Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остаточная нормальная почечная паренхима и объем опухоли при операциях на опухолях

7 октября 2020 г. обновлено: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Операбельные первичные опухоли почки: оценка объема опухоли и остальной части почки до и после операции

  1. Расчет ожидаемого объема остаточной почечной ткани с помощью контрастной КТ у пациентов с опухолью почки и его влияние на предоперационное принятие решения
  2. Расчет модуляции между остаточным нормальным объемом почечной ткани, измеренным через 6 месяцев после операции, и дооперационным оценочным нормальным объемом почечной ткани.
  3. Оценка значения добавления остаточного нормального объема почечной ткани к шкале PADUA при принятии решения.
  4. Для достижения рекомендуемого порогового значения остаточной почечной ткани, достаточного для исследования NSS.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Онкологический результат, достигаемый NSS, считается эквивалентным RN у пациентов с опухолями почек стадии T1, и по мере того, как преимущества NSS становятся очевидными, показания и применение NSS продолжают расширяться, включая даже более высокие стадии опухолей почек. достичь почти такого же онкологического результата, однако функциональный результат остаточного почечного объема не рассчитывался, поскольку большинство этих исследований зависят только от рентгенологической стадии опухоли. И нелогично подвергать пациентов риску операции НСС с иссечением большого объема опухоли, чтобы оставить только небольшой объем остаточной почечной ткани, который может не иметь достаточной пользы. Чтобы сбалансировать это соотношение риск-польза, предоперационная оценка ожидаемого объема остаточной почечной ткани может быть рассчитана с использованием контрастной КТ для всех пациентов с почечными новообразованиями, которые должны быть выполнены для достижения точки отсечки для наименьшего остаточного объема почечной ткани, который должен быть оставлен после операции для достижения важную функцию, и решить, делать ли NSS или приступить к радикальной хирургии с самого начала.

Важными факторами являются технические навыки хирурга и анатомические особенности опухоли почки. Вклад каждого фактора в выбор лечения и результат особенно важен, поскольку рекомендации врача по лечению зависят от предвзятости тренировочных моделей, уровней комфорта и индивидуального опыта, а также почки не имеют анатомического разделения, поскольку выделение независимых почечных сегментов основано на распределении сосудов. или разветвления собирательных трубочек невозможны. Тем не менее, анатомия почки содержит согласованные и легко воспроизводимые ориентиры, которые могут использоваться радиологами и хирургами для описания и количественной оценки соответствующих особенностей почечных образований, поэтому для количественной оценки анатомических особенностей появились предоперационные аспекты и размеры, используемые для анатомической классификации (PADUA). имеет отношение к принятию хирургических решений и прогнозированию риска хирургических и медицинских периоперационных осложнений у пациентов с опухолью почки.

  1. Предоперационная оценка:

    1. С помощью контрастной КТ-рентгенолог измерит ожидаемый объем остаточной почечной ткани (общий объем почечной ткани) и балл PADUA.
    2. Расчет СКФ по формуле Кокрофта-Голта.
  2. Оперативная техника:

    NSS будет выполняться, когда это возможно, открытым доступом, согласно шкале PADUA, горячая ишемия с пережатием почечной артерии будет выполняться в менее сложном объеме, а холодовая ишемия с охлаждением поверхности почки после пережатия как почечной артерии, так и вены будет выполняться в более сложные новообразования. Инкуляция новообразования будет проводиться, когда это возможно, при необходимости будет выполнено иссечение, затем закрытие почечного дефекта будет выполнено только в случае необходимости.

    Радикальную нефрэктомию проводят только в более сложных случаях, не поддающихся лечению НСШ, открытым или лапароскопическим доступом с ранней перевязкой почечной артерии и вены, удалением почки вне фасции Героты, с удалением или без удаления ипсилатерального надпочечника и выполнение полной регионарной лимфаденэктомии, когда это возможно.

  3. Послеоперационная оценка:

    1. В случае NSS сразу после операции объем иссеченного образования будет измерен с использованием градуированного сосуда, а через 6 месяцев контрастная КТ для измерения остаточного ипсилатерального паренхиматозного объема почки и объема другой почки будет выполнена тем же рентгенологом, который предварительно оценил случай (вслепую по предоперационным данным).
    2. В случае радикальной нефрэктомии сразу после операции мы отделяем массу от нормальной почечной ткани в иссеченном образце, затем измеряем объем массы и нормальной почечной ткани с помощью градуированного сосуда. Через 6 месяцев объем другой почки будет измерен тем же рентгенологом, который ранее оценивал случай (не учитывая предоперационные данные).
    3. Расчет остаточной СКФ по формуле Кокрофта-Голта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Номер телефона: 01001229936

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с опухолью почки, которые подходят для операций по поводу опухоли почки

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, поступившие в онкологическую амбулаторию в урологическую больницу Асьюит, у которых с помощью контрастной КТ было диагностировано почечное образование, которые хирургически подходят для радикальной нефрэктомии или операции NSS.

Критерий исключения:

  • 1-Пациент, у которого диагностирована почечная масса стадии T4 в соответствии со стадией TNM. Пациенты с 2-CRI, которым невозможно выполнить контрастное исследование. 3-пациенты с опухолями в нефункционирующей почке 4-пациенты со вторичными опухолями почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка эффективности контрастной КТ ИН Расчет ожидаемого объема остаточной нормальной почечной ткани перед операцией по поводу опухоли почки
Временное ограничение: 3 года
сравнение дооперационного объема, измеренного с помощью КТ, и послеоперационного объема, измеренного с помощью КТ при НСС и с помощью градуированного гара при радикальной нефрэктомии после выделения нормальной почечной ткани в удаленной почке
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка значения добавления объема остаточной нормальной почечной ткани к шкале PADUA при принятии решения. Достижение рекомендуемого порогового значения остаточной почечной ткани, адекватного для исследования NSS.
Временное ограничение: 4 года
изучить эффективность остаточного нормального объема почечной ткани при принятии решений при операциях на опухолях и, если у него есть истинное правило, каково значение NSS, и можно ли его добавить в качестве фиксированного измерения к пунктам шкалы PADUA.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться