Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Residual Normal Renal Parenchymal og Tumorvolumen i Tumorkirurgi

7. oktober 2020 opdateret af: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Operable primære nyretumorer: præ- og postoperativ volumenvurdering af tumoren og resten af ​​nyren

  1. Beregning af det forventede resterende nyrevævsvolumen ved hjælp af kontrast-CT hos nyretumorpatienter og dets effekt på præoperativ beslutningstagning
  2. Beregning af moduleringen mellem det resterende normale nyrevævsvolumen målt 6 måneder efter operationen og det præoperative estimerede normale nyrevævsvolumen.
  3. Vurdering af værdien af ​​at tilføje resterende normalt nyrevævsvolumen til PADUA-scoren i beslutningstagning.
  4. For at nå en foreslået cut-off værdi af resterende nyrevæv, der er tilstrækkelig til et NSS-forsøg

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det onkologiske resultat opnået af NSS anses for at være ækvivalent med RN hos patienter med stadium T1 nyretumorer, og efterhånden som fordelene ved NSS bliver tydelige, fortsætter indikationerne og anvendelsen af ​​NSS med at udvide sig til at involvere endnu højere stadier af nyretumorer. opnå næsten et lignende onkologisk resultat, men det funktionelle resultat af det resterende nyrevolumen blev ikke beregnet, fordi de fleste af disse undersøgelser kun afhænger af tumorens radiografiske stadie. Og det er ikke logisk at udsætte patienterne for risikoen for NSS-kirurgi med dissektion af et stort tumorvolumen for kun at efterlade et lille resterende nyrevævsvolumen, som måske ikke har nok fordel. For at balancere dette risiko-benefit-forhold kan præoperativ vurdering af forventet resterende nyrevævsvolumen beregnes ved hjælp af kontrast-CT for alle patienter med nyremasse, der skal udføres for at nå et afskæringspunkt for det mindste resterende volumen af ​​nyrevæv, der bør efterlades postoperativt for at opnå en væsentlig funktion, og at beslutte, om man skal lave NSS eller at gå videre til radikal kirurgi fra starten.

Kirurgens tekniske færdigheder og nyretumorens anatomiske træk er vigtige faktorer. Bidraget fra hver faktor til behandlingsvalg og -resultat er særligt relevant, fordi lægens behandlingsanbefaling er underlagt træningsmønstre, komfortniveauer og individuel erfaring, og nyrerne følger ikke en anatomisk opdeling siden udpegning af uafhængige nyresegmenter baseret på vaskulære fordelinger eller samlekanalforgrening er ikke mulig. Ikke desto mindre indeholder nyrenes anatomi konsistente og let reproducerbare vartegn, som kan bruges af radiologer og kirurger til at beskrive og kvantificere relevante træk ved nyremasser, derfor er præoperative aspekter og dimensioner brugt til et anatomisk klassifikationssystem (PADUA) opstået til at kvantificere de anatomiske træk. relevant for kirurgisk beslutningstagning og til at forudsige risikoen for kirurgiske og medicinske perioperative komplikationer hos nyretumorpatienter.

  1. Præoperativ vurdering:

    1. Ved at bruge kontrast CT-radiolog vil den forventede resterende nyrevævsvolumen (total nyrevævsvolumen) og PADUA-score måles.
    2. GFR-beregning ved hjælp af Cockcroft-Gault-formel.
  2. Operativ teknik:

    NSS vil blive udført, når det er muligt ved åben tilgang, ifølge PADUA score vil varm iskæmi med fastklemning af nyrearterien blive udført i mindre kompliceret masse, mens kold iskæmi med afkøling af nyreoverfladen efter fastklemning af både nyrearterie og vene vil blive udført i mere komplicerede masser, Enkulering af massen vil blive udført, når det er muligt, excision vil blive udført, hvis det er nødvendigt, derefter lukning af nyre defekt vil kun blive udført, hvis det er nødvendigt.

    Radikal nefrektomi vil kun blive udført i mere komplicerede tilfælde, der ikke er modtagelige for NSS ved åben eller laparoskopisk tilgang gennem tidlig ligering af nyrearterie og vene, fjernelse af nyren uden for Gerotas fascia, med eller uden fjernelse af den ipsilaterale binyre, og udførelse af en komplet regional lymfadenektomi, når det er muligt.

  3. Postoperativ vurdering:

    1. I tilfælde af NSS vil volumen af ​​den udskåret masse umiddelbart efter operationen blive målt ved hjælp af en gradueret krukke, og efter 6 måneder vil kontrast-CT til måling af det resterende ipsilaterale parenkymale nyrevolumen og volumenet af den anden nyre blive udført af den samme radiolog, som havde tidligere vurderet sagen (blindet til de præoperative data).
    2. I tilfælde af radikal nefrektomi, vil vi umiddelbart efter operationen adskille massen fra normalt nyrevæv i den udskåret prøve, hvorefter volumen af ​​massen og det normale nyrevæv vil blive målt ved hjælp af en gradueret krukke. Efter 6 måneder vil volumen af ​​den anden nyre blive målt af den samme radiolog, som tidligere havde vurderet tilfældet (blindet til de præoperative data)
    3. Residual GFR-beregning ved GFR Beregning af Cockcroft-Gault-formel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Telefonnummer: 01001229936

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyretumorpatienter, som er egnede til nyretumoroperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter præsenteret for onkologisk ambulatorium på Assuit urologisk hospital diagnosticeret ved kontrast CT for at have nyremasse, som er kirurgisk egnet til radikal nefrektomi eller NSS-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Patient, der diagnosticerede at have stadium T4 nyremasse i henhold til TNM-stadieinddeling. 2-CRI patienter, der ikke kan udføre kontrastundersøgelse. 3-patienter med tumorer i ikke-fungerende nyre 4-patienter med sekundære nyretumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimering af effektiviteten af ​​kontrast CT IN Beregning af det forventede resterende normale nyrevævsvolumen før nyretumoroperationer
Tidsramme: 3 år
sammenligning mellem præoperativt målt volumen ved CT og postoperativt målt volumen ved CT i NSS og ved graderet gar ved radikal nefrektomi efter isolering af det normale nyrevæv i ekstraheret nyre
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af værdien af ​​at tilføje resterende normalt nyrevævsvolumen til PADUA-scoren i beslutningstagning For at nå en foreslået cut-off værdi af resterende nyrevæv, der er tilstrækkelig til et NSS-forsøg
Tidsramme: 4 år
undersøg effektiviteten af ​​resterende normal nyrevævsvolumen i beslutningstagning i tumoroperationer, og hvis det har en sand regel, hvad er værdien for NSS, og kan det tilføjes som en fast måling til elementerne i PADUA-score
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med kontrast CT

Abonner