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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04238286
Influence du catastrophisme chez les patients atteints de fibromyalgie après un traitement à l'aiguille sèche
Efficacité analgésique de l'aiguilletage à sec chez les patients atteints de fibromyalgie. Influence du catastrophisme dans l'intervention réussie
Contexte : Le traitement des points gâchettes par aiguilles sèches, bien que douloureux, s'est avéré être un outil utile chez les patients atteints de fibromyalgie pour diminuer la douleur et la sensibilisation centrale. Cependant, le paradigme biopsychosocial actuel de la douleur indique que les sujets atteints de fibromyalgie avec des niveaux élevés de catastrophisme ont des pensées négatives liées aux réponses perçues du partenaire à la douleur, ce qui entraîne un stress émotionnel et physique après un épisode douloureux.
Objectif : Évaluer si le catastrophisme pouvait influencer la perception de la douleur pendant et après l'application de l'aiguilletage à sec.
Conception de l'étude : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Cadre : Département de médecine, Faculté des sciences de la santé, Universitat Jaume I
Méthodes : Des patientes atteintes de fibromyalgie et des femmes témoins appariées en nombre et en âge seront recrutées et assignées au hasard à un groupe d'aiguilletage sec réel ou simulé. La version espagnole de l'échelle de catastrophisation de la douleur sera utilisée pour évaluer le niveau de catastrophisme de chaque participant avant d'entreprendre l'une des interventions prévues. La douleur perçue pendant et immédiatement après la procédure d'aiguilletage à sec sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur, [EVA].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de fibromyalgie (SF) est actuellement classé comme douleur généralisée chronique avec allodynie généralisée (Coster et al., 2008). Ces symptômes s'accompagnent d'autres troubles, tels que troubles du sommeil, maux de tête, raideurs matinales, syndrome du côlon irritable, cystite interstitielle, dyspareunie, troubles de l'humeur et dépression (Gerwin, 2005). L'Organisation mondiale de la santé a reconnu le SF comme une maladie en 1992, fondant sa décision sur les critères diagnostiques de l'American College of Rheumatology (ACR) qui ont été récemment critiqués et mis à jour (Wolfe et al., 2011 ; Wolfe et al., 2010 ; Wolfe et Hauser, 2011). Selon les critères diagnostiques utilisés, la prévalence est de 2 % à 8 % de la population augmentant avec l'âge, les valeurs maximales étant atteintes entre 60 et 70 ans (Stahl, 2009). En Espagne, on estime que 2,4% de la population de plus de 20 ans présente la maladie, et elle est plus élevée chez les femmes que chez les hommes (ratio 21:1) (Cordero, 2011).
Un syndrome de sensibilité centrale pourrait être l'explication la plus plausible de la douleur chronique généralisée affectant les personnes atteintes du syndrome de fibromyalgie. Bien qu'il ait été avancé que cette affection était la seule cause (Yunus, 2007), la sensibilisation centrale du système nerveux provoque des phénomènes d'hyperalgésie et d'allodynie chez l'individu souffrant de douleur chronique (Butler et Moseley, 2003) .
Le sujet souffrant de douleur chronique a un système d'alarme altéré ; cette altération pourrait être initiée par une sensibilisation périphérique (Sarzi-Puttini et al., 2011) activée par la libération de diverses substances chimiques telles que la substance P, la sérotonine et la bradykinine (Yunus, 2007). Les points gâchettes myofasciaux (MTrP) sont capables de maintenir cette sensibilisation périphérique (Affaitati et al., 2011; Ge et al., 2010) en déclenchant les schémas de douleur spontanés ressentis par un patient atteint du syndrome de fibromyalgie (Ge et al., 2011).
Les TrPM contiennent des substances algogènes capables de générer des changements dans l'intensité de la douleur. Des différences de concentration de ces substances entre le muscle sain et les TrPM (Shah et al., 2005) ont été mises en évidence. L'une des techniques les plus efficaces pour le traitement des TrPM est l'aiguilletage à sec (Mayoral, 2010), car il modifie l'environnement chimique des TrPM, diminuant ainsi leur sensibilisation (Dommerholt, 2011). Cependant, de nombreuses études ont examiné l'efficacité de cette technique chez les patients atteints de SF (Chou et al., 2008 ; Staud, 2006). De plus, chez ces patients, la perception de la douleur pendant et après le traitement peut être influencée non seulement par la sensibilisation centrale, mais aussi par des variables psychosociales.
La catastrophisation, considérée comme la construction psychologique de base concernant la perception de l'intensité de la douleur, est un processus cognitif et émotionnel englobant l'amplification des stimuli liés à la douleur, les sentiments d'impuissance et une orientation généralement pessimiste (Labus et al., 2003 ; Rodero et al. ., 2010). Cette catastrophisation, comprise comme un ensemble d'émotions négatives et de processus cognitifs, est un facteur de risque de la fibromyalgie et entraîne une augmentation des symptômes, des avertissements sur l'état de santé, des symptômes d'impuissance et de pessimisme (Alegre de Miquel et Sellas Fernandez, 2008; Sullivan et al ., 2001).
Ces pensées négatives entraînent des altérations de la fonction des voies inhibitrices descendantes qui modulent la douleur (Wideman et Sullivan, 2011) produisant une augmentation de l'intensité de la douleur et un comportement douloureux exagéré (Wideman et Sullivan, 2012). Plusieurs axes de recherche suggèrent que ce construit psychologique est un indicateur de mauvais résultats obtenus à partir de divers traitements (interventions chirurgicales, pharmacologiques et psychologiques dans la gestion de la douleur) (Sullivan et al., 2009 ; Mankovsky et al., 2012 ; Sullivan et al., 2005).
Le catastrophisme est un facteur important de la FM physiopathologique, qui influence également la perception de la douleur et les effets des différents traitements évoqués ci-dessus. Plusieurs études ont montré que le catastrophisme augmente l'attention sur le site de la blessure et augmente la peur de la douleur que le patient réfère (McMahon et al., 2013 ; Sullivan et al., 2001). Cependant, comment cette construction psychologique peut influencer les deux facteurs - l'efficacité du traitement des TrPM par aiguille sèche et la perception de la douleur pendant ce traitement - est encore inconnue.
Il a été démontré que les sujets qui subissent des niveaux élevés de catastrophisme ont un stress émotionnel et physique accru en réponse à un épisode douloureux. Il serait donc intéressant d'analyser si des niveaux élevés de catastrophisme peuvent influencer et être liés à des niveaux élevés de douleur perçue pendant et après le traitement par aiguilles sèches.
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer si le catastrophisme pourrait influencer la perception de la douleur pendant et après l'application de l'aiguilletage à sec.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12071
- Universitat Jaume I
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de fibromyalgie vérifié par un rhumatologue qualifié selon les critères ACR
- Avoir des compétences de base en espagnol (être capable de comprendre la langue espagnole orale et écrite)
Critère d'exclusion:
- Bélonéphobie ou pathologies mimantes
- Lymphœdème
- Grossesse
- Troubles néoplasiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec
Patients traités par aiguilletage sec
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Tous les participants seront placés en position couchée sur le banc.
Une fois le sujet installé, nous localiserons un nodule dans la bande tendue palpable, confirmant sa présence après avoir induit une réponse de contraction locale par palpation.
Après avoir placé les MTrP, la zone sera stérilisée avec une solution d'alcool en spray incolore [Skin-des.
Agupunt®].
La méthode de ponction utilisée dans les groupes de true dry needling sera la technique fast in-fast out de Hong, décrite comme la technique la plus agressive dans le traitement des TrPM, utilisant une aiguille de 0,32 x 40 mm.
L'intervention sera mise en œuvre jusqu'à ce que le sujet signale la présence de sept réactions de contraction locales au contrôleur.
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Comparateur factice: Groupe fictif
Patients traités avec une aiguille sèche simulée
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Tous les participants seront placés en position couchée sur le banc.
Une fois le sujet installé, nous localiserons un nodule dans la bande tendue palpable, confirmant sa présence après avoir induit une réponse de contraction locale par palpation.
Après avoir placé les MTrP, la zone sera stérilisée avec une solution d'alcool en spray incolore [Skin-des.
Agupunt®].
La méthode de ponction utilisée dans les groupes de true dry needling sera la technique fast in-fast out de Hong, décrite comme la technique la plus agressive dans le traitement des TrPM, utilisant une aiguille de 0,32 x 40 mm.
L'intervention sera mise en œuvre jusqu'à ce que le sujet signale la présence de sept réactions de contraction locales au contrôleur.
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Aucune intervention: Contrôle
Patients jamais traités
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une échelle auto-administrée de 13 items et l'une des plus largement utilisées pour évaluer la catastrophisation de la douleur.
Délai: 48 heures
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La plage théorique de l'instrument est comprise entre 0 et 52, avec des scores faibles indiquant un faible catastrophisme et des valeurs élevées indiquant un catastrophisme élevé.
Comparé à d'autres, ce questionnaire est unique puisque l'individu n'a pas besoin d'avoir mal pour le remplir.
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'intensité de la douleur EVA
Délai: 48 heures
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L'échelle visuelle analogique de la douleur [EVA] est conçue pour fournir une évaluation large et complète, bien que subjective, des dimensions de la douleur.
Une échelle visuelle analogique est une ligne droite verticale ou horizontale dont la longueur représente le continuum de l'expérience douloureuse.
Il se compose d'une ligne horizontale de 10 cm, avec des lignes perpendiculaires aux extrémités représentant les limites intérieures et extérieures de la douleur mesurée.
Les points d'ancrage à chaque extrémité sont caractérisés par une brève expression verbale telle que «rien» ou «pas de douleur» à une extrémité et «insupportable» à l'autre.
Les descripteurs verbaux sont généralement accompagnés d'un nombre [par exemple, "rien" peut être accompagné de 0 et "insupportable" de 10].
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48 heures
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Algométrie
Délai: 48 heures
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Mesure de la douleur au moyen d'un algomètre, instrument permettant de déterminer la sensibilité à la douleur produite par la pression (Kg/cm2).
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan Vicente Mampel, PhD, Universidad Catolica San Vicente Martir
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
- Sullivan M, Tanzer M, Stanish W, Fallaha M, Keefe FJ, Simmonds M, Dunbar M. Psychological determinants of problematic outcomes following Total Knee Arthroplasty. Pain. 2009 May;143(1-2):123-9. doi: 10.1016/j.pain.2009.02.011. Epub 2009 Mar 21.
- Sarzi-Puttini P, Atzeni F, Mease PJ. Chronic widespread pain: from peripheral to central evolution. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):133-9. doi: 10.1016/j.berh.2011.04.001.
- Affaitati G, Costantini R, Fabrizio A, Lapenna D, Tafuri E, Giamberardino MA. Effects of treatment of peripheral pain generators in fibromyalgia patients. Eur J Pain. 2011 Jan;15(1):61-9. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.09.002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1242-5849 (UTN)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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