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Volumen tumoral y parenquimatoso renal normal residual en cirugías tumorales

7 de octubre de 2020 actualizado por: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Tumores renales primarios operables: evaluación del volumen pre y posoperatorio del tumor y el resto del riñón

  1. Cálculo del volumen de tejido renal residual esperado mediante TC de contraste en pacientes con tumor renal y su efecto en la toma de decisiones preoperatorias
  2. Cálculo de la modulación entre el volumen de tejido renal normal residual medido 6 meses después de la operación y el volumen de tejido renal normal estimado preoperatorio.
  3. Valoración del valor de sumar volumen de tejido renal normal residual a la puntuación PADUA en la toma de decisiones.
  4. Alcanzar un valor de corte sugerido de tejido renal residual que sea adecuado para un ensayo NSS

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El resultado oncológico logrado por la NSS se considera equivalente a la RN en pacientes con tumores renales en etapa T1 y, a medida que los beneficios de la NSS se hacen evidentes, las indicaciones y la aplicación de la NSS continúan expandiéndose para incluir etapas aún más altas de tumores renales. logran un resultado oncológico casi similar, sin embargo, no se calculó el resultado funcional del volumen renal residual porque la mayoría de estos estudios dependen únicamente del estadio radiográfico del tumor. Y no es lógico exponer a los pacientes al riesgo de la cirugía NSS con disección de un gran volumen tumoral para dejar solo un pequeño volumen residual de tejido renal que puede no tener suficiente beneficio. Para equilibrar esta relación riesgo-beneficio, la evaluación preoperatoria del volumen de tejido renal residual esperado se puede calcular usando TC de contraste para todos los pacientes con masas renales para alcanzar un punto de corte para el volumen residual mínimo de tejido renal que se debe dejar después de la operación para lograr una función significativa, y decidir desde el principio si realizar CNS o proceder a una cirugía radical.

La habilidad técnica del cirujano y las características anatómicas del tumor renal son factores importantes. La contribución de cada factor a la elección del tratamiento y el resultado son particularmente relevantes porque las recomendaciones de tratamiento del médico están sujetas a los sesgos de los patrones de entrenamiento, los niveles de comodidad y la experiencia individual. Además, el riñón no sigue una división anatómica desde la designación de segmentos renales independientes en función de las distribuciones vasculares. o la ramificación del conducto colector no es posible. Sin embargo, la anatomía renal contiene puntos de referencia consistentes y fácilmente reproducibles que pueden ser utilizados por radiólogos y cirujanos para describir y cuantificar las características pertinentes de las masas renales, por lo tanto, ha surgido un sistema de puntuación de dimensiones y aspectos preoperatorios utilizados para una clasificación anatómica (PADUA) para cuantificar las características anatómicas. relevante para la toma de decisiones quirúrgicas y para predecir el riesgo de complicaciones quirúrgicas y médicas perioperatorias en pacientes con tumores renales.

  1. Evaluación preoperatoria:

    1. Mediante el uso de contraste, el radiólogo medirá el volumen de tejido renal residual esperado (volumen total de tejido renal) y la puntuación PADUA.
    2. Cálculo del FG mediante la fórmula de Cockcroft-Gault.
  2. Técnica operatoria:

    La NSS se realizará siempre que sea posible mediante un abordaje abierto, de acuerdo con la puntuación de PADUA, la isquemia caliente con pinzamiento de la arteria renal se realizará en masas menos complicadas, mientras que la isquemia fría con enfriamiento de la superficie renal después del pinzamiento de la arteria y la vena renal se realizará en masas menos complicadas. masas más complicadas, la enculación de la masa se realizará siempre que sea posible, la escisión se realizará si es necesario y el cierre del defecto renal se realizará solo si es necesario.

    La nefrectomía radical se realizará solo en casos más complicados que no son susceptibles de NSS por abordaje abierto o laparoscópico a través de la ligadura temprana de la arteria y la vena renales, la extracción del riñón fuera de la fascia de Gerota, con o sin extracción de la glándula suprarrenal ipsilateral, y realización de una linfadenectomía regional completa siempre que sea posible.

  3. Valoración postoperatoria:

    1. En caso de NSS, inmediatamente después de la operación, el volumen de la masa extirpada se medirá utilizando un vaso graduado y después de 6 meses, la TC de contraste para medir el volumen residual del parénquima renal ipsilateral y el volumen del otro riñón lo realizará el mismo radiólogo que tenía valorado previamente el caso (cegado a los datos preoperatorios).
    2. En caso de nefrectomía radical, inmediatamente después de la operación, separaremos la masa del tejido renal normal en la muestra extirpada y luego se medirá el volumen de la masa y el tejido renal normal utilizando un frasco graduado. A los 6 meses se medirá el volumen del otro riñón por el mismo radiólogo que había valorado previamente el caso (cegado a los datos preoperatorios)
    3. Cálculo de TFG residual por Cálculo de TFG por fórmula de Cockcroft-Gault.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Número de teléfono: 01001229936

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con tumores renales aptos para cirugías de tumores renales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se presentaron en la consulta externa de oncología en el hospital de urología de Assuit fueron diagnosticados por TC de contraste de tener una masa renal que son aptos quirúrgicamente para una nefrectomía radical o cirugía NSS.

Criterio de exclusión:

  • 1-Paciente con diagnóstico de masa renal estadio T4 según estadificación TNM. 2-Pacientes con IRC que no pueden realizar estudio de contraste. 3-pacientes con tumores en riñón no funcionante 4-pacientes con tumores renales secundarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estimación de la eficacia de contraste CT IN Cálculo del volumen de tejido renal normal residual esperado antes de cirugías de tumores renales
Periodo de tiempo: 3 años
comparación entre el volumen medido preoperatorio por TC y el volumen medido postoperatorio por TC en NSS y por grado de gar en nefrectomía radical después del aislamiento del tejido renal normal en el riñón extraído
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del valor de agregar volumen residual de tejido renal normal a la puntuación PADUA en la toma de decisiones Alcanzar un valor de corte sugerido de tejido renal residual que sea adecuado para un ensayo NSS
Periodo de tiempo: 4 años
estudiar la eficacia del volumen de tejido renal normal residual en la toma de decisiones en cirugías tumorales y si tiene una regla verdadera cuál es el valor de corte para NSS y puede agregarse como una medida fija a los elementos de la puntuación PADUA
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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