Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resztkowa normalna objętość miąższu nerek i guza w operacjach guza

7 października 2020 zaktualizowane przez: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Operacyjne pierwotne guzy nerki: przed i pooperacyjna ocena objętości guza i pozostałej części nerki

  1. Obliczanie oczekiwanej objętości resztkowej tkanki nerkowej za pomocą tomografii komputerowej z kontrastem u pacjentów z guzem nerki i jej wpływ na podejmowanie decyzji przedoperacyjnych
  2. Obliczanie modulacji między pozostałą normalną objętością tkanki nerkowej zmierzoną 6 miesięcy po operacji a szacunkową przedoperacyjną normalną objętością tkanki nerkowej.
  3. Ocena wartości dodania resztkowej prawidłowej objętości tkanki nerkowej do wyniku PADUA w podejmowaniu decyzji.
  4. Osiągnięcie sugerowanej wartości odcięcia resztkowej tkanki nerkowej, która jest odpowiednia dla badania NSS

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wynik onkologiczny uzyskany dzięki NSS jest uważany za równoważny z RN u pacjentów z guzami nerki w stadium T1, a ponieważ korzyści z NSS stają się oczywiste, wskazania i zastosowania NSS wciąż się rozszerzają, obejmując nawet wyższe stopnie zaawansowania guzów nerki. osiągnęli prawie podobny wynik onkologiczny, jednak nie obliczono funkcjonalnego wyniku resztkowej objętości nerek, ponieważ większość tych badań zależy tylko od stopnia zaawansowania radiologicznego guza. I nie jest logiczne narażanie pacjentów na ryzyko operacji NSS z wycięciem dużej objętości guza, aby pozostawić tylko niewielką pozostałość tkanki nerkowej, która może nie przynieść wystarczających korzyści. Aby zrównoważyć ten stosunek korzyści do ryzyka, można obliczyć przedoperacyjną przewidywaną objętość tkanki nerkowej za pomocą tomografii komputerowej z kontrastem u wszystkich pacjentów z guzami nerki, aby osiągnąć punkt odcięcia dla najmniejszej objętości tkanki nerkowej, jaką należy pozostawić po operacji, aby osiągnąć istotną funkcję i zdecydować, czy wykonać NSS, czy też przystąpić do operacji radykalnej od początku.

Ważnymi czynnikami są umiejętności techniczne chirurga i cechy anatomiczne guza nerki. Wkład każdego czynnika w wybór i wynik leczenia jest szczególnie istotny, ponieważ zalecenia dotyczące leczenia lekarza podlegają odchyleniom wzorców treningowych, poziomom komfortu i indywidualnym doświadczeniom, a ponadto nerka nie podlega anatomicznemu podziałowi od czasu wyznaczenia niezależnych segmentów nerek w oparciu o dystrybucję naczyniową lub rozgałęzienie przewodu zbiorczego nie jest możliwe. Niemniej jednak anatomia nerek zawiera spójne i łatwe do odtworzenia punkty orientacyjne, które mogą być wykorzystywane przez radiologów i chirurgów do opisywania i ilościowego określania istotnych cech guzów nerkowych, dlatego pojawił się system punktacji Aspekty i wymiary przedoperacyjne stosowane w klasyfikacji anatomicznej (PADUA) do ilościowego określania cech anatomicznych istotne dla podejmowania decyzji chirurgicznych i przewidywania ryzyka powikłań chirurgicznych i medycznych w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z guzem nerki.

  1. Ocena przedoperacyjna:

    1. Za pomocą kontrastowej tomografii komputerowej radiolog zmierzy oczekiwaną pozostałą objętość tkanki nerkowej (całkowitą objętość tkanki nerkowej) i wynik PADUA.
    2. Obliczenie GFR za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta.
  2. Technika operacyjna:

    NSS będzie wykonywana w miarę możliwości z dostępu otwartego, zgodnie z punktacją PADUA, gorące niedokrwienie z zaciśnięciem tętnicy nerkowej będzie wykonywane w mniej skomplikowanej masie, podczas gdy zimne niedokrwienie z chłodzeniem powierzchni nerki po zaciśnięciu zarówno tętnicy nerkowej, jak i żyły będzie wykonywane w bardziej skomplikowane guzy, Enkulację guza wykonuje się zawsze, gdy jest to możliwe, w razie potrzeby wykonuje się wycięcie, a zamknięcie ubytku nerki wykonuje się tylko wtedy, gdy jest to konieczne.

    Radykalna nefrektomia będzie wykonywana tylko w bardziej skomplikowanych przypadkach, które nie kwalifikują się do NSS z dostępu otwartego lub laparoskopowego poprzez wczesne podwiązanie tętnicy i żyły nerkowej, usunięcie nerki poza powięzią Geroty, z usunięciem nadnercza po tej samej stronie lub bez, oraz wykonanie kompletnej regionalnej limfadenektomii, gdy tylko jest to możliwe.

  3. Ocena pooperacyjna:

    1. W przypadku NSS bezpośrednio po zabiegu zostanie zmierzona objętość wyciętego guza za pomocą słoika z podziałką, a po 6 miesiącach tomografia komputerowa z kontrastem do pomiaru zalegającej objętości miąższu nerki po tej samej stronie i objętości drugiej nerki zostanie wykonana przez tego samego radiologa, który miał wcześniej oceniali przypadek (zaślepieni na dane przedoperacyjne).
    2. W przypadku nefrektomii radykalnej, bezpośrednio po zabiegu oddzielimy guz od prawidłowej tkanki nerki w wyciętym preparacie, a następnie zmierzymy objętość guza i prawidłowej tkanki nerki za pomocą stopniowanego słoika. Po 6 miesiącach objętość drugiej nerki zostanie zmierzona przez tego samego radiologa, który wcześniej oceniał przypadek (nie znając danych przedoperacyjnych)
    3. Obliczenie resztkowego GFR za pomocą GFR Obliczenie za pomocą wzoru Cockcrofta-Gaulta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Numer telefonu: 01001229936

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z guzem nerki, którzy kwalifikują się do operacji guza nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy zgłoszeni do poradni onkologicznej szpitala urologicznego Assuit, u których po badaniu tomografii komputerowej z kontrastem rozpoznano guz nerki, kwalifikują się chirurgicznie do radykalnej nefrektomii lub operacji NSS.

Kryteria wyłączenia:

  • 1-Pacjent, u którego zdiagnozowano guz nerki w stopniu zaawansowania T4 według stopnia zaawansowania TNM. Pacjenci z 2-CRI, którzy nie mogą wykonać badania z kontrastem. 3-chorych z guzami w nieczynnej nerce 4-pacjentów z wtórnymi guzami nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena skuteczności kontrastu CT IN Obliczenie oczekiwanej rezydualnej objętości tkanki prawidłowej nerki przed operacjami guza nerki
Ramy czasowe: 3 lata
porównanie przedoperacyjnej objętości zmierzonej w tomografii komputerowej i pooperacyjnej zmierzonej w tomografii komputerowej w NSS i stopniowanej gar w radykalnej nefrektomii po wyizolowaniu prawidłowej tkanki nerki z usuniętej nerki
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wartości dodania objętości resztkowej prawidłowej tkanki nerkowej do wyniku PADUA w podejmowaniu decyzji Osiągnięcie sugerowanej wartości odcięcia resztkowej tkanki nerkowej odpowiedniej dla badania NSS
Ramy czasowe: 4 lata
zbadaj skuteczność pozostałej prawidłowej objętości tkanki nerkowej w podejmowaniu decyzji w operacjach guza i jeśli ma to prawdziwą regułę, jaka jest wartość odcięcia dla NSS i czy może być dodana jako stała miara do pozycji wyniku PADUA
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na tomografia kontrastowa

Subskrybuj