Évaluation de l'ADNc chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules après résection (EVOLUTION)
5 décembre 2024 mis à jour par: Si-Yu Wang, Sun Yat-sen University
Évaluation des changements dynamiques périopératoires de l'ADNct de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules après résection pour la prédiction des rechutes
L'ADN tumoral circulant (ctDNA) est un biomarqueur prometteur pour l'évaluation non invasive du fardeau du cancer.
Dans cette étude, la technologie PEAC (Analyse personnalisée du cancer) a été utilisée pour détecter les mutations du gène conducteur à partir d'échantillons de plasma et des échantillons de tissus tumoraux correspondants ont été détectés par la plateforme NGS au départ.
Les chercheurs ont également appliqué la surveillance dynamique de l'ADNct à l'aide de la technologie PEAC chez les patients atteints de NSCLC à un stade précoce avec des mutations conductrices positives au départ, afin d'évaluer la faisabilité et leur application clinique potentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ADN tumoral circulant (ctDNA) est un biomarqueur prometteur pour l'évaluation non invasive du fardeau du cancer.
Les progrès des technologies de séquençage de l'ADN et notre compréhension de la biologie moléculaire des tumeurs ont suscité un intérêt accru pour l'exploitation de l'ADNct comme outil pour faciliter la détection précoce du cancer et ainsi améliorer les résultats thérapeutiques en permettant une intervention précoce.
Dans cette étude, la technologie PEAC (Analyse personnalisée du cancer) a été utilisée pour détecter les mutations du gène conducteur à partir d'échantillons de plasma et des échantillons de tissus tumoraux correspondants ont été détectés par la plateforme NGS au départ.
Les chercheurs visent à évaluer si les mutations du gène conducteur détectées par le PEAC peuvent remplacer les résultats des tests tissulaires chez les patients atteints de stade I à Ⅲ NSCLC.
Les chercheurs ont également appliqué la surveillance dynamique de l'ADNct à l'aide de la technologie PEAC chez les patients atteints de NSCLC à un stade précoce avec des mutations conductrices positives au départ, afin d'évaluer la faisabilité et leur application clinique potentielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I à III avec résection R0
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histopathologique postopératoire du CPNPC stade TNM I à III avec résection R0 ;
- Pas de chimiothérapie adjuvante, de radiothérapie, de traitement médicamenteux ciblé ou de biothérapie après la chirurgie ;
- Hommes ou femmes d'âge ≥18 ans et <75 ans ;
- Score de statut comportemental de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres cancers autres que le NSCLC dans les cinq ans précédant cette étude ;
- Qui ne peut pas obtenir suffisamment d'échantillons histologiques tumoraux (non cytologiques) pour analyse ;
- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
- NSCLC mélangé avec des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Il existe des antécédents clairs de troubles neurologiques ou mentaux, y compris l'épilepsie ou la démence ;
- Conditions que les enquêteurs pensent ne pas convenir à l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de surveillance dynamique ctDNA périopératoire
Des échantillons ont été obtenus à plusieurs moments prédéfinis, y compris avant la chirurgie (échantillons de plasma), pendant la chirurgie après la résection tumorale (échantillons de tumeur) et après la chirurgie (des échantillons de plasma ont été obtenus tous les 6 mois à partir de patients positifs à l'ADNct au départ dans les 2 années suivantes)
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Appliquer la surveillance dynamique de l'ADNct chez les patients atteints d'un CBNPC à un stade précoce avec des mutations du conducteur positives au départ
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance entre les altérations génomiques évaluées par séquençage de nouvelle génération dans le tissu tumoral et la technologie PEAC dans l'ADN tumoral circulant
Délai: 2 ans après le dernier patient inscrit
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La technologie PEAC (Analyse personnalisée du cancer) a été utilisée pour détecter les mutations du gène conducteur à partir d'échantillons de plasma et des échantillons de tissus tumoraux correspondants ont été détectés par la plateforme NGS au départ.
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2 ans après le dernier patient inscrit
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surveillance dynamique ctDNA
Délai: 2 ans après le dernier patient inscrit
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La technologie PEAC a été utilisée pour appliquer la surveillance dynamique de l'ADNct chez les patients atteints de CPNPC à un stade précoce avec des mutations du conducteur positives au départ
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2 ans après le dernier patient inscrit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Si-Yu Wang, MD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (Réel)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GASTO1058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .