Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resterend normaal nierparenchymaal en tumorvolume bij tumoroperaties

7 oktober 2020 bijgewerkt door: mohammed ragab abdallah, Assiut University

Operabele primaire niertumoren: pre- en postoperatieve volume-evaluatie van de tumor en de rest van de nier

  1. Berekening van het verwachte resterende nierweefselvolume met behulp van contrast-CT bij niertumorpatiënten en het effect ervan op preoperatieve besluitvorming
  2. Berekening van de modulatie tussen het resterende normale nierweefselvolume gemeten 6 maanden postoperatief en het preoperatieve geschatte normale nierweefselvolume.
  3. Beoordeling van de waarde van het toevoegen van het resterende normale nierweefselvolume aan de PADUA-score bij het nemen van beslissingen.
  4. Om een ​​voorgestelde afkapwaarde van restnierweefsel te bereiken die geschikt is voor een NSS-onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het door NSS bereikte oncologische resultaat wordt beschouwd als gelijkwaardig aan RN bij patiënten met stadium T1-niertumoren en naarmate de voordelen van NSS duidelijk worden, blijven de indicaties en toepassing van NSS zich uitbreiden tot niertumoren in nog hogere stadia. bereiken bijna een vergelijkbaar oncologisch resultaat, maar het functionele resultaat van het residuele niervolume werd niet berekend omdat de meeste van deze onderzoeken alleen afhangen van het radiografische stadium van de tumor. En het is niet logisch om de patiënten bloot te stellen aan het risico van NSS-chirurgie met dissectie van een groot tumorvolume om slechts een klein resterend nierweefselvolume over te laten dat mogelijk niet genoeg voordeel heeft. Om deze risico-batenverhouding in evenwicht te brengen, kan een preoperatieve beoordeling van het verwachte resterende nierweefselvolume worden berekend met behulp van contrast-CT voor alle patiënten met niermassa's. een significante functie, en om vanaf het begin te beslissen of NSS moet worden gedaan of om over te gaan tot radicale chirurgie.

De technische vaardigheid van de chirurg en de anatomische kenmerken van de niertumor zijn belangrijke factoren. De bijdrage van elke factor aan de behandelingskeuze en -uitkomst is met name relevant omdat de aanbevelingen van de arts voor behandeling afhankelijk zijn van trainingspatronen, vooroordelen, comfortniveaus en individuele ervaring. of verzamelbuisvertakking is niet mogelijk. Desalniettemin bevat de nieranatomie consistente en gemakkelijk reproduceerbare oriëntatiepunten die door radiologen en chirurgen kunnen worden gebruikt om relevante kenmerken van niermassa's te beschrijven en te kwantificeren. relevant voor chirurgische besluitvorming en om het risico op chirurgische en medische perioperatieve complicaties bij niertumorpatiënten te voorspellen.

  1. Preoperatieve beoordeling:

    1. Met behulp van contrast-CT-radiologen zal het verwachte resterende nierweefselvolume (totaal nierweefselvolume) en de PADUA-score worden gemeten.
    2. GFR-berekening met de Cockcroft-Gault-formule.
  2. operatieve techniek:

    NSS zal waar mogelijk worden gedaan door middel van een open benadering, volgens de PADUA-score zal hete ischemie met afklemmen van de nierslagader worden gedaan in een minder gecompliceerde massa, terwijl koude ischemie met afkoeling van het nieroppervlak na afklemmen van zowel de nierslagader als de ader zal worden gedaan in meer gecompliceerde massa's, enculatie van de massa zal waar mogelijk worden gedaan, excisie zal worden gedaan indien nodig, daarna zal sluiting van nierdefect alleen worden gedaan indien nodig.

    Radicale nefrectomie zal alleen worden uitgevoerd in meer gecompliceerde gevallen die niet vatbaar zijn voor NSS door open of laparoscopische benadering door vroege ligatie van de nierslagader en -ader, verwijdering van de nier buiten de fascia van Gerota, met of zonder verwijdering van de ipsilaterale bijnier, en uitvoering van een volledige regionale lymfadenectomie waar mogelijk.

  3. Postoperatieve beoordeling:

    1. In het geval van NSS, zal onmiddellijk na de operatie het volume van de uitgesneden massa worden gemeten met behulp van een gegradueerde pot en na 6 maanden zal contrast-CT voor het meten van het resterende ipsilaterale parenchymale niervolume en het volume van de andere nier worden gedaan door dezelfde radioloog die was eerder de casus beoordeeld (blind voor de preoperatieve gegevens).
    2. In het geval van een radicale nefrectomie, scheiden we onmiddellijk na de operatie de massa van het normale nierweefsel in het uitgesneden monster, waarna het volume van de massa en het normale nierweefsel wordt gemeten met behulp van een maatbeker. Na 6 maanden wordt het volume van de andere nier gemeten door dezelfde radioloog die eerder de casus had beoordeeld (blind voor de preoperatieve gegevens)
    3. Resterende GFR-berekening door GFR Berekening door Cockcroft-Gault-formule.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: diaaelden abdelhamed, PHD
  • Telefoonnummer: 01001229936

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

niertumorpatiënten die geschikt zijn voor niertumoroperaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten presenteerden zich op de oncologische polikliniek in het urologieziekenhuis van Assuit, met de diagnose contrast CT dat ze niermassa hebben en chirurgisch geschikt zijn voor radicale nefrectomie of NSS-operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1-Patiënt bij wie volgens de TNM-stadiëring stadium T4-niermassa werd vastgesteld. 2-CRI-patiënten die geen contrastonderzoek kunnen uitvoeren. 3-patiënten met tumoren in niet-functionerende nier 4-patiënten met secundaire niertumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schatting van de werkzaamheid van CT IN-contrast Berekening van het verwachte resterende normale nierweefselvolume vóór niertumoroperaties
Tijdsspanne: 3 jaar
vergelijking tussen preoperatief gemeten volume door CT en postoperatief gemeten volume door CT in NSS en door graduele gar bij radicale nefrectomie na isolatie van het normale nierweefsel in geëxtraheerde nier
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de waarde van het toevoegen van het resterende normale nierweefselvolume aan de PADUA-score bij het nemen van beslissingen Om een ​​voorgestelde afkapwaarde van het resterende nierweefsel te bereiken die geschikt is voor een NSS-onderzoek
Tijdsspanne: 4 jaar
bestudeer de werkzaamheid van het resterende normale nierweefselvolume bij de besluitvorming bij tumoroperaties en als er een echte regel is, wat is dan de waardevermindering voor NSS en kan deze als een vaste meting worden toegevoegd aan de items van de PADUA-score
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren