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Volume parenchymateux et tumoral rénal normal résiduel dans les chirurgies tumorales

7 octobre 2020 mis à jour par: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Tumeurs rénales primitives opérables : évaluation pré et postopératoire du volume de la tumeur et du reste du rein

  1. Calcul du volume de tissu rénal résiduel attendu à l'aide de la tomodensitométrie de contraste chez les patients atteints de tumeur rénale et son effet sur la prise de décision préopératoire
  2. Calcul de la modulation entre le volume de tissu rénal normal résiduel mesuré 6 mois post opératoire et le volume de tissu rénal normal estimé préopératoire.
  3. Évaluation de l'intérêt d'ajouter le volume de tissu rénal normal résiduel au score PADUA dans la prise de décision.
  4. Atteindre une valeur seuil suggérée de tissu rénal résiduel adéquate pour un essai NSS

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le résultat oncologique obtenu par le NSS est considéré comme équivalent à la RN chez les patients atteints de tumeurs rénales de stade T1 et à mesure que les avantages du NSS deviennent apparents, les indications et l'application du NSS continuent de s'étendre pour impliquer des stades encore plus élevés de tumeurs rénales. atteignent un résultat oncologique presque similaire, cependant le résultat fonctionnel du volume rénal résiduel n'a pas été calculé car la plupart de ces études ne dépendent que du stade radiographique de la tumeur. Et il n'est pas logique d'exposer les patients au risque d'une chirurgie NSS avec dissection d'un grand volume tumoral pour ne laisser qu'un petit volume de tissu rénal résiduel qui peut ne pas avoir un bénéfice suffisant. Pour équilibrer ce rapport risque-bénéfice, l'évaluation préopératoire du volume de tissu rénal résiduel attendu peut être calculée à l'aide d'une tomodensitométrie de contraste pour tous les patients présentant des masses rénales. une fonction importante, et de décider s'il faut faire un NSS ou procéder à une chirurgie radicale dès le départ.

La compétence technique du chirurgien et les caractéristiques anatomiques de la tumeur rénale sont des facteurs importants. La contribution de chaque facteur au choix et au résultat du traitement est particulièrement pertinente car les recommandations de traitement du médecin sont sujettes aux biais des schémas d'entraînement, aux niveaux de confort et à l'expérience individuelle. De plus, le rein ne suit pas une partition anatomique depuis la désignation de segments rénaux indépendants basés sur les distributions vasculaires. ou la dérivation du conduit collecteur n'est pas possible. Néanmoins, l'anatomie rénale contient des repères cohérents et facilement reproductibles qui peuvent être utilisés par les radiologues et les chirurgiens pour décrire et quantifier les caractéristiques pertinentes des masses rénales. pertinentes pour la prise de décision chirurgicale et pour prédire le risque de complications chirurgicales et médicales périopératoires chez les patients atteints de tumeur rénale.

  1. Bilan préopératoire :

    1. À l'aide d'un scanner de contraste, le radiologue mesurera le volume de tissu rénal résiduel attendu (volume total de tissu rénal) et le score PADUA.
    2. Calcul GFR par la formule de Cockcroft-Gault.
  2. Technique opératoire :

    Le NSS sera fait dans la mesure du possible par approche ouverte, selon le score PADUA, l'ischémie chaude avec clampage de l'artère rénale se fera dans une masse moins compliquée tandis que l'ischémie froide avec refroidissement de la surface du rein après clampage de l'artère et de la veine rénales se fera dans masses plus compliquées, l'enculation de la masse sera effectuée dans la mesure du possible, l'excision sera effectuée si nécessaire, puis la fermeture de l'anomalie rénale ne sera effectuée que si nécessaire.

    La néphrectomie radicale ne sera pratiquée que dans les cas plus compliqués qui ne se prêtent pas au NSS par approche ouverte ou laparoscopique par ligature précoce de l'artère et de la veine rénales, ablation du rein à l'extérieur du fascia de Gerota, avec ou sans ablation de la glande surrénale homolatérale, et la réalisation d'une lymphadénectomie régionale complète chaque fois que possible.

  3. Bilan post-opératoire :

    1. En cas de NSS, immédiatement après l'opération, le volume de la masse excisée sera mesuré à l'aide d'un bocal gradué et après 6 mois de contraste CT pour mesurer le volume rénal parenchymateux ipsilatéral résiduel et le volume de l'autre rein sera fait par le même radiologue qui avait préalablement évalué le cas (en aveugle aux données préopératoires).
    2. En cas de néphrectomie radicale, immédiatement après l'opération, nous séparerons la masse du tissu rénal normal dans le spécimen excisé, puis le volume de la masse et du tissu rénal normal sera mesuré à l'aide d'un bocal gradué. Après 6 mois, le volume de l'autre rein sera mesuré par le même radiologue qui avait précédemment évalué le cas (en aveugle aux données préopératoires)
    3. Calcul du GFR résiduel par GFR Calcul par formule Cockcroft-Gault.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Numéro de téléphone: 01001229936

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de tumeurs rénales qui sont aptes à subir des chirurgies de tumeurs rénales

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients se sont présentés à la clinique ambulatoire d'oncologie de l'hôpital d'urologie d'Assuit, diagnostiqués par tomodensitométrie de contraste comme ayant une masse rénale chirurgicalement apte à une néphrectomie radicale ou à une chirurgie NSS.

Critère d'exclusion:

  • 1-Patient qui a diagnostiqué une masse rénale de stade T4 selon la stadification TNM. Patients 2-IRC qui ne peuvent pas effectuer d'étude de contraste. 3 patients avec des tumeurs dans un rein non fonctionnel 4 patients avec des tumeurs rénales secondaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
estimation de l'efficacité du contraste CT IN Calcul du volume de tissu rénal normal résiduel attendu avant les chirurgies des tumeurs rénales
Délai: 3 années
comparaison entre le volume mesuré préopératoire par TDM et le volume mesuré postopératoire par TDM dans le NSS et par gradient gar dans la néphrectomie radicale après isolement du tissu rénal normal dans le rein extrait
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la valeur de l'ajout du volume de tissu rénal normal résiduel au score PADUA dans la prise de décision Atteindre une valeur seuil suggérée de tissu rénal résiduel adéquate pour un essai NSS
Délai: 4 années
étudier l'efficacité du volume de tissu rénal normal résiduel dans la prise de décision dans les chirurgies tumorales et s'il existe une règle vraie, quelle est la valeur de coupure pour le NSS et peut-elle être ajoutée en tant que mesure fixe aux éléments du score PADUA
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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