Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaali munuaisparenkyymi ja kasvaimen tilavuus kasvainleikkauksissa

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Operoitavissa olevat primaariset munuaiskasvaimet: kasvaimen ja muun munuaisen tilavuuden arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen

  1. Odotetun munuaiskudoksen jäännöstilavuuden laskeminen käyttämällä kontrasti-TT:tä munuaissyöpäpotilailla ja sen vaikutus preoperatiiviseen päätöksentekoon
  2. Lasketaan modulaatio jäljellä olevan normaalin munuaiskudostilavuuden välillä, joka mitattiin 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja ennen leikkausta arvioidun normaalin munuaiskudostilavuuden välillä.
  3. Arvio arvon lisäämisestä normaalin munuaiskudoksen tilavuuden PADUA-pisteisiin päätöksenteossa.
  4. Saavuttaakseen jäännösmunuaiskudoksen ehdotetun raja-arvon, joka on riittävä NSS-tutkimukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NSS:n saavuttaman onkologisen lopputuloksen katsotaan vastaavan RN:tä potilailla, joilla on vaiheen T1 munuaiskasvaimet, ja kun NSS:n hyödyt tulevat ilmeisiksi, NSS:n käyttöaiheet ja sovellukset laajenevat edelleen käsittämään vielä korkeampiakin munuaiskasvainten vaiheita. Nämä reitit onnistuivat saavuttaa lähes samanlainen onkologinen lopputulos, mutta munuaisten jäännöstilavuuden toiminnallista lopputulosta ei laskettu, koska useimmat näistä tutkimuksista riippuvat vain kasvaimen radiografisesta vaiheesta. Eikä ole loogista altistaa potilaat riskille NSS-leikkaukselle suuren kasvaimen tilavuuden dissektiolla, jolloin jäljelle jää vain pieni munuaiskudoksen tilavuus, josta ei ehkä ole tarpeeksi hyötyä. Tämän riski-hyötysuhteen tasapainottamiseksi voidaan ennen leikkausta arvioida odotettu munuaiskudoksen jäännöstilavuus käyttämällä kontrasti-TT:tä kaikille potilaille, joilla on munuaismassat, jotta saavutetaan rajapiste pienimmälle munuaiskudoksen jäännöstilavuudelle, joka tulisi jättää leikkauksen jälkeen. tärkeä tehtävä ja päättää, tehdäänkö NSS vai siirrytäänkö radikaaliin leikkaukseen alusta alkaen.

Kirurgin tekninen taito ja munuaiskasvaimen anatomiset ominaisuudet ovat tärkeitä tekijöitä. Kunkin tekijän vaikutus hoidon valintaan ja lopputulokseen on erityisen tärkeä, koska lääkärin hoitosuositukset ovat riippuvaisia ​​harjoittelukuvioista, mukavuustasoista ja yksilöllisestä kokemuksesta, eikä munuainen noudata anatomista jakautumista, koska itsenäisten munuaissegmenttien nimeäminen perustuu verisuonten jakautumiseen. tai keräyskanavan haarautuminen ei ole mahdollista. Siitä huolimatta munuaisten anatomia sisältää johdonmukaisia ​​ja helposti toistettavia maamerkkejä, joita radiologit ja kirurgit voivat käyttää munuaismassan olennaisten piirteiden kuvaamiseen ja kvantifiointiin, joten anatomisen luokituksen (PADUA) pisteytysjärjestelmä on ilmaantunut ennen leikkausta ja anatomisen luokituksen (PADUA) pisteytysjärjestelmä. Oleellista kirurgisen päätöksenteon kannalta ja ennustaa kirurgisten ja lääketieteellisten perioperatiivisten komplikaatioiden riskiä munuaiskasvainpotilailla.

  1. Preoperatiivinen arviointi:

    1. Varjoaineen avulla CT-radiologi mittaa odotetun munuaiskudoksen jäännöstilavuuden (munuaiskudoksen kokonaistilavuuden) ja PADUA-pistemäärän.
    2. GFR-laskenta Cockcroft-Gault-kaavalla.
  2. Operaatiotekniikka:

    NSS tehdään aina kun mahdollista avoimella lähestymistavalla, PADUA-pisteiden mukaan kuuma iskemia munuaisvaltimon puristamisen kanssa tehdään vähemmän monimutkaisessa massassa, kun taas kylmäiskemia, jossa munuaisen pinta jäähtyy sekä munuaisvaltimon että -laskimon puristamisen jälkeen, tehdään monimutkaisemmat massat, Massan enkulaatio tehdään aina kun mahdollista, leikkaus tehdään tarvittaessa ja munuaisvaurion sulkeminen tehdään vain tarvittaessa.

    Radikaali nefrektomia tehdään vain monimutkaisemmissa tapauksissa, joissa NSS ei sovi avoimella tai laparoskooppisella menetelmällä munuaisvaltimon ja -laskimon varhaisen ligaation kautta, munuaisen poistamisella Gerotan faskian ulkopuolelta, ipsilateraalisen lisämunuaisen poistamisen kanssa tai ilman, ja täydellinen alueellinen lymfadenektomia aina kun mahdollista.

  3. Leikkauksen jälkeinen arviointi:

    1. NSS:n tapauksessa leikatun massan tilavuus mitataan välittömästi leikkauksen jälkeen asteittaisella purkilla ja 6 kuukauden kuluttua kontrasti-TT, jolla mitataan jäljellä oleva ipsilateraalinen parenkymaalinen munuaistilavuus ja toisen munuaisen tilavuus, tekee sama radiologi, joka arvioinut tapauksen aiemmin (sokeutuneena ennen leikkausta saatuihin tietoihin).
    2. Jos kyseessä on radikaali munuaisleikkaus, erotamme välittömästi leikkauksen jälkeen massa normaalista munuaiskudoksesta leikatusta näytteestä, minkä jälkeen massan ja normaalin munuaiskudoksen tilavuus mitataan asteittaisella purkilla. Kuuden kuukauden kuluttua toisen munuaisen tilavuuden mittaa sama radiologi, joka oli aiemmin arvioinut tapauksen (sokoutunut ennen leikkausta saatuihin tietoihin)
    3. Jäännös-GFR-laskenta GFR-laskennan mukaan Cockcroft-Gault-kaavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Puhelinnumero: 01001229936

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

munuaiskasvainpotilaat, jotka sopivat munuaiskasvainleikkauksiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat saapuivat Assuitin urologian sairaalan onkologian poliklinikalle, joilla todettiin kontrasti-TT:llä munuaismassaa ja jotka ovat kirurgisesti soveltuvia radikaaliin nefrektomiaan tai NSS-leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Potilas, jolla on diagnosoitu vaiheen T4 munuaismassa TNM-vaiheen mukaan. 2-CRI-potilaat, jotka eivät voi suorittaa kontrastitutkimusta. 3-potilaat, joilla on kasvaimia toimimattomissa munuaisissa 4-potilaat, joilla on sekundaariset munuaiskaumorit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varjoaineen tehon arviointi CT IN Odotetun normaalin munuaiskudoksen jäännöstilavuuden laskeminen ennen munuaiskasvainleikkauksia
Aikaikkuna: 3 vuotta
vertailu ennen leikkausta TT:llä mitatun tilavuuden ja leikkauksen jälkeen mitatun CT:n tilavuuden välillä NSS:ssä ja gradoidun garin välillä radikaalissa nefrektomiassa sen jälkeen, kun normaali munuaiskudos eristettiin uutetusta munuaisesta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normaalin munuaiskudoksen jäännöskudoksen määrän lisäämisen arvon PADUA-pisteisiin päätöksenteossa Saavuttaa jäännösmunuaiskudokselle ehdotettu raja-arvo, joka on riittävä NSS-tutkimukseen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
tutkia jäljellä olevan normaalin munuaiskudostilavuuden tehokkuutta päätöksenteossa kasvainleikkauksissa ja jos sillä on oikea sääntö, mikä on NSS:n arvon leikkaus ja voidaanko se lisätä kiinteänä mittana PADUA-pisteisiin
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset kontrasti CT

Tilaa