RASCALS: Szybki test dla chorych dzieci z ostrą infekcją płuc (RASCALS)
Zakażenia dolnych dróg oddechowych są częstą przyczyną hospitalizacji na oddziałach intensywnej terapii. Dzieci rutynowo otrzymują antybiotyki, dopóki testy nie potwierdzą, czy infekcja jest bakteryjna czy wirusowa. Wykluczenie infekcji bakteryjnej może potrwać 48 godzin lub dłużej, zanim testy hodowlane na próbkach biologicznych zostaną zakończone. W wielu przypadkach wyniki mogą być niejednoznaczne lub negatywne, jeśli pacjent otrzymał już antybiotyki przed pobraniem próbki.
Szybki test wykrywający najbardziej prawdopodobną przyczynę infekcji może przyspieszyć racjonalizację lub ograniczenie antybiotykoterapii.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy nowy zestaw do testów genetycznych, który może zidentyfikować obecność bakterii i wirusów w ciągu godzin, a nie dni, jest wykonalnym narzędziem w poprawie przepisywania antybiotyków i racjonalizacji terapii u krytycznie chorych dzieci z podejrzeniem infekcji dolnych dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nazima Pathan, FRCPCH PhD
- Numer telefonu: 01225245151
- E-mail: np409@cam.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Zjednoczone Królestwo, CB2 9NS
- Rekrutacyjny
- Addenbrooke's Hospital
-
Kontakt:
- Nazima Pathan, FRCPCH PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >37 tygodni skorygowanej ciąży i ≤16 lat
- Odbieranie wentylacji mechanicznej
- Rozpoczęcie lub już przyjmowanie antybiotykoterapii infekcji dolnych dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
1. Nie przewiduje się przeżycia/przewiduje się wycofanie aktywnego leczenia/tylko opieka paliatywna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chore dzieci
Dzieci z ciężką infekcją wymagające wentylacji mechanicznej
|
Szybkie testy do wykrywania patogenów w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych
|
|
Kohorta nie krytycznie chora
Dzieci z ciężką infekcją przyjmowano do szpitala, ale nie wymagały wentylacji mechanicznej
|
|
|
Profilowanie mikrobiomu oddechowego
Dzieci wentylowane mechanicznie z dowolnej przyczyny przyjmowane na OIOM
|
Szybkie testy do wykrywania patogenów w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie nowego testu wykrywania patogenów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wydajność nowych testów wykrywania patogenów w porównaniu ze standardową mikrobiologią, w odniesieniu do współczynników czułości, swoistości i prawdopodobieństwa
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wyniki
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czas na raportowanie wyników testów
|
3 lata
|
|
Kultury negatywne
Ramy czasowe: 3 lata
|
W przypadku gdy rutynowa kultura jest ujemna, jaka część testów ma pozytywne wykrycie przy użyciu nowego testu?
|
3 lata
|
|
Terapia antybiotykowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
Czas trwania terapii i liczba zajęć antybiotykowych podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii dziecięcej
|
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie COVID19 u dzieci przyjętych na OIOM
Ramy czasowe: 2 lata
|
Liczba dzieci w stanie krytycznym wymagających wentylacji mechanicznej z COVID19 w porównaniu z dziećmi bez
|
2 lata
|
|
Występowanie antygenu SARS-CoV-2 w próbkach kału po ostrym przyjęciu z powodu choroby związanej z COVID-19
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wydalanie SARS-CoV-2 z kałem
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nazima Pathan, FRCPCH PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 277039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .