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Influence du catastrophisme chez les patients atteints de fibromyalgie après un traitement à l'aiguille sèche

10 septembre 2020 mis à jour par: Universitat Jaume I

Efficacité analgésique de l'aiguilletage à sec chez les patients atteints de fibromyalgie. Influence du catastrophisme dans l'intervention réussie

Contexte : Le traitement des points gâchettes par aiguilles sèches, bien que douloureux, s'est avéré être un outil utile chez les patients atteints de fibromyalgie pour diminuer la douleur et la sensibilisation centrale. Cependant, le paradigme biopsychosocial actuel de la douleur indique que les sujets atteints de fibromyalgie avec des niveaux élevés de catastrophisme ont des pensées négatives liées aux réponses perçues du partenaire à la douleur, ce qui entraîne un stress émotionnel et physique après un épisode douloureux.

Objectif : Évaluer si le catastrophisme pouvait influencer la perception de la douleur pendant et après l'application de l'aiguilletage à sec.

Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.

Cadre : Département de médecine, Faculté des sciences de la santé, Universitat Jaume I

Méthodes : Des patientes atteintes de fibromyalgie et des femmes témoins appariées en nombre et en âge seront recrutées et assignées au hasard à un groupe d'aiguilletage sec réel ou simulé. La version espagnole de l'échelle de catastrophisation de la douleur sera utilisée pour évaluer le niveau de catastrophisme de chaque participant avant d'entreprendre l'une des interventions prévues. La douleur perçue pendant et immédiatement après la procédure d'aiguilletage à sec sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur, [EVA].

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de fibromyalgie (SF) est actuellement classé comme douleur généralisée chronique avec allodynie généralisée (Coster et al., 2008). Ces symptômes s'accompagnent d'autres troubles, tels que troubles du sommeil, maux de tête, raideurs matinales, syndrome du côlon irritable, cystite interstitielle, dyspareunie, troubles de l'humeur et dépression (Gerwin, 2005). L'Organisation mondiale de la santé a reconnu le SF comme une maladie en 1992, fondant sa décision sur les critères diagnostiques de l'American College of Rheumatology (ACR) qui ont été récemment critiqués et mis à jour (Wolfe et al., 2011 ; Wolfe et al., 2010 ; Wolfe et Hauser, 2011). Selon les critères diagnostiques utilisés, la prévalence est de 2 % à 8 % de la population augmentant avec l'âge, les valeurs maximales étant atteintes entre 60 et 70 ans (Stahl, 2009). En Espagne, on estime que 2,4% de la population de plus de 20 ans présente la maladie, et elle est plus élevée chez les femmes que chez les hommes (ratio 21:1) (Cordero, 2011).

Un syndrome de sensibilité centrale pourrait être l'explication la plus plausible de la douleur chronique généralisée affectant les personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie. Bien qu'il ait été avancé que cette affection était la seule cause (Yunus, 2007), la sensibilisation centrale du système nerveux provoque des phénomènes d'hyperalgésie et d'allodynie chez l'individu souffrant de douleur chronique (Butler et Moseley, 2003) .

Le sujet souffrant de douleur chronique a un système d'alarme altéré ; cette altération pourrait être initiée par une sensibilisation périphérique (Sarzi-Puttini et al., 2011) activée par la libération de diverses substances chimiques telles que la substance P, la sérotonine et la bradykinine (Yunus, 2007). Les points gâchettes myofasciaux (MTrP) sont capables de maintenir cette sensibilisation périphérique (Affaitati et al., 2011; Ge et al., 2010) en déclenchant les schémas de douleur spontanés ressentis par un patient atteint du syndrome de fibromyalgie (Ge et al., 2011).

Les TrPM contiennent des substances algogènes capables de générer des changements dans l'intensité de la douleur. Des différences de concentration de ces substances entre le muscle sain et les TrPM (Shah et al., 2005) ont été mises en évidence. L'une des techniques les plus efficaces pour le traitement des TrPM est l'aiguilletage à sec (Mayoral, 2010), car il modifie l'environnement chimique des TrPM, diminuant ainsi leur sensibilisation (Dommerholt, 2011). Cependant, de nombreuses études ont examiné l'efficacité de cette technique chez les patients atteints de SF (Chou et al., 2008 ; Staud, 2006). De plus, chez ces patients, la perception de la douleur pendant et après le traitement peut être influencée non seulement par la sensibilisation centrale, mais aussi par des variables psychosociales.

La catastrophisation, considérée comme la construction psychologique de base concernant la perception de l'intensité de la douleur, est un processus cognitif et émotionnel englobant l'amplification des stimuli liés à la douleur, les sentiments d'impuissance et une orientation généralement pessimiste (Labus et al., 2003 ; Rodero et al. ., 2010). Cette catastrophisation, comprise comme un ensemble d'émotions négatives et de processus cognitifs, est un facteur de risque de la fibromyalgie et entraîne une augmentation des symptômes, des avertissements sur l'état de santé, des symptômes d'impuissance et de pessimisme (Alegre de Miquel et Sellas Fernandez, 2008; Sullivan et al ., 2001).

Ces pensées négatives entraînent des altérations de la fonction des voies inhibitrices descendantes qui modulent la douleur (Wideman et Sullivan, 2011) produisant une augmentation de l'intensité de la douleur et un comportement douloureux exagéré (Wideman et Sullivan, 2012). Plusieurs axes de recherche suggèrent que ce construit psychologique est un indicateur de mauvais résultats obtenus à partir de divers traitements (interventions chirurgicales, pharmacologiques et psychologiques dans la gestion de la douleur) (Sullivan et al., 2009 ; Mankovsky et al., 2012 ; Sullivan et al., 2005).

Le catastrophisme est un facteur important de la FM physiopathologique, qui influence également la perception de la douleur et les effets des différents traitements évoqués ci-dessus. Plusieurs études ont montré que le catastrophisme augmente l'attention sur le site de la blessure et augmente la peur de la douleur que le patient réfère (McMahon et al., 2013 ; Sullivan et al., 2001). Cependant, comment cette construction psychologique peut influencer les deux facteurs - l'efficacité du traitement des TrPM par aiguille sèche et la perception de la douleur pendant ce traitement - est encore inconnue.

Il a été démontré que les sujets qui subissent des niveaux élevés de catastrophisme ont un stress émotionnel et physique accru en réponse à un épisode douloureux. Il serait donc intéressant d'analyser si des niveaux élevés de catastrophisme peuvent influencer et être liés à des niveaux élevés de douleur perçue pendant et après le traitement par aiguilles sèches.

L'objectif principal de notre étude est d'évaluer si le catastrophisme pourrait influencer la perception de la douleur pendant et après l'application de l'aiguilletage à sec.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12071
        • Universitat Jaume I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de fibromyalgie vérifié par un rhumatologue qualifié selon les critères ACR
  • Avoir des compétences de base en espagnol (être capable de comprendre la langue espagnole orale et écrite)

Critère d'exclusion:

  • Bélonéphobie ou pathologies mimantes
  • Lymphœdème
  • Grossesse
  • Troubles néoplasiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec
Patients traités par aiguilletage sec
Tous les participants seront placés en position couchée sur le banc. Une fois le sujet installé, nous localiserons un nodule dans la bande tendue palpable, confirmant sa présence après avoir induit une réponse de contraction locale par palpation. Après avoir placé les MTrP, la zone sera stérilisée avec une solution d'alcool en spray incolore [Skin-des. Agupunt®]. La méthode de ponction utilisée dans les groupes de true dry needling sera la technique fast in-fast out de Hong, décrite comme la technique la plus agressive dans le traitement des TrPM, utilisant une aiguille de 0,32 x 40 mm. L'intervention sera mise en œuvre jusqu'à ce que le sujet signale la présence de sept réactions de contraction locales au contrôleur.
Comparateur factice: Groupe fictif
Patients traités avec une aiguille sèche simulée
Tous les participants seront placés en position couchée sur le banc. Une fois le sujet installé, nous localiserons un nodule dans la bande tendue palpable, confirmant sa présence après avoir induit une réponse de contraction locale par palpation. Après avoir placé les MTrP, la zone sera stérilisée avec une solution d'alcool en spray incolore [Skin-des. Agupunt®]. La méthode de ponction utilisée dans les groupes de true dry needling sera la technique fast in-fast out de Hong, décrite comme la technique la plus agressive dans le traitement des TrPM, utilisant une aiguille de 0,32 x 40 mm. L'intervention sera mise en œuvre jusqu'à ce que le sujet signale la présence de sept réactions de contraction locales au contrôleur.
Aucune intervention: Contrôle
Patients jamais traités

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une échelle auto-administrée de 13 items et l'une des plus largement utilisées pour évaluer la catastrophisation de la douleur.
Délai: 48 heures
La plage théorique de l'instrument est comprise entre 0 et 52, avec des scores faibles indiquant un faible catastrophisme et des valeurs élevées indiquant un catastrophisme élevé. Comparé à d'autres, ce questionnaire est unique puisque l'individu n'a pas besoin d'avoir mal pour le remplir.
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur EVA
Délai: 48 heures
L'échelle visuelle analogique de la douleur [EVA] est conçue pour fournir une évaluation large et complète, bien que subjective, des dimensions de la douleur. Une échelle visuelle analogique est une ligne droite verticale ou horizontale dont la longueur représente le continuum de l'expérience douloureuse. Il se compose d'une ligne horizontale de 10 cm, avec des lignes perpendiculaires aux extrémités représentant les limites intérieures et extérieures de la douleur mesurée. Les points d'ancrage à chaque extrémité sont caractérisés par une brève expression verbale telle que «rien» ou «pas de douleur» à une extrémité et «insupportable» à l'autre. Les descripteurs verbaux sont généralement accompagnés d'un nombre [par exemple, "rien" peut être accompagné de 0 et "insupportable" de 10].
48 heures
Algométrie
Délai: 48 heures
Mesure de la douleur au moyen d'un algomètre, instrument permettant de déterminer la sensibilité à la douleur produite par la pression (Kg/cm2).
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Vicente Mampel, PhD, Universidad Catolica San Vicente Martir

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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