Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maradék normál veseparenchyma és daganattérfogat daganatsebészetben

2020. október 7. frissítette: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Műthető elsődleges vese daganatok: A daganat és a többi vese műtét előtti és utáni térfogatának értékelése

  1. A várható reziduális veseszövet térfogatának kiszámítása kontrasztos CT-vel vese daganatos betegeknél és hatása a preoperatív döntéshozatalra
  2. A 6 hónappal a műtét után mért maradék normál veseszövettérfogat és a preoperatív becsült normális veseszövettérfogat közötti moduláció kiszámítása.
  3. A maradék normál veseszövet térfogatának a PADUA pontszámhoz való hozzáadásának értékének értékelése a döntéshozatal során.
  4. A maradék veseszövet javasolt határértékének elérése, amely megfelelő egy NSS-vizsgálathoz

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az NSS által elért onkológiai kimenetel egyenértékűnek tekinthető az RN-vel a T1 stádiumú vese daganatos betegeknél, és amint az NSS előnyei nyilvánvalóvá válnak, az NSS indikációi és alkalmazása tovább bővül, és még magasabb stádiumú vese daganatokat is magában foglal. közel hasonló onkológiai eredményt értek el, azonban a reziduális vesetérfogat funkcionális kimenetelét nem számoltuk ki, mivel ezeknek a vizsgálatoknak a többsége csak a daganat radiológiai stádiumától függ. És nem logikus kitenni a betegeket az NSS-műtét kockázatának nagy tumortérfogat boncolásával, hogy csak kis maradék veseszövettérfogat maradjon, amely esetleg nem jár kellő haszonnal. Ennek a kockázat-haszon aránynak a kiegyensúlyozása érdekében a várható reziduális veseszövet térfogatának preoperatív értékelése kontrasztos CT-vel kiszámítható minden vesetömegű beteg esetében, hogy elérjék azt a határpontot a legkisebb maradék veseszövet térfogatára vonatkozóan, amelyet a műtét után hagyni kell. egy jelentős funkció, és eldönti, hogy NSS-t kell-e végezni, vagy a kezdetektől fogva radikális műtétet hajtanak végre.

Fontos tényező a sebész technikai felkészültsége és a vese daganat anatómiai jellemzői. Az egyes tényezők hozzájárulása a kezelés megválasztásához és kimeneteléhez különösen fontos, mivel az orvos kezelési javaslatai a képzési mintáktól, a komfortszinttől és az egyéni tapasztalatoktól függenek, valamint a vese nem követi anatómiai felosztást, mivel a független veseszegmensek vaszkuláris eloszláson alapulnak. vagy gyűjtőcsatorna elágazás nem lehetséges. Mindazonáltal a vese anatómiája konzisztens és könnyen reprodukálható tereptárgyakat tartalmaz, amelyeket a radiológusok és a sebészek felhasználhatnak a vesetömegek vonatkozó jellemzőinek leírására és számszerűsítésére, ezért az anatómiai jellemzők számszerűsítésére az anatómiai osztályozáshoz használt preoperatív szempontok és dimenziók (PADUA) pontozási rendszer jelent meg. fontosak a sebészeti döntéshozatal szempontjából, valamint a műtéti és orvosi perioperatív szövődmények kockázatának előrejelzése vese daganatos betegeknél.

  1. Preoperatív értékelés:

    1. A kontrasztos CT radiológus megméri a várható maradék veseszövet térfogatot (teljes veseszövet térfogatát) és a PADUA pontszámot.
    2. GFR számítás Cockcroft-Gault képlettel.
  2. Műtéti technika:

    Az NSS-t lehetőség szerint nyílt megközelítéssel végezzük, a PADUA pontszám szerint a meleg ischaemiát a veseartéria befogásával kevésbé bonyolult tömegben, míg a hideg iszkémiát a vese felületének lehűtésével a veseartéria és a véna leszorítása után. Bonyolultabb masszák esetén lehetőség szerint a massza beültetése történik, szükség esetén kimetszés, majd csak szükség esetén a veseelégtelenség lezárása.

    Radikális nephrectomia csak bonyolultabb esetekben végezhető el, amelyek NSS-re nem alkalmasak nyílt vagy laparoszkópos megközelítéssel a veseartéria és -véna korai lekötésével, a vese Gerota fascián kívüli eltávolításával, az azonos oldali mellékvese eltávolításával vagy anélkül, és lehetőség szerint teljes regionális lymphadenectomia elvégzése.

  3. Posztoperatív értékelés:

    1. NSS esetén a műtét után azonnal megmérik a kimetszett tömeg térfogatát osztályozott tégelyben, majd 6 hónap elteltével kontrasztos CT-t készítenek a reziduális ipsilateralis parenchymalis vesetérfogat és a másik vese térfogatának mérésére ugyanaz a radiológus, aki korábban értékelte az esetet (elvakult a műtét előtti adatokra).
    2. Radikális nephrectomia esetén a műtét után azonnal elválasztjuk a kimetszett mintában a masszát a normál veseszövettől, majd a tömeg és a normál veseszövet térfogatát osztályozott edényben mérjük. 6 hónap elteltével a másik vese térfogatát ugyanaz a radiológus fogja megmérni, aki korábban az esetet értékelte (vak a műtét előtti adatokra)
    3. Fennmaradó GFR számítás GFR alapján Számítás Cockcroft-Gault képlettel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Telefonszám: 01001229936

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

vesedaganatos betegek, akik alkalmasak vesedaganatos műtétekre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Assuit Urológiai Kórház onkológiai ambulanciáján minden olyan beteg vesetömegű kontraszt-CT-vel diagnosztizált, akik műtétileg alkalmasak radikális nephrectomia vagy NSS műtétre.

Kizárási kritériumok:

  • 1 – Az a beteg, akinél a TNM stádiumbesorolása alapján T4 stádiumú vesetömeget diagnosztizáltak. 2-CRI betegek, akik nem tudnak kontrasztvizsgálatot végezni. 3 - nem működő vese daganatos betegek 4 - másodlagos vese daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kontraszt hatásosságának becslése CT IN A várható maradék normális veseszövet térfogat kiszámítása vesetumoros műtétek előtt
Időkeret: 3 év
a műtét előtt CT-vel mért térfogat és a műtét utáni CT-vel mért térfogat összehasonlítása NSS-ben és a gradált gar radikális nephrectómiában a normál veseszövet izolálása után a kivont vesében
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maradék normál veseszövet térfogatának a PADUA pontszámhoz való hozzáadásának értékének értékelése a döntéshozatal során A maradék veseszövet javasolt határértékének elérése, amely megfelelő egy NSS-vizsgálathoz
Időkeret: 4 év
tanulmányozza a reziduális normál veseszövettérfogat hatékonyságát a döntéshozatalban daganatos műtéteknél, és ha van igaz szabálya, akkor mi az NSS értékcsökkenése, és hozzáadható-e fix mérésként a PADUA pontszám tételeihez
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a kontraszt CT

3
Iratkozz fel