RASCALS: экспресс-анализ для больных детей с острой легочной инфекцией (RASCALS)
Инфекции нижних дыхательных путей являются частой причиной госпитализации в отделение интенсивной терапии. Дети обычно получают антибиотики до тех пор, пока тесты не подтвердят, является ли инфекция бактериальной или вирусной. Исключение бактериальной инфекции может занять 48 часов или более для завершения культуральных тестов биологических образцов. Во многих случаях результаты могут быть неубедительными или отрицательными, если пациент уже получал антибиотики до взятия образца.
Быстрый анализ для выявления наиболее вероятной причины инфекции может ускорить рационализацию или сокращение антибактериальной терапии.
Это исследование направлено на то, чтобы оценить, является ли новый набор для генетического тестирования, который может определить присутствие бактерий и вирусов в течение нескольких часов, а не дней, реальным инструментом для улучшения назначения антибиотиков и рационализации терапии у детей в критическом состоянии с подозрением на инфекцию нижних дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazima Pathan, FRCPCH PhD
- Номер телефона: 01225245151
- Электронная почта: np409@cam.ac.uk
Места учебы
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Соединенное Королевство, CB2 9NS
- Рекрутинг
- Addenbrooke's Hospital
-
Контакт:
- Nazima Pathan, FRCPCH PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >37 недель скорректированной беременности и ≤16 лет
- Прием механической вентиляции
- Начинающие или уже получающие лечение антибиотиками по поводу инфекций нижних дыхательных путей
Критерий исключения:
1. Выживание не ожидается/ожидается прекращение активного лечения/только паллиативная помощь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критически больные дети
Дети с тяжелой инфекцией, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких
|
Экспресс-тесты для обнаружения патогенов в жидкости бронхоальвеолярного лаважа
|
|
Когорта не в критическом состоянии
Дети с тяжелой инфекцией, госпитализированные, но не нуждающиеся в ИВЛ
|
|
|
Профилирование респираторного микробиома
Дети на искусственной вентиляции легких по любой причине, госпитализированные в PICU
|
Экспресс-тесты для обнаружения патогенов в жидкости бронхоальвеолярного лаважа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность нового анализа обнаружения патогенов
Временное ограничение: 3 года
|
Эффективность новых методов обнаружения патогенов по сравнению со стандартной микробиологией в отношении чувствительности, специфичности и отношения правдоподобия
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до результатов
Временное ограничение: 3 года
|
Время для отчетных результатов испытаний
|
3 года
|
|
Отрицательные культуры
Временное ограничение: 3 года
|
Если рутинная культура дает отрицательный результат, какая доля тестов дает положительный результат при использовании нового анализа?
|
3 года
|
|
Антибиотикотерапия
Временное ограничение: 3 года
|
Продолжительность терапии и количество курсов антибиотиков при поступлении в отделение детской реанимации
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность COVID-19 у детей, госпитализированных в PICU
Временное ограничение: 2 года
|
Количество детей в критическом состоянии, нуждающихся в ИВЛ с COVID-19, по сравнению с детьми без
|
2 года
|
|
Преобладание антигена SARS-CoV-2 в образцах фекалий после острой госпитализации с заболеванием, связанным с COVID-19
Временное ограничение: 2 года
|
Выделение SARS-CoV-2 с фекалиями
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nazima Pathan, FRCPCH PhD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 277039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .