RASCALS: Snabbanalys för sjuka barn med akut lunginfektion (RASCALS)
Nedre luftvägsinfektioner är en vanlig orsak till inläggning på intensivvårdsavdelning. Barn får rutinmässigt antibiotika tills testerna bekräftar om infektionen är bakteriell eller viral. Uteslutningen av bakterieinfektion kan ta 48 timmar eller längre innan odlingstester på biologiska prover är klara. I många fall kan resultaten vara ofullständiga eller negativa om patienten redan har fått antibiotika innan provet togs.
En snabb analys för att upptäcka den mest sannolika orsaken till infektion kan förbättra hastigheten med vilken antibiotikabehandling rationaliseras eller begränsas.
Denna studie syftar till att bedöma om ett nytt genetiskt testkit som kan identifiera förekomsten av bakterier och virus inom timmar snarare än dagar är ett genomförbart verktyg för att förbättra antibiotikaförskrivning och rationalisering av behandlingen hos kritiskt sjuka barn med misstänkt nedre luftvägsinfektion.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nazima Pathan, FRCPCH PhD
- Telefonnummer: 01225245151
- E-post: np409@cam.ac.uk
Studieorter
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Storbritannien, CB2 9NS
- Rekrytering
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Nazima Pathan, FRCPCH PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >37 veckor korrigerad graviditet och ≤16 år
- Mottagning av mekanisk ventilation
- Påbörjar eller redan får antibiotikabehandling för nedre luftvägsinfektion
Exklusions kriterier:
1. Överlevnad ej förväntad/aktiv medicinsk behandling förväntas avbrytas/endast palliativ vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka barn
Barn med svår infektion som kräver mekanisk ventilation
|
Snabba analyser för patogendetektion på bronkoalveolär sköljvätska
|
|
Icke kritiskt sjuk kohort
Barn med svår infektion inlagda på sjukhus men som inte behöver mekanisk ventilation
|
|
|
Profilering av andningsmikrobiomet
Mekaniskt ventilerade barn oavsett orsak inlagda på PICU
|
Snabba analyser för patogendetektion på bronkoalveolär sköljvätska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av den nya patogendetektionsanalysen
Tidsram: 3 år
|
Utförande av nya patogendetektionsanalyser jämfört med standardmikrobiologi, med avseende på sensitivitet, specificitet och sannolikhetsförhållanden
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för resultat
Tidsram: 3 år
|
Dags för rapporteringsbara testresultat
|
3 år
|
|
Negativa kulturer
Tidsram: 3 år
|
Om rutinodling är negativ, hur stor andel av testerna har en positiv upptäckt med den nya analysen?
|
3 år
|
|
Antibiotisk terapi
Tidsram: 3 år
|
Behandlingens varaktighet och antal antibiotikaklasser under inläggning på pediatrisk intensivvårdsavdelning
|
3 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av covid19 hos barn som tagits in på PICU
Tidsram: 2 år
|
Antal svårt sjuka barn som behöver mekanisk ventilation med covid19 jämfört med de utan
|
2 år
|
|
Prevalens av SARS-CoV-2-antigen i fekala prover efter akut intagning med covid-19-relaterad sjukdom
Tidsram: 2 år
|
Fekal utsöndring av SARS-CoV-2
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nazima Pathan, FRCPCH PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 277039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .