Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Residual Normal Renal Parenchymal and Tumor Volume in Tumor Surgeries

7. oktober 2020 oppdatert av: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Operbare primære nyresvulster: Pre og postoperativ volumevaluering av svulsten og resten av nyren

  1. Beregning av forventet gjenværende nyrevevsvolum ved bruk av kontrast-CT hos nyretumorpasienter og dets effekt på preoperativ beslutningstaking
  2. Beregning av moduleringen mellom gjenværende normalt nyrevevsvolum målt 6 måneder etter operasjon og preoperativt estimert normalt nyrevevsvolum.
  3. Vurdering av verdien av å legge til gjenværende normalt nyrevevsvolum til PADUA-skåren i beslutningstaking.
  4. For å nå en foreslått grenseverdi for gjenværende nyrevev som er tilstrekkelig for en NSS-studie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det onkologiske resultatet oppnådd av NSS anses som ekvivalent med RN hos pasienter med stadium T1 nyretumorer, og etter hvert som fordelene med NSS blir tydelige, fortsetter indikasjonene og anvendelsen av NSS å utvide seg til å involvere enda høyere stadier av nyretumorer. oppnå nesten et lignende onkologisk utfall, men det funksjonelle resultatet av det gjenværende nyrevolumet ble ikke beregnet fordi de fleste av disse studiene bare avhenger av det radiografiske stadiet av svulsten. Og det er ikke logisk å utsette pasientene for risikoen for NSS-kirurgi med disseksjon av et stort tumorvolum for å etterlate bare et lite gjenværende nyrevevsvolum som kanskje ikke har nok nytte. For å balansere dette risiko-nytte-forholdet, kan preoperativ vurdering av forventet gjenværende nyrevevsvolum beregnes ved bruk av kontrast-CT for alle pasienter med nyremasse, må gjøres for å nå et grensepunkt for det minste gjenværende volum av nyrevev som bør være igjen postoperativt for å oppnå en betydelig funksjon, og å bestemme om man skal gjøre NSS eller gå videre til radikal kirurgi fra starten.

Kirurgens tekniske ferdigheter og nyresvulstens anatomiske egenskaper er viktige faktorer. Bidraget fra hver faktor til behandlingsvalg og -resultat er spesielt relevant fordi legens behandlingsanbefalinger er underlagt skjevheter i treningsmønstre, komfortnivåer og individuell erfaring, også nyrene følger ikke en anatomisk fordeling siden utpeking av uavhengige nyresegmenter basert på vaskulære fordelinger eller samlekanalforgrening er ikke mulig. Ikke desto mindre inneholder nyrenes anatomi konsekvente og lett reproduserbare landemerker som kan brukes av radiologer og kirurger for å beskrive og kvantifisere relevante trekk ved nyremasser, derfor har preoperative aspekter og dimensjoner brukt for et anatomisk klassifisering (PADUA) skåringssystem dukket opp for å kvantifisere de anatomiske trekk. relevant for kirurgisk beslutningstaking og for å forutsi risikoen for kirurgiske og medisinske perioperative komplikasjoner hos nyresvulstpasienter.

  1. Preoperativ vurdering:

    1. Bruk av kontrast-CT-radiolog vil måle forventet gjenværende nyrevevsvolum (totalt nyrevevsvolum) og PADUA-score.
    2. GFR-beregning med Cockcroft-Gault-formel.
  2. Operativ teknikk:

    NSS vil bli gjort når det er mulig ved åpen tilnærming, ifølge PADUA score vil varm iskemi med sammenklemming av nyrearterien bli gjort i mindre komplisert masse mens kald iskemi med avkjøling av nyreoverflaten etter sammenklemming av både nyrearterie og vene vil bli gjort i mer kompliserte masser, Enkulering av massen vil bli gjort når det er mulig, eksisjon vil bli gjort om nødvendig, deretter vil lukking av nyrefeil bare gjøres hvis nødvendig.

    Radikal nefrektomi vil kun bli utført i mer kompliserte tilfeller som ikke er mottakelige for NSS ved åpen eller laparoskopisk tilnærming gjennom tidlig ligering av nyrearterie og vene, fjerning av nyren utenfor Gerotas fascia, med eller uten fjerning av den ipsilaterale binyrene, og utførelse av en komplett regional lymfadenektomi når det er mulig.

  3. Postoperativ vurdering:

    1. Ved NSS vil volumet av den utskårne massen umiddelbart etter operasjonen bli målt ved hjelp av gradert krukke, og etter 6 måneder vil kontrast-CT for måling av gjenværende ipsilateralt parenkymalt nyrevolum og volumet til den andre nyren gjøres av samme radiolog som hadde tidligere vurdert saken (blindet til preoperative data).
    2. Ved radikal nefrektomi vil vi umiddelbart postoperativt separere massen fra normalt nyrevev i prøven som er skåret ut, deretter vil volumet av massen og det normale nyrevevet bli målt ved hjelp av gradert krukke. Etter 6 måneder vil volumet til den andre nyren bli målt av den samme radiologen som tidligere har vurdert saken (blindet for preoperative data)
    3. Gjenværende GFR beregning av GFR Beregning av Cockcroft-Gault formel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Telefonnummer: 01001229936

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nyresvulstpasienter som er skikket for nyretumoroperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter presentert til onkologisk poliklinikk i Assuit urologiske sykehus diagnostisert ved kontrast-CT å ha nyremasse som er kirurgisk egnet for radikal nefrektomi eller NSS-kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1-Pasient som diagnostiserte å ha stadium T4 nyremasse i henhold til TNM stadieinndeling. 2-CRI pasienter som ikke kan utføre kontraststudie. 3-pasienter med svulster i ikke-fungerende nyre 4-pasienter med sekundære nyresvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimering av effekten av kontrast CT IN Beregning av forventet gjenværende normalt nyrevevsvolum før nyretumoroperasjoner
Tidsramme: 3 år
sammenligning mellom preoperativt målt volum ved CT og postoperativt målt volum ved CT i NSS og ved gradert gar ved radikal nefrektomi etter isolering av det normale nyrevevet i ekstrahert nyre
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av verdien av å legge til gjenværende normalt nyrevevsvolum til PADUA-skåren i beslutningstaking For å nå en foreslått grenseverdi for gjenværende nyrevev som er tilstrekkelig for en NSS-studie
Tidsramme: 4 år
studer effekten av gjenværende normalt nyrevevsvolum i beslutningstaking ved svulstoperasjoner, og hvis det har en sann regel hva er verdien for NSS og kan det legges til som en fast måling til elementene i PADUA-score
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere