Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Parênquima renal normal residual e volume tumoral em cirurgias tumorais

7 de outubro de 2020 atualizado por: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Tumores Renais Primários Operáveis: Avaliação do Volume Pré e Pós-Operatório do Tumor e Resto do Rim

  1. Cálculo do volume de tecido renal residual esperado usando TC de contraste em pacientes com tumor renal e seu efeito na tomada de decisão pré-operatória
  2. Calcular a modulação entre o volume de tecido renal normal residual medido 6 meses após a cirurgia e o volume de tecido renal normal estimado pré-operatório.
  3. Avaliação do valor de adicionar volume residual de tecido renal normal ao escore PADUA na tomada de decisão.
  4. Para atingir um valor de corte sugerido de tecido renal residual que seja adequado para um estudo NSS

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O resultado oncológico alcançado pelo NSS é considerado equivalente ao RN em pacientes com tumores renais em estágio T1 e, à medida que os benefícios do NSS se tornam aparentes, as indicações e aplicações do NSS continuam a se expandir para envolver estágios ainda mais altos de tumores renais. alcançam um resultado oncológico quase semelhante, porém o resultado funcional do volume renal residual não foi calculado porque a maioria desses estudos depende apenas do estágio radiográfico do tumor. E não é lógico expor os pacientes ao risco de cirurgia NSS com dissecção de um grande volume tumoral para deixar apenas um pequeno volume residual de tecido renal que pode não ter benefício suficiente. Para equilibrar essa relação risco-benefício, a avaliação pré-operatória do volume residual esperado do tecido renal pode ser calculada usando TC de contraste para todos os pacientes com massas renais, deve ser feito para atingir um ponto de corte para o menor volume residual de tecido renal que deve ser deixado no pós-operatório para alcançar uma função significativa e decidir se deve fazer NSS ou proceder à cirurgia radical desde o início.

A habilidade técnica do cirurgião e as características anatômicas do tumor renal são fatores importantes. A contribuição de cada fator para a escolha do tratamento e o resultado são particularmente relevantes porque as recomendações de tratamento do médico estão sujeitas a vieses de padrões de treinamento, níveis de conforto e experiência individual também o rim não segue uma partição anatômica desde a designação de segmentos renais independentes com base em distribuições vasculares ou a ramificação do ducto coletor não é possível. No entanto, a anatomia renal contém pontos de referência consistentes e facilmente reprodutíveis que podem ser usados ​​por radiologistas e cirurgiões para descrever e quantificar características pertinentes de massas renais, portanto, o sistema de pontuação Aspectos e dimensões pré-operatórias usados ​​para uma classificação anatômica (PADUA) surgiu para quantificar as características anatômicas relevantes para a tomada de decisão cirúrgica e para prever o risco de complicações médicas e cirúrgicas perioperatórias em pacientes com tumor renal.

  1. Avaliação pré-operatória:

    1. Usando TC de contraste, o radiologista medirá o volume residual esperado do tecido renal (volume total do tecido renal) e o escore PADUA.
    2. Cálculo da TFG pela fórmula de Cockcroft-Gault.
  2. Técnica Operatória:

    NSS será feito sempre que possível por abordagem aberta, de acordo com o escore PADUA, isquemia quente com pinçamento da artéria renal será feita em massa menos complicada, enquanto isquemia fria com resfriamento da superfície do rim após pinçamento da artéria e veia renal será feita em massas mais complicadas, a nculação da massa será feita sempre que possível, a excisão será feita se necessário e o fechamento do defeito renal será feito somente se necessário.

    A nefrectomia radical será realizada apenas em casos mais complicados que não são passíveis de NSS por abordagem aberta ou laparoscópica por meio de ligadura precoce da artéria e veia renal, remoção do rim fora da fáscia de Gerota, com ou sem remoção da glândula adrenal ipsilateral e realização de linfadenectomia regional completa sempre que possível.

  3. Avaliação pós-operatória:

    1. No caso de NSS, imediatamente após a cirurgia, o volume da massa excisada será medido usando jar graduado e após 6 meses CT de contraste para medir o volume residual do parênquima renal ipsilateral e o volume do outro rim será feito pelo mesmo radiologista que teve avaliou previamente o caso (cego para os dados pré-operatórios).
    2. No caso de nefrectomia radical, imediatamente após a cirurgia, separaremos a massa do tecido renal normal no espécime excisado, então o volume da massa e o tecido renal normal serão medidos usando um frasco graduado. Após 6 meses, o volume do outro rim será medido pelo mesmo radiologista que avaliou o caso anteriormente (cego para os dados pré-operatórios)
    3. Cálculo de GFR residual por Cálculo de GFR pela fórmula de Cockcroft-Gault.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Número de telefone: 01001229936

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com tumor renal aptos para cirurgias de tumor renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes apresentados ao ambulatório de oncologia no hospital de urologia Assuit diagnosticados por TC de contraste para ter massa renal que são cirurgicamente aptos para nefrectomia radical ou cirurgia NSS.

Critério de exclusão:

  • 1-Paciente com diagnóstico de massa renal estágio T4 pelo estadiamento TNM. 2-CRI pacientes que não podem realizar estudo de contraste. 3-pacientes com tumores em rins não funcionantes 4-pacientes com tumores renais secundários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estimativa da eficácia do contraste CT IN Cálculo do volume de tecido renal normal residual esperado antes de cirurgias de tumor renal
Prazo: 3 anos
comparação entre volume medido pré-operatório por TC e volume medido pós-operatório por TC em NSS e por gar graduado em nefrectomia radical após isolamento do tecido renal normal em rim extraído
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do valor de adicionar volume de tecido renal normal residual ao escore PADUA na tomada de decisão Para atingir um valor de corte sugerido de tecido renal residual que seja adequado para um estudo NSS
Prazo: 4 anos
estudar a eficácia do volume de tecido renal normal residual na tomada de decisão em cirurgias tumorais e se tem uma regra verdadeira qual é o corte de valor para NSS e pode ser adicionado como uma medida fixa aos itens do escore PADUA
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Carcinoma de Células Renais

Ensaios clínicos em TC de contraste

Se inscrever