivos ou negativos se o paciente já tiver recebido antibióticos antes da coleta da amostra.
Um teste rápido para detectar a causa mais provável da infecção pode melhorar a velocidade com que a antibioticoterapia é racionalizada ou reduzida.
Este estudo tem como objetivo avaliar se um novo kit de teste genético que pode identificar a presença de bactérias e vírus em horas, em vez de dias, é uma ferramenta viável para melhorar a prescrição de antibióticos e racionalizar a terapia em crianças gravemente doentes com suspeita de infecção do trato respiratório inferior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nazima Pathan, FRCPCH PhD
- Número de telefone: 01225245151
- E-mail: np409@cam.ac.uk
Locais de estudo
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Cambs
-
Cambridge, Cambs, Reino Unido, CB2 9NS
- Recrutamento
- Addenbrooke's Hospital
-
Contato:
- Nazima Pathan, FRCPCH PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >37 semanas de gestação corrigida e ≤16 anos
- Recebendo ventilação mecânica
- Iniciando ou já recebendo tratamento antibiótico para infecção do trato respiratório inferior
Critério de exclusão:
1. Sobrevivência não esperada/tratamento médico ativo esperado para ser retirado/cuidados paliativos apenas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças gravemente doentes
Crianças com infecção grave que requerem ventilação mecânica
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Ensaios rápidos para detecção de patógenos no lavado broncoalveolar
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Coorte não criticamente doente
Crianças com infecção grave admitidas no hospital, mas sem necessidade de ventilação mecânica
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Perfil do microbioma respiratório
Crianças ventiladas mecanicamente por qualquer causa internadas em UTIP
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Ensaios rápidos para detecção de patógenos no lavado broncoalveolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do novo ensaio de detecção de patógenos
Prazo: 3 anos
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Desempenho de novos ensaios de detecção de patógenos em comparação com a microbiologia padrão, em relação à sensibilidade, especificidade e razões de verossimilhança
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para resultados
Prazo: 3 anos
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Tempo para resultados de teste reportáveis
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3 anos
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Culturas negativas
Prazo: 3 anos
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Onde a cultura de rotina é negativa, que proporção de testes tem uma detecção positiva usando o novo ensaio?
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3 anos
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Antibioticoterapia
Prazo: 3 anos
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Duração da terapia e número de classes de antibióticos durante a internação na unidade de terapia intensiva pediátrica
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3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de COVID19 em crianças internadas em UTIP
Prazo: 2 anos
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Número de crianças gravemente doentes que necessitam de ventilação mecânica com COVID19 em comparação com aquelas sem
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2 anos
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Prevalência do antígeno SARS-CoV-2 em amostras fecais após internação aguda com doença relacionada à COVID-19
Prazo: 2 anos
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Excreção fecal de SARS-CoV-2
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazima Pathan, FRCPCH PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 277039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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