Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zbytkový normální renální parenchymální objem a objem nádoru při operacích nádorů

7. října 2020 aktualizováno: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Operaovatelné primární renální nádory: Před a pooperační vyhodnocení objemu nádoru a zbytku ledviny

  1. Výpočet očekávaného objemu reziduální renální tkáně pomocí kontrastního CT u pacientů s nádorem ledvin a jeho vliv na předoperační rozhodování
  2. Výpočet modulace mezi zbytkovým normálním objemem ledvinné tkáně naměřeným 6 měsíců po operaci a předoperačním odhadovaným normálním objemem ledvinné tkáně.
  3. Posouzení hodnoty přidání reziduálního normálního objemu ledvinné tkáně ke skóre PADUA při rozhodování.
  4. K dosažení navrhované mezní hodnoty reziduální renální tkáně, která je adekvátní pro studii NSS

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onkologický výsledek dosažený NSS je považován za ekvivalentní RN u pacientů s nádory ledvin ve stadiu T1 a jak se výhody NSS stávají zřejmými, indikace a aplikace NSS se stále rozšiřují, aby zahrnovaly ještě vyšší stadia nádorů ledvin. Tyto cesty byly úspěšné dosáhnout téměř podobného onkologického výsledku, ale funkční výsledek reziduálního objemu ledvin nebyl vypočten, protože většina těchto studií závisí pouze na radiografickém stadiu nádoru. A není logické vystavovat pacienty riziku operace NSS s disekcí velkého objemu nádoru, aby zůstal pouze malý reziduální objem renální tkáně, který nemusí mít dostatečný přínos. Aby se vyvážil tento poměr rizika a přínosu, lze předoperační posouzení očekávaného objemu reziduální ledvinové tkáně vypočítat pomocí kontrastní CT pro všechny pacienty s renálními masami, aby bylo dosaženo hraničního bodu pro nejmenší reziduální objem ledvinové tkáně, který by měl být ponechán po operaci, aby bylo dosaženo významnou funkci a rozhodnout se, zda udělat NSS nebo přistoupit k radikální operaci hned od začátku.

Důležitými faktory jsou technická zručnost chirurga a anatomické rysy nádoru ledviny. Příspěvek každého faktoru k volbě a výsledku léčby je zvláště důležitý, protože doporučení lékařů k léčbě podléhají zkreslení vzorů školení, úrovním pohodlí a individuálním zkušenostem a také ledviny nedodržují anatomické rozdělení, protože označení nezávislých renálních segmentů na základě vaskulárních distribucí nebo větvení sběrného potrubí není možné. Renální anatomie nicméně obsahuje konzistentní a snadno reprodukovatelné orientační body, které mohou být použity radiology a chirurgy k popisu a kvantifikaci příslušných rysů ledvinových mas, proto se pro kvantifikaci anatomických rysů objevil předoperační skórovací systém Aspects and Dimensions Used for Anatomical Classification (PADUA). relevantní pro chirurgické rozhodování a pro predikci rizika chirurgických a lékařských perioperačních komplikací u pacientů s nádorem ledvin.

  1. Předoperační vyšetření:

    1. Pomocí kontrastního CT radiolog změří očekávaný objem reziduální renální tkáně (celkový objem renální tkáně) a PADUA skóre.
    2. Výpočet GFR podle Cockcroft-Gaultova vzorce.
  2. Operační technika:

    NSS bude prováděna vždy, kdy to bude možné, otevřeným přístupem, dle PADUA skóre horká ischemie s upnutím renální tepny bude provedena v méně komplikované mase, studená ischemie s ochlazením povrchu ledviny po sevření renální tepny i žíly bude provedena v komplikovanější masy, Enkulace masy bude provedena, kdykoli to bude možné, excize bude provedena v případě potřeby a uzávěr renálního defektu bude proveden pouze v případě potřeby.

    Radikální nefrektomie bude provedena pouze ve složitějších případech, které nejsou přístupné pro NSS otevřeným nebo laparoskopickým přístupem přes časnou ligaci renální tepny a žíly, odstranění ledviny mimo Gerotovu fascii, s odstraněním ipsilaterální nadledviny nebo bez ní a provedení kompletní regionální lymfadenektomie, kdykoli je to možné.

  3. Pooperační hodnocení:

    1. V případě NSS bude ihned po operaci změřen objem vyříznuté hmoty pomocí gradované nádoby a po 6 měsících bude provedeno kontrastní CT pro měření reziduálního ipsilaterálního parenchymálního objemu ledviny a objemu druhé ledviny stejným radiologem, který měl případ předtím posuzoval (zaslepený k předoperačním údajům).
    2. V případě radikální nefrektomie ihned po operaci oddělíme masu od normální renální tkáně v excidovaném vzorku a poté změříme objem hmoty a normální renální tkáň pomocí gradované nádoby. Po 6 měsících bude změřen objem druhé ledviny stejným radiologem, který případ dříve posuzoval (zaslepený k předoperačním údajům)
    3. Výpočet zbytkové GFR pomocí GFR Výpočet pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Telefonní číslo: 01001229936

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s nádorem ledvin, kteří jsou způsobilí pro operace nádoru ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří se dostavili na onkologickou ambulanci v Assuitské urologické nemocnici s diagnostikovaným kontrastním CT, mají renální masu, kteří jsou chirurgicky způsobilí k radikální nefrektomii nebo operaci NSS.

Kritéria vyloučení:

  • 1-Pacient, u kterého byla diagnostikována ledvinová hmota stadia T4 podle stagingu TNM. Pacienti s 2-CRI, kteří nemohou provést kontrastní studii. 3-pacienti s tumory v nefunkční ledvině 4-pacienti se sekundárními tumory ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhad účinnosti kontrastní látky CT IN Výpočet očekávaného zbytkového normálního objemu ledvinné tkáně před operacemi nádoru ledvin
Časové okno: 3 roky
srovnání předoperačně naměřeného objemu pomocí CT a pooperačně naměřeného objemu pomocí CT u NSS a graded gar u radikální nefrektomie po izolaci normální renální tkáně v extrahované ledvině
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení hodnoty přidání reziduálního normálního objemu ledvinné tkáně ke skóre PADUA při rozhodování K dosažení navrhované mezní hodnoty reziduální renální tkáně, která je adekvátní pro studii NSS
Časové okno: 4 roky
studovat účinnost reziduálního normálního objemu ledvinné tkáně při rozhodování při operacích nádorů a pokud to má pravdivé pravidlo, jaká je hranice hodnoty pro NSS a lze ji přidat jako fixní měření k položkám skóre PADUA
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na kontrastní CT

Předplatit