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Les dattes comme aliment fonctionnel pour l'autisme

1 juin 2022 mis à jour par: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

Évaluation des dattes en tant qu'aliment fonctionnel pour l'autisme via son effet prébiotique, la modulation de l'activité anti-inflammatoire et anti-oxydante.

Le trouble du spectre autistique (TSA) est une déficience développementale permanente qui comprend des déficits de communication sociale et d'interaction sociale et des schémas de comportement, d'intérêts ou d'activités restreints et répétitifs.

Les approches thérapeutiques actuelles pour la prise en charge de l'autisme sont coûteuses et présentent des effets indésirables indésirables ; modifier les voies génétiques et métaboliques. De nombreuses études ont fait référence à l'importance des probiotiques, des minéraux et de la supplémentation en antioxydants dans le traitement des problèmes d'alimentation et d'alimentation accompagnés. Pendant ce temps, il existe encore des résultats controversés sur l'efficacité des interventions diététiques pour les TSA comme le régime sans gluten/sans caséine et le régime cétogène.

Les dattes ont été documentées dans le Saint Coran et prouvées dans la littérature scientifique moderne pour agir comme de puissants antioxydants et comme anti-inflammatoires, fournissent une thérapie alternative appropriée dans la guérison de diverses maladies.

La valeur thérapeutique médicinale des dattes en tant que probiotique nutritionnel et ses implications dans le contrôle de l'autisme grâce à l'effet antioxydant seront évaluées. De plus, à quelle dose le fruit des dattes peut exercer son effet et si cet effet est soutenu ou non sera également évalué. En outre, l'effet des dattes sur les paramètres cognitifs et neurologiques, les comportements alimentaires, les symptômes gastro-intestinaux et les mesures anthropométriques seront évalués. Une étude clinique non randomisée sur 120 enfants autistes diagnostiqués âgés de 3 à 12 ans au Caire sera menée. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes (chacun avec 40 enfants) recevant l'un des trois régimes ; le premier groupe recevra 3 Dates par jour pendant 3 mois et le deuxième groupe recevra 5 Dates par jour pendant 3 mois et le troisième groupe ne recevra rien. Tous les groupes recevront des conseils nutritionnels, des modifications comportementales et des séances de stimulation. Les selles et les échantillons de sang seront prélevés avant l'étude, après 12 semaines d'intervention, puis 12 semaines après la fin de l'intervention. L'évaluation de la capacité des dattes à diminuer le stress oxydatif se fera en comparant les taux sanguins de trois marqueurs oxydatifs ; Malondialdéhyde (MDA), glutathion peroxydase (GPX1) et superoxyde dismutase (SOD) chez les enfants autistes pour les trois régimes proposés. L'impact de la consommation de fruits de dattes sur le microbiote des enfants autistes à la fois sur les bactéries pathogènes et les probiotiques se fera par l'analyse traditionnelle des selles et la PCR en temps réel avant et après les interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le TSA augmente progressivement ; le taux d'autisme était de 3,4 pour 1 000 chez les enfants âgés de 3 à 10 ans dans les années 1990. Pendant ce temps, en 2006, les estimations de prévalence se situent entre 6,5 et 6,6 pour 1 000 et récemment, 1 enfant sur 160 a un TSA. Bien que classé comme une condition neurodéveloppementale, le TSA est souvent associé à de multiples comorbidités médicales et problèmes gastro-intestinaux (GI). Des troubles gastro-intestinaux sont survenus chez environ 90 % des enfants autistes avec un rôle possible de la microflore gastro-intestinale dans la sévérité des symptômes chez les enfants autistes.

Les enfants atteints de TSA ont souvent une sélectivité alimentaire, ce qui peut avoir un effet sur les symptômes gastro-intestinaux. La flore intestinale des enfants autistes est altérée par rapport aux enfants sains et ils présentent de multiples carences nutritionnelles. Le microbiote qui réside dans l'intestin serait la cause des troubles neurodéveloppementaux survenant chez les enfants autistes.

En raison de la fréquence des dysfonctionnements gastro-intestinaux chez les patients atteints de TSA, l'utilisation de probiotiques peut constituer une indication pour un traitement adjuvant. Les probiotiques ''sont des micro-organismes vivants non pathogènes, lorsqu'ils sont administrés en quantités adéquates, ils exercent leurs effets bénéfiques entraînant une modulation de la réponse immunitaire et inflammatoire. La supplémentation en bactéries probiotiques chez les enfants autistes peut entraîner des modifications du microbiote et constitue un nouvel outil thérapeutique utile pour normaliser le microbiote intestinal, restaurer la fonction de la barrière épithéliale entraînant la réanimation des troubles du système gastro-intestinal, réduire l'inflammation et potentiellement améliorer les symptômes comportementaux chez les enfants autistes.

De plus, les enfants autistes ont des mécanismes de défense antioxydants déficients. Ils sont vulnérables au stress oxydatif qui est détecté par une peroxydation lipidique élevée, en particulier chez les jeunes enfants. Le stress oxydatif peut jouer un rôle dans le développement et les manifestations cliniques de l'autisme entraînant la perte des compétences linguistiques acquises dans l'autisme. Meguid et ses collègues ont souligné que les enfants autistes pourraient bénéficier d'une supplémentation en antioxydants associée à des acides gras polyinsaturés. L'évaluation et l'intervention précoces du statut antioxydant peuvent diminuer le stress oxydatif avant d'induire des lésions cérébrales plus irréversibles.

Dans l'islam, les herbes et ses constituants ont une valeur importante dans l'alimentation et le traitement de divers types de maladies. Le prophète Mahomet (paix soit sur lui) a utilisé diverses herbes et recommandé diverses plantes médicinales pour la guérison de diverses maladies.

Les dattes et leurs constituants jouent un rôle dans la prévention des maladies grâce à une activité anti-oxydante, anti-inflammatoire et antibactérienne. Les dattes sont considérées comme un aliment de base au Moyen-Orient et en Afrique du Nord et sont également importées en Europe, au Royaume-Uni et aux États-Unis.

Les dattes contiennent des niveaux relativement élevés de polyphénols et de fibres insolubles. Il a été démontré que les dattes entières et les polyphénols qui en sont extraits stimulent sélectivement Bifidobacterium spp. et Bacteroides, ainsi que le nombre total de bactéries dans les modèles de culture par lots fécaux, augmentant simultanément la production d'acides gras à petite chaîne (SCFA). De plus, des changements prometteurs dans les dommages à l'ADN ont été observés grâce aux actions anti-prolifératives des extraits de polyphénols et des extraits de dattes entières.

L'activité antioxydante des dattes est reconnue en raison de la large gamme de composés phénoliques présents dans les dattes, notamment les acides p-coumarique, férulique et sinapique, les flavonoïdes et les procyanidines.

Le fruit des dattes est considéré comme une riche source de minéraux et de sucres; ses divers constituants comme les phytochimiques, les caroténoïdes, les stéroïdes et les flavonoïdes sont criblés pour de nombreux médicaments. Rahmani et ses collègues illustrent toutes les fonctions thérapeutiques des Dattes.

En gardant toutes les informations en main sur l'effet thérapeutique des dattes dans la gestion de la maladie via son effet anti-oxydant, anti-inflammatoire et pour le bien des enfants autistes, il est digne de souligner et essentiel d'évaluer les dattes comme un bon remède pour les autistes enfants parce qu'il est peu coûteux et facile d'accès.

Objectifs:

L'objectif global est de découvrir des aliments fonctionnels efficaces pour contrôler les comorbidités accompagnant le développement de l'autisme et limiter sa progression. Cette nourriture doit être sûre, peu coûteuse et abordable, facile d'accès sans aucune complication.

La valeur thérapeutique médicinale des dattes en tant que prébiotique nutritionnel et ses implications dans le contrôle de l'autisme grâce à des effets antioxydants et anti-inflammatoires seront évaluées.

Objectifs spécifiques

Le but de cette étude interventionnelle est de :

  1. Évaluer l'effet des dattes sur le développement cognitif
  2. Évaluer l'effet des dates sur les paramètres neurologiques et la gravité de l'autisme
  3. Évaluer l'effet des dattes sur les comportements alimentaires et la qualité de l'alimentation
  4. Évaluer l'effet des dattes sur les symptômes gastro-intestinaux et le microbiote
  5. Évaluer la capacité des dattes à diminuer le stress oxydatif avant d'induire des lésions cérébrales plus irréversibles (en comparant les niveaux de trois marqueurs oxydatifs ; le malondialdéhyde (MDA), la glutathion peroxydase (GPX1) et la superoxyde dismutase (SOD) chez les enfants autistes pour les trois régimes proposés) .
  6. Évaluer à quelle dose le fruit des dattes peut exercer son effet en tant que nouveau schéma thérapeutique et sa persistance dans le temps

Phases de l'étude et outils :

Cette étude se déroulera en trois phases qui se feront de manière simultanée :

La première phase comprendra le recrutement des patients et l'évaluation de base avant la consommation de fruits Dates :

1. Appliquer les outils de diagnostic de confirmation pour les patients autistes âgés de 3 à 12 ans. (Les enfants suspectés de TSA pourraient ensuite être évalués selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition. (DSM-V) et CARS.

Un outil de dépistage de l'autisme doit répondre aux trois principaux domaines définis par la description du DSM-V pour le trouble autistique pour se qualifier pour une évaluation positive de First Signs :

A. Un total de six éléments (ou plus) de (1), (2) et (3), avec au moins deux de (1), et un de chacun de (2) et (3) :

  1. Altération qualitative de l'interaction sociale, se manifestant par au moins deux des éléments suivants :

    1. Déficience marquée dans l'utilisation de multiples comportements non verbaux, tels que le regard dans les yeux, l'expression faciale, les postures corporelles et les gestes pour réguler l'interaction sociale
    2. Incapacité à développer des relations avec les pairs appropriées au niveau de développement
    3. Un manque de recherche spontanée pour partager du plaisir, des intérêts ou des réalisations avec d'autres personnes (par exemple, par un manque de montrer, d'apporter ou de signaler des objets d'intérêt)
    4. Absence de réciprocité sociale ou émotionnelle
  2. Troubles qualitatifs de la communication, se manifestant par au moins un des éléments suivants :

    1. Retard ou absence totale de développement du langage parlé (non accompagné d'une tentative de compensation par des modes de communication alternatifs tels que le geste ou le mime)
    2. Chez les personnes ayant une parole adéquate, altération marquée de la capacité d'engager ou de soutenir une conversation avec d'autres
    3. Utilisation stéréotypée et répétitive de la langue ou langage idiosyncratique
    4. Absence de jeux de simulation variés et spontanés ou de jeux d'imitation sociale
  3. Modèles de comportement, d'intérêts et d'activités restreints, répétitifs et stéréotypés, qui se manifestent par au moins l'un des éléments suivants :

    1. Préoccupation englobant un ou plusieurs schémas d'intérêt stéréotypés et restreints qui sont anormaux en intensité ou en focalisation
    2. Adhésion apparemment inflexible à des routines ou rituels spécifiques non fonctionnels
    3. Maniérismes moteurs stéréotypés et répétitifs (p. ex. battements ou torsions des mains ou des doigts ou mouvements complexes de tout le corps)
    4. Pré-co-occupation persistante avec des parties d'objets B. Retards ou fonctionnement anormal dans au moins un des domaines suivants, avec apparition avant l'âge de 3 ans : (1) interaction sociale, (2) langage utilisé dans la communication sociale, ou (3) jeu symbolique ou imaginatif.

      Les instruments de l'enquête comprendront également un questionnaire d'évaluation sociodémographique comprenant un historique suggéré des facteurs de risque (démographie, exposition aux médicaments, conditions médicales, pesticides, régime alimentaire, expositions environnementales à domicile, comportements de santé/mode de vie, état mental/antécédents/symptômes, antécédents de vaccination , Utilisation personnelle des produits, Anthropométrie, Procédures médicales, Antécédents professionnels. De plus, le questionnaire mettra l'accent sur les indicateurs socioéconomiques ainsi que sur les facteurs de risque prénataux, périnatals et néonatals tels que le moment de la conception, la prise de poids pendant la grossesse, l'âge des parents et l'intervalle entre les grossesses.

      2. Évaluation des caractéristiques sociodémographiques par l'anamnèse détaillée, les antécédents de grossesse, les antécédents périnatals et d'autres facteurs de risque

      3. Évaluation neurologique par un examen clinique approfondi

      4. Évaluation des troubles fonctionnels du comportement gastro-intestinal (FGID) : évaluation des changements dans les symptômes gastro-intestinaux qui peuvent être la constipation, la diarrhée, les gaz, les ballonnements, le reflux gastro-œsophagien, les douleurs abdominales et les vomissements, mais la constipation est le symptôme gastro-intestinal le plus courant et le plus signalé.

      5. Bilan nutritionnel et diététique détaillé avec mesures anthropométriques Mesures anthropométriques

      1. Poids (en kg) : par Analyseur de graisse corporelle
      2. Taille (en cm) : avec Stadiomètre
      3. IMC (poids/Taille2 en mètre) :calculé
      4. Tour de taille (en cm) : rubans à mesurer
      5. Tour de hanche (en cm) : rubans à mesurer
      6. Rapport taille/hanches : calculé
      7. analyseur de composition corporelle (impédance bioélectrique) pour les enfants autistes âgés de sept ans et plus (mesure de la masse grasse, de la masse sans graisse, du pourcentage de graisse, de la teneur en eau, du taux métabolique de base (BMR)

      6. Évaluation comportementale ; les questions de l'entretien couvriront huit domaines de contenu :

      1. Les antécédents du sujet, y compris la famille, l'éducation, les diagnostics antérieurs et les médicaments
      2. Aperçu du comportement du sujet
      3. Développement précoce et étapes de développement
      4. Acquisition de la langue et perte de la langue ou d'autres compétences
      5. Fonctionnement actuel du langage et de la communication
      6. Développement social et jeu
      7. Intérêts et comportements
      8. Comportements cliniquement pertinents, tels que l'agressivité, l'automutilation et les caractéristiques épileptiques possibles

      Le développement mental, le développement psychomoteur et l'évaluation du comportement seront évalués à l'aide des "échelles Bailey du développement du nourrisson et du tout-petit", les capacités cognitives, linguistiques et motrices seront évaluées ; ainsi que le comportement socio-émotionnel et adaptatif. Les quotients de développement mental et psychomoteur et l'âge mental seront notés ainsi que le profil comportemental. Le test de dépistage Bailey est une liste de contrôle d'observation pour 5 domaines de développement (cognitif, langage, moteur, socio-émotionnel et comportement adaptatif).

      Le questionnaire sera adressé aux mères de tous les cas confirmés de TSA inscrits à l'étude

      Deuxième phase Phase d'intervention

      Un accent particulier sera mis sur le traitement des manifestations neurologiques accompagnées Troisième phase : lors de cette phase, le résultat de l'intervention sur le microbiote des selles et sur les marqueurs antioxydants sériques sera évalué à deux reprises ; une fois après avoir terminé l'intervention et 3 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, Egypte, 12411
        • National Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • N'est pas allergique aux dattes (testé initialement par un morceau de dattes)
  • Accepte la consommation de fruits Dattes pendant au moins 3 mois
  • Ne pas participer à une autre étude
  • Signé le consentement à participer à l'étude
  • Le consentement des soignants a été obtenu pour tous les cas étudiés.

Critère d'exclusion:

  • Tous les sujets avec d'autres causes de sous-normalité mentale et/ou de retard de langage
  • Refuse la consommation de dattes
  • Participer à une autre étude
  • Refus de signer le consentement à participer à l'étude
  • Patients ayant consommé des probiotiques et/ou des dattes pendant au moins 4 semaines avant l'essai et/ou des antibiotiques ou des laxatifs pendant 6 mois avant le début.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de dates 1
Pour le groupe de la date 1, les patients autistes diagnostiqués recevront trois morceaux de dattes qui seront administrés quotidiennement pendant 12 semaines comme suit : Trois morceaux (chacun d'environ 10 à 15 g), de dattes, seront pris avec le petit-déjeuner ou entre le petit-déjeuner et le déjeuner sous forme de dose test quotidienne (sans boire de thé après au moins une heure).
Deux groupes recevront des dates ; Le nombre par groupe dépend de l'âge de l'enfant. Pour les enfants de 3 à 6 ans ; ils recevront le nombre minimum de dates (3 pièces). Pour les enfants âgés de plus de 6 à 12 ans recevront 5 pièces de dates, le choix du nombre minimum de dates (3 pièces) dans cet essai en cours est basé sur une étude réalisée par Al Jaouni et ses collègues, 2019 qui a prouvé le effets de trois morceaux d'Ajwa sur l'infection, l'hospitalisation et la survie chez 26 patients pédiatriques atteints d'un cancer dans un hôpital universitaire ; pour lesquels leur résultat de traitement a été amélioré en raison de leur consommation de cette quantité d'Ajwa pendant leur traitement standard
Modification du comportement appliquée aux enfants autistes basée sur l'analyse appliquée du comportement (ABA), une approche largement acceptée qui suit les progrès d'un enfant dans l'amélioration de ses compétences. Nous utilisons le comportement positif et le soutien (PBS)
Les séances d'éducation nutritionnelle sont basées sur l'éducation des parents à fournir à leurs enfants autistes une alimentation nutritive et équilibrée. Parce que les enfants atteints de TSA ont souvent des régimes alimentaires restreints ainsi que des difficultés à rester assis pendant les repas, ils peuvent ne pas obtenir tous les nutriments dont ils ont besoin, en particulier le calcium et les protéines.
Comparateur actif: Groupe de dates 2
Pour le groupe de la date 2, les patients autistes diagnostiqués appariés pour l'âge et le sexe recevront cinq morceaux de dates seront donnés quotidiennement pendant 12 semaines comme suit : cinq morceaux (chacun d'environ 10 -15 g), de dates, seront être pris avec le petit-déjeuner ou entre le petit-déjeuner et le déjeuner en tant que dose test quotidienne (sans boire de thé après au moins une heure).
Deux groupes recevront des dates ; Le nombre par groupe dépend de l'âge de l'enfant. Pour les enfants de 3 à 6 ans ; ils recevront le nombre minimum de dates (3 pièces). Pour les enfants âgés de plus de 6 à 12 ans recevront 5 pièces de dates, le choix du nombre minimum de dates (3 pièces) dans cet essai en cours est basé sur une étude réalisée par Al Jaouni et ses collègues, 2019 qui a prouvé le effets de trois morceaux d'Ajwa sur l'infection, l'hospitalisation et la survie chez 26 patients pédiatriques atteints d'un cancer dans un hôpital universitaire ; pour lesquels leur résultat de traitement a été amélioré en raison de leur consommation de cette quantité d'Ajwa pendant leur traitement standard
Modification du comportement appliquée aux enfants autistes basée sur l'analyse appliquée du comportement (ABA), une approche largement acceptée qui suit les progrès d'un enfant dans l'amélioration de ses compétences. Nous utilisons le comportement positif et le soutien (PBS)
Les séances d'éducation nutritionnelle sont basées sur l'éducation des parents à fournir à leurs enfants autistes une alimentation nutritive et équilibrée. Parce que les enfants atteints de TSA ont souvent des régimes alimentaires restreints ainsi que des difficultés à rester assis pendant les repas, ils peuvent ne pas obtenir tous les nutriments dont ils ont besoin, en particulier le calcium et les protéines.
Comparateur actif: Groupe 3
Groupe 3 (groupe de fruits sans dates) : les patients autistes diagnostiqués appariés pour l'âge et le sexe ne recevront aucune date
Modification du comportement appliquée aux enfants autistes basée sur l'analyse appliquée du comportement (ABA), une approche largement acceptée qui suit les progrès d'un enfant dans l'amélioration de ses compétences. Nous utilisons le comportement positif et le soutien (PBS)
Les séances d'éducation nutritionnelle sont basées sur l'éducation des parents à fournir à leurs enfants autistes une alimentation nutritive et équilibrée. Parce que les enfants atteints de TSA ont souvent des régimes alimentaires restreints ainsi que des difficultés à rester assis pendant les repas, ils peuvent ne pas obtenir tous les nutriments dont ils ont besoin, en particulier le calcium et les protéines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité des dattes à modifier le stress oxydatif des TSA
Délai: différence entre la première (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
comparer les taux sanguins de trois marqueurs oxydatifs ; Malondialdéhyde (MDA), glutathion peroxydase (GPX1) et superoxyde dismutase (SOD) chez les enfants autistes pour les trois régimes proposés. Mesurer la différence avant et trois mois après l'intervention, avant et six mois après l'intervention
différence entre la première (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
changement sur le microbiote pathogène des enfants autistes tel que détecté par l'analyse traditionnelle des selles par extraction d'ADN (PCR quantitative) des échantillons fécaux
Délai: différence entre la première (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
Par la PCR quantitative (qPCR) pour le changement de la présence et de l'absence des sous-groupes bactériens ciblés (dont Bifidobacterium, lactobacillus, Clostridium, Sutterella)
différence entre la première (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
changement sur le microbiote utile des enfants autistes (probiotiques)
Délai: différence entre la première (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
par des kits d'extraction d'ADN des échantillons fécaux et PCR en temps réel avant et après les interventions, nous mesurerons l'évolution de la présence des probiotiques avant et après l'intervention
différence entre la première (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des dates sur le changement de la note comportementale évaluée par une liste de contrôle d'observation utilisant les "échelles Bailey du développement du nourrisson et du tout-petit
Délai: La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
Le développement mental, le développement psychomoteur et l'évaluation du comportement seront évalués à l'aide des "échelles Bailey du développement du nourrisson et du tout-petit", les capacités cognitives, linguistiques et motrices seront évaluées ; ainsi que le comportement socio-émotionnel et adaptatif. Les quotients de développement mental et psychomoteur et l'âge mental seront notés ainsi que le profil comportemental. Le test de dépistage Bailey est une liste de contrôle d'observation pour 5 domaines de développement (cognitif, langage, moteur, socio-émotionnel et comportement adaptatif).
La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
Effet des dates sur le changement du développement mental évalué par une liste de contrôle d'observation utilisant les "échelles Bailey du développement du nourrisson et du tout-petit"
Délai: La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
Le développement mental, le développement psychomoteur et l'évaluation du comportement seront évalués à l'aide des "échelles Bailey du développement du nourrisson et du tout-petit", les capacités cognitives, linguistiques et motrices seront évaluées ; ainsi que le comportement socio-émotionnel et adaptatif. Les quotients de développement mental et psychomoteur et l'âge mental seront notés ainsi que le profil comportemental. Le test de dépistage Bailey est une liste de contrôle d'observation pour 5 domaines de développement (cognitif, langage, moteur, socio-émotionnel et comportement adaptatif).
La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
Effet des dates sur le changement des capacités psychomotrices évaluées par la liste de contrôle d'observation à l'aide des "échelles Bailey du développement du nourrisson et du tout-petit
Délai: La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
Le développement mental, le développement psychomoteur et l'évaluation du comportement seront évalués à l'aide des "échelles Bailey du développement du nourrisson et du tout-petit", les capacités cognitives, linguistiques et motrices seront évaluées ; ainsi que le comportement socio-émotionnel et adaptatif. Les quotients de développement mental et psychomoteur et l'âge mental seront notés ainsi que le profil comportemental. Le test de dépistage Bailey est une liste de contrôle d'observation pour 5 domaines de développement (cognitif, langage, moteur, socio-émotionnel et comportement adaptatif).
La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
Effet des dattes sur les changements du niveau de l'autisme tel qu'évalué par la 5e édition du DSM-V
Délai: La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
comparant les changements de la gravité de l'autisme à la suite d'interventions selon Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e éd. (DSM-V) il mesure la sévérité des symptômes spécifiques du TSA Toutes les caractéristiques essentielles du TSA sont incluses : troubles de la socialisation, déficits de communication et intérêts répétitifs ou restreints, y compris les anomalies sensorielles. Après une période de jeu interactif, l'observateur évalue le comportement de l'enfant en le comparant à celui de son groupe d'âge. Chaque élément reçoit un score numérique de « 0 » (indiquant aucune déficience), « 1 » (indiquant une déficience légère) ou « 2 » (indiquant une déficience grave)
La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
Effet des dates sur les changements de la gravité de l'autisme tel qu'évalué par la mesure de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant (CARS)
Délai: La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
comparant les changements de la gravité de l'autisme à la suite d'interventions selon CARS.Chaque élément de la mesure de la gravité du spectre autistique et des troubles de la communication sociale évalué par le clinicien est évalué sur une échelle de 4 points (niveau 0 = aucun ; niveau 1 = léger/ Nécessitant un soutien ; Niveau 2 = Modéré/nécessitant un soutien SUBSTANTIEL ; et Niveau 3=Sévère/nécessitant un soutien TRÈS SUBSTANTIEL).
La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
Effet des dates sur le changement de l'apport alimentaire à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire, rappel alimentaire de 24 heures, carnet alimentaire
Délai: La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention
comparant les changements sur les comportements alimentaires tels qu'évalués par l'apport sur 24 heures et le modèle alimentaire. L'apport alimentaire est difficile à mesurer et aucune méthode unique ne peut évaluer parfaitement l'exposition alimentaire. Le 24HR et le FFQ sont des estimations subjectives. Récemment, il a été suggéré qu'une combinaison de méthodes, telles que le FFQ avec 24HR, soit utilisée pour obtenir des estimations plus précises des apports alimentaires que celles des méthodes individuelles. Ils sont largement utilisés comme principal outil d'évaluation alimentaire dans les études épidémiologiques.
La différence entre l'initiale (avant l'intervention) et celle trois et six mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ammal M Metwally, PhD, National Research Centre, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (Réel)

10 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées

Délai de partage IPD

après la fin du projet

Critères d'accès au partage IPD

les données seront accessibles via un lecteur avec un lien

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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