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자폐증을 위한 기능성 식품으로서의 대추

2022년 6월 1일 업데이트: Prof.Dr. Ammal Mokhtar Metwally, National Research Centre, Egypt

대추의 프리바이오틱 효과, 항염증 및 항산화 활성 조절을 통해 자폐증을 위한 기능성 식품으로 평가.

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 의사소통 및 사회적 상호 작용의 결함과 행동, 관심 또는 활동의 제한적이고 반복적인 패턴을 포함하는 평생 발달 장애입니다.

자폐증 관리를 위한 현재의 치료 접근법은 비용이 많이 들고 원치 않는 부작용을 보입니다. 유전 및 대사 경로를 변경합니다. 많은 연구에서 동반된 섭식 및 섭식 문제의 치료에서 프로바이오틱스, 미네랄 및 항산화제 보충의 중요성을 언급했습니다. 한편, 무글루텐/카제인 무함유 식이 및 케톤 생성 식이와 같은 ASD에 대한 식이 개입의 효과에 대해서는 여전히 논란의 여지가 있는 결과가 있습니다.

날짜는 신성한 꾸란에 기록되어 있으며 현대 과학 문헌에서 강력한 항산화제 및 항염증제로 작용하여 다양한 질병 치료에 적합한 대체 요법을 제공하는 것으로 입증되었습니다.

영양 프로바이오틱스로서 대추야자 과일의 약학적 치료적 가치와 항산화 효과를 통한 자폐증 조절에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 또한 Dates 과일이 어느 용량에서 효과를 발휘할 수 있는지와 이 효과가 지속되는지 여부도 평가됩니다. 또한 인지, 신경학적 매개변수, 식습관, 위장관 증상 및 인체 측정에 대한 Dates의 효과를 평가할 예정입니다. 카이로에서 3-12세의 진단된 자폐아동 120명에 대한 비무작위 임상 연구가 수행될 것입니다. 참가자는 세 가지 요법 중 하나를 받는 세 그룹(각각 40명의 어린이 포함) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 3개월 동안 하루에 3개의 날짜를 받고 두 번째 그룹은 3개월 동안 하루에 5개의 날짜를 받으며 세 번째 그룹은 아무것도 받지 않습니다. 모든 그룹은 영양 지도, 행동 수정 및 자극 세션을 받게 됩니다. 대변 ​​및 혈액 샘플은 연구 전, 중재 12주 후, 중재 완료 후 12주 후에 수집됩니다. Dates의 산화 스트레스 감소 능력 평가는 세 가지 산화 마커의 혈중 농도를 비교하여 수행됩니다. 세 가지 제안된 요법에 대한 자폐증 아동의 Malondialdehyde(MDA), glutathione peroxidase(GPX1) 및 superoxide dismutase(SOD). 대추야자 과일 섭취가 자폐아의 미생물군(병원성 박테리아와 프로바이오틱스 모두)에 미치는 영향은 중재 전후에 전통적인 대변 분석과 실시간 PCR을 통해 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

ASD는 점진적으로 증가하고 있습니다. 자폐증의 비율은 1990년대에 3-10세 아동의 1,000명당 3.4명이었습니다. 한편, 2006년 유병률 추정치는 1,000명당 6.5~6.6명으로 최근 160명 중 1명이 ASD를 앓고 있다. 신경 발달 상태로 분류되지만 ASD는 종종 여러 의학적 합병증 및 위장(GI) 문제와 관련이 있습니다. GI 장애는 ASD 아동의 약 90%에서 발생했으며, 자폐 아동의 증상 중증도에서 GI 미생물총의 가능한 역할이 제안되었습니다.

ASD가 있는 어린이는 종종 위장 증상에 영향을 줄 수 있는 음식 선택성을 가지고 있습니다. 자폐 아동의 장내 세균총은 건강한 아동에 비해 변형되어 있으며 여러 가지 영양 결핍이 있습니다. 장에 상주하는 미생물군은 자폐아들 사이에서 발생하는 신경 발달 장애의 원인이라고 주장되었습니다.

ASD 환자에서 위장관 기능 장애가 자주 발생하기 때문에 프로바이오틱스의 사용은 보조 요법의 적응증이 될 수 있습니다. Probiotics는 ''살아있는 비병원성 미생물로 적절한 양을 투여하면 유익한 효과를 발휘하여 면역 및 염증 반응을 조절합니다. 자폐아에게 프로바이오틱스 박테리아를 보충하면 미생물군에 변화가 생길 수 있으며 장내 미생물군을 정상화하고 상피 장벽 기능을 회복시켜 위장관계 장애를 완화하고 염증을 줄이며 잠재적으로 개선할 수 있는 유용한 새로운 치료 도구를 고려합니다. 자폐 아동의 행동 증상.

또한 자폐아동은 항산화 방어 메커니즘이 부족합니다. 그들은 특히 어린 아이들에게서 높은 지질 과산화로 감지되는 산화 스트레스에 취약합니다. 산화 스트레스는 자폐증의 발달 및 임상 증상에 영향을 주어 자폐증에서 습득한 언어 능력의 상실을 초래할 수 있습니다. Meguid와 동료들은 자폐아동이 고도불포화지방산과 결합된 항산화제 보충이 도움이 될 수 있다고 강조했습니다. 항산화 상태의 조기 평가 및 개입은 더 돌이킬 수 없는 뇌 손상을 유발하기 전에 산화 스트레스를 감소시킬 수 있습니다.

이슬람에서 약초와 그 성분은 식이 요법과 다양한 유형의 질병 치료에 중요한 가치가 있습니다. 예언자 무함마드(그분에게 평화가 깃들기를)는 다양한 질병을 치료하기 위해 다양한 허브를 사용하고 다양한 약용 식물을 추천했습니다.

대추야자 및 그 구성성분은 항산화, 항염증, 항균 작용을 통해 질병 예방에 역할을 합니다. 날짜는 중동 및 북아프리카에서 주식으로 간주되며 유럽, 영국 및 미국에서도 수입됩니다.

날짜에는 비교적 높은 수준의 폴리페놀과 불용성 섬유질이 포함되어 있습니다. 대추야자 열매와 그 열매에서 추출한 폴리페놀이 Bifidobacterium spp.를 선택적으로 자극하는 것으로 나타났습니다. Bacteroides, 배설물 배치 배양 모델의 총 박테리아 수와 함께 SCFA(소쇄 지방산) 생산을 동시에 증가시킵니다. 또한, 폴리페놀 추출물과 대추추출물 모두의 항증식 작용을 통해 DNA 손상의 유망한 변화가 관찰되었습니다.

대추야자의 항산화 활성은 p-쿠마르산, 페룰산, 시나프산, 플라보노이드 및 프로시아니딘을 포함하여 대추에 존재하는 광범위한 페놀 화합물로 인해 인식됩니다.

날짜 과일은 풍부한 미네랄과 설탕 공급원으로 간주됩니다. 피토케미칼, 카로티노이드, 스테로이드 및 플라보노이드와 같은 다양한 성분은 수많은 의약품에 대해 스크리닝됩니다. Rahmani와 그의 동료들은 Dates의 모든 치료 기능을 설명합니다.

자폐아를 위한 항산화, 항염증 효과를 통한 질병 관리에 있어 대추의 치료 효과에 대한 모든 정보를 보유하고 있으므로 대추를 자폐증에 대한 좋은 치료제로 평가하는 것은 중요하고 중요합니다. 저렴하고 접근하기 쉽기 때문입니다.

목표:

전반적인 목표는 자폐증 발달에 수반되는 동반 질환을 제어하고 진행을 제한하는 데 효과적인 기능성 식품을 발견하는 것입니다. 이 음식은 안전하고, 저렴하고 저렴하며, 합병증 없이 쉽게 접근할 수 있어야 합니다.

영양학적 프리바이오틱으로서 대추 열매의 의학적 치료적 가치와 항산화 및 항염증 효과를 통한 자폐증 조절에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

특정 목표

이 중재 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 날짜가 인지 발달에 미치는 영향 평가
  2. 날짜가 신경학적 매개변수 및 자폐증의 중증도에 미치는 영향 평가
  3. 식습관 및 다이어트 품질에 대한 대추야자 효과 평가
  4. 위장 증상 및 미생물군에 대한 날짜의 효과 평가
  5. 돌이킬 수 없는 뇌 손상을 더 많이 유발하기 전에 산화 스트레스를 감소시키는 Dates의 능력을 평가합니다(제안된 3가지 요법에 대한 자폐 아동의 3가지 산화 마커인 Malondialdehyde(MDA), glutathione peroxidase(GPX1) 및 superoxide dismutase(SOD)의 수준을 비교하여). .
  6. 과일이 새로운 치료 요법으로 효과를 발휘할 수 있는 날짜와 시간 경과에 따른 지속성을 평가합니다.

연구 단계 및 도구:

이 연구는 동시에 수행되는 세 단계로 수행됩니다.

첫 번째 단계에는 Dates 과일 섭취 전에 환자 모집 및 기준선 평가가 포함됩니다.

1. 3-12세 자폐증 환자를 위한 확증적 진단 도구의 적용. (그러면 ASD가 의심되는 아동은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5판에 따라 평가될 수 있습니다. (DSM-V) 기준 및 CARS.

자폐 선별 도구는 First Signs에서 긍정적인 평가를 받으려면 자폐 장애에 대한 DSM-V 설명에 정의된 세 가지 기본 영역을 모두 충족해야 합니다.

A. (1), (2) 및 (3)에서 총 6개(또는 그 이상) 항목, (1)에서 2개 이상, (2) 및 (3)에서 각각 1개:

  1. 다음 중 적어도 두 가지로 나타나는 사회적 상호 작용의 질적 손상:

    1. 사회적 상호 작용을 조절하기 위해 눈 마주치기, 얼굴 표정, 신체 자세 및 몸짓과 같은 다양한 비언어적 행동을 사용하는 데 현저한 장애가 있습니다.
    2. 발달 수준에 적합한 또래 관계 형성 실패
    3. 즐거움, 관심사 또는 성취를 다른 사람들과 공유하려는 자발적인 노력 부족(예: 관심 대상을 보여주거나 가져오거나 지적하지 못함)
    4. 사회적 또는 정서적 상호성 부족
  2. 다음 중 적어도 하나에 의해 나타나는 의사소통의 질적 손상:

    1. 구어 발달의 지연 또는 완전한 부족(제스처 또는 마임과 같은 대체 의사소통 방식을 통해 보상하려는 시도가 수반되지 않음)
    2. 적절한 말을 할 수 있는 개인의 경우, 다른 사람과 대화를 시작하거나 지속하는 능력의 현저한 손상
    3. 언어 또는 특이한 언어의 상동적이고 반복적인 사용
    4. 다양하고 자발적인 가상 놀이 또는 사회적 모방 놀이의 부족
  3. 다음 중 적어도 하나에 의해 나타나는 제한적이고 반복적이며 상동적인 행동, 관심 및 활동 패턴:

    1. 강도나 초점면에서 비정상적인 하나 이상의 상동적이고 제한된 관심 패턴에 집착
    2. 구체적이고 기능적이지 않은 일과나 의례에 대한 명백히 융통성 없는 집착
    3. 상동적이고 반복적인 운동 매너리즘(예: 손이나 손가락을 펄럭이거나 비틀거나 복잡한 전신 움직임)
    4. 사물의 일부에 지속적으로 사전 몰두 B. 3세 이전에 시작되는 다음 영역 중 적어도 하나에서 지연 또는 비정상적인 기능: (1) 사회적 상호작용, (2) 사회적 의사소통에 사용되는 언어, 또는 (3) 상징적 또는 상상적 놀이.

      조사 도구에는 위험 요인(인구 통계, 약물 노출, 의학적 상태, 살충제, 식이, 가정 환경 노출, 건강 행동/라이프스타일, 정신 상태/이력/증상, 백신 이력 , 개인 제품 사용, 인체 측정학, 의료 절차, 직업 경력. 또한 설문지는 사회 경제적 지표뿐만 아니라 임신시기, 임신 중 체중 증가, 부모 연령 및 임신 간 간격과 같은 산전 및 주 산기 및 신생아 위험 요소에 중점을 둘 것입니다.

      2. 상세 병력청취, 임신력, 주산기 병력 및 기타 위험인자를 통한 인구사회학적 특성 평가

      3. 철저한 임상검사를 통한 신경학적 평가

      4. 기능성 위장관 행동 장애(FGID) 평가: 변비, 설사, 가스, 배부품, 위식도 역류, 복통 및 구토일 수 있는 위장관 증상의 변화를 평가하지만 변비가 더 흔하고 가장 많이 보고되는 위장관 증상입니다.

      5. 인체 측정을 ​​통한 상세한 영양 및 식이 평가 인체 측정 측정

      1. 무게(kg): 체지방 분석기 기준
      2. 신장(cm): 스타디오미터 사용
      3. BMI(체중/신장 2미터):계산됨
      4. 허리 둘레(단위 cm): 줄자
      5. 엉덩이 둘레(cm): 줄자
      6. 허리/엉덩이 비율: 계산됨
      7. 7세 이상 자폐아동의 체성분측정기(생체전기임피던스)(체지방량, 제지방량, 체지방률, 수분함량, 기초대사량(BMR) 측정)

      6. 행동 평가; 인터뷰 질문은 8가지 내용 영역을 다룹니다.

      1. 가족, 교육, 이전 진단 및 약물을 포함한 피험자의 배경
      2. 피험자의 행동 개요
      3. 초기 개발 및 개발 이정표
      4. 언어 습득 및 언어 또는 기타 기술의 상실
      5. 언어와 의사소통에 관한 현재 기능
      6. 사회성 발달과 놀이
      7. 관심과 행동
      8. 공격성, 자해 및 가능한 간질 특징과 같은 임상적으로 관련된 행동

      정신 발달, 정신 운동 발달 및 행동 평가는 "영유아 발달의 베일리 척도"를 사용하여 평가되며, 인지, 언어 및 운동 능력이 평가됩니다. 뿐만 아니라 사회적 정서적 및 적응 행동. 정신 및 정신 운동 발달 지수와 정신 연령은 행동 프로필과 함께 채점됩니다. Bailey 스크리닝 테스트는 발달의 5개 영역(인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동)에 대한 관찰 체크리스트입니다.

      설문지는 연구에 등록된 모든 ASD 확진 사례의 어머니를 대상으로 합니다.

      두 번째 단계 개입 단계

      수반되는 신경 증상의 치료에 중점을 두는 데 중점을 둘 것입니다. 개입 완료 후 1회 및 3개월 후.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Al Jizah
      • Giza, Al Jizah, 이집트, 12411
        • National Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Dates에 알레르기가 없습니다(초기 Dates 한 조각으로 테스트)
  • 3개월 이상 대추야자 섭취 동의
  • 다른 연구에 참여하지 않음
  • 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
  • 모든 연구 사례에 대해 간병인의 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 정신 비정상 및/또는 언어 지연의 다른 원인이 있는 모든 피험자
  • 데이트 신청 거부
  • 다른 연구에 참여
  • 연구 참여 동의서 서명 거부
  • 시험 전 최소 4주 동안 프로바이오틱스 및/또는 대추야자 및/또는 시작 전 6개월 동안 항생제 또는 완하제를 섭취한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 날짜 그룹 1
날짜 1 그룹의 경우, 자폐증 진단을 받은 환자에게 다음과 같이 12주 동안 매일 3개의 날짜를 제공합니다. 날짜 3개(각각 약 10-15gm)는 아침 식사 또는 아침과 점심 사이에 매일 테스트 복용량으로 (적어도 한 시간 후에 차를 마시지 않음).
두 그룹이 날짜를 받습니다. 그룹당 수는 어린이 연령에 따라 다릅니다. 3-6세 어린이용; 최소 날짜 수(3개)를 받게 됩니다. 6-12세 이상의 어린이는 5개의 날짜를 받게 됩니다. 이 현재 시도에서 최소 날짜 수(3개)의 선택은 2019년 Al Jaouni와 그의 동료가 수행한 연구를 기반으로 합니다. 한 대학병원 소아암 환자 26명의 감염, 입원, 생존에 미치는 영향; 표준 치료 중 이 정도의 아좌를 섭취하여 치료 결과가 개선된 환자
응용 행동 분석(ABA)을 기반으로 자폐아에게 적용되는 행동 수정은 아동의 기술 향상 진행 상황을 추적하는 널리 받아들여지는 접근 방식입니다. 우리는 긍정적인 행동 및 지원(PBS)을 사용합니다.
영양 교육 세션은 자폐 아동에게 영양가 있고 균형 잡힌 식단을 제공하는 부모 교육을 기반으로 합니다. ASD가 있는 어린이는 종종 식단이 제한되고 식사 시간 내내 앉아 있기가 어렵기 때문에 필요한 모든 영양소, 특히 칼슘과 단백질을 섭취하지 못할 수 있습니다.
활성 비교기: 날짜 그룹 2
날짜 2 그룹의 경우 연령과 성별이 일치하는 자폐증 진단을 받은 환자에게 다음과 같이 날짜 5개를 12주 동안 매일 제공합니다. 대추 5개(각각 약 10-15gm)는 매일 아침 식사와 함께 또는 아침과 점심 사이에 시험 용량으로 복용하십시오(최소 1시간 이후에는 차를 마시지 않음).
두 그룹이 날짜를 받습니다. 그룹당 수는 어린이 연령에 따라 다릅니다. 3-6세 어린이용; 최소 날짜 수(3개)를 받게 됩니다. 6-12세 이상의 어린이는 5개의 날짜를 받게 됩니다. 이 현재 시도에서 최소 날짜 수(3개)의 선택은 2019년 Al Jaouni와 그의 동료가 수행한 연구를 기반으로 합니다. 한 대학병원 소아암 환자 26명의 감염, 입원, 생존에 미치는 영향; 표준 치료 중 이 정도의 아좌를 섭취하여 치료 결과가 개선된 환자
응용 행동 분석(ABA)을 기반으로 자폐아에게 적용되는 행동 수정은 아동의 기술 향상 진행 상황을 추적하는 널리 받아들여지는 접근 방식입니다. 우리는 긍정적인 행동 및 지원(PBS)을 사용합니다.
영양 교육 세션은 자폐 아동에게 영양가 있고 균형 잡힌 식단을 제공하는 부모 교육을 기반으로 합니다. ASD가 있는 어린이는 종종 식단이 제한되고 식사 시간 내내 앉아 있기가 어렵기 때문에 필요한 모든 영양소, 특히 칼슘과 단백질을 섭취하지 못할 수 있습니다.
활성 비교기: 그룹 3
그룹 3(무-데이트 과일 그룹): 나이와 성별이 일치하는 진단된 자폐증 환자는 데이트를 받지 않습니다.
응용 행동 분석(ABA)을 기반으로 자폐아에게 적용되는 행동 수정은 아동의 기술 향상 진행 상황을 추적하는 널리 받아들여지는 접근 방식입니다. 우리는 긍정적인 행동 및 지원(PBS)을 사용합니다.
영양 교육 세션은 자폐 아동에게 영양가 있고 균형 잡힌 식단을 제공하는 부모 교육을 기반으로 합니다. ASD가 있는 어린이는 종종 식단이 제한되고 식사 시간 내내 앉아 있기가 어렵기 때문에 필요한 모든 영양소, 특히 칼슘과 단백질을 섭취하지 못할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD의 산화 스트레스를 변화시키는 날짜의 능력
기간: 초기(개입 전)와 개입 시작 후 3개월 및 6개월 간의 차이
3가지 산화 마커의 혈중 농도 비교; 세 가지 제안된 요법에 대한 자폐증 아동의 Malondialdehyde(MDA), glutathione peroxidase(GPX1) 및 superoxide dismutase(SOD). 중재 전과 3개월 후, 중재 전과 6개월 후 차이 측정
초기(개입 전)와 개입 시작 후 3개월 및 6개월 간의 차이
대변 ​​샘플의 DNA 추출(정량적 PCR)을 통한 전통적인 대변 분석으로 감지된 자폐아의 병원성 미생물군의 변화
기간: 초기(개입 전)와 개입 시작 후 3개월 및 6개월 간의 차이
표적 세균 하위군(Bifidobacterium, lactobacillus, Clostridium, Sutterella 포함)의 유무 변화에 대한 정량적 PCR(qPCR)을 통해
초기(개입 전)와 개입 시작 후 3개월 및 6개월 간의 차이
자폐아동의 유용한 미생물군 변화(프로바이오틱스)
기간: 초기(개입 전)와 개입 시작 후 3개월 및 6개월 간의 차이
개입 전후 대변 샘플의 DNA 추출 키트 및 Real-time PCR을 통해 개입 전후의 프로바이오틱스 존재의 변화를 측정합니다.
초기(개입 전)와 개입 시작 후 3개월 및 6개월 간의 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영유아 발달의 베일리 척도를 사용하여 관찰 체크리스트에 의해 평가된 행동 등급의 변화에 ​​대한 날짜의 영향
기간: 초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
정신 발달, 정신 운동 발달 및 행동 평가는 "영유아 발달의 베일리 척도"를 사용하여 평가되며, 인지, 언어 및 운동 능력이 평가됩니다. 뿐만 아니라 사회적 정서적 및 적응 행동. 정신 및 정신 운동 발달 지수와 정신 연령은 행동 프로필과 함께 채점됩니다. Bailey 스크리닝 테스트는 발달의 5개 영역(인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동)에 대한 관찰 체크리스트입니다.
초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
"영유아 발달의 베일리 척도"를 사용하여 관찰 체크리스트로 평가한 정신 발달 변화에 대한 날짜의 영향
기간: 초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
정신 발달, 정신 운동 발달 및 행동 평가는 "영유아 발달의 베일리 척도"를 사용하여 평가되며, 인지, 언어 및 운동 능력이 평가됩니다. 뿐만 아니라 사회적 정서적 및 적응 행동. 정신 및 정신 운동 발달 지수와 정신 연령은 행동 프로필과 함께 채점됩니다. Bailey 스크리닝 테스트는 발달의 5개 영역(인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동)에 대한 관찰 체크리스트입니다.
초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
"영유아 발달의 베일리 척도"를 사용하여 관찰 체크리스트로 평가한 정신 운동 능력의 변화에 ​​대한 날짜의 영향
기간: 초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
정신 발달, 정신 운동 발달 및 행동 평가는 "영유아 발달의 베일리 척도"를 사용하여 평가되며, 인지, 언어 및 운동 능력이 평가됩니다. 뿐만 아니라 사회적 정서적 및 적응 행동. 정신 및 정신 운동 발달 지수와 정신 연령은 행동 프로필과 함께 채점됩니다. Bailey 스크리닝 테스트는 발달의 5개 영역(인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동)에 대한 관찰 체크리스트입니다.
초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
DSM-V 5판에서 평가한 자폐증 수준의 변화에 ​​대한 날짜의 영향
기간: 초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
비교는 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 5판에 따른 개입의 결과로 자폐증의 중증도를 변경합니다. (DSM-V) 특정 ASD 증상 심각도를 측정하는 기준 ASD의 모든 핵심 기능에는 사회화 장애, 의사소통 결함, 감각 이상을 포함한 반복적이거나 제한된 관심이 포함됩니다. 일정 시간 동안 상호작용 놀이를 한 후 관찰자는 아동의 행동을 평가하여 해당 연령대의 행동과 비교합니다. 각 항목에는 '0'(손상이 없음을 나타냄), '1'(가벼운 손상을 나타냄) 또는 '2'(심각한 손상을 나타냄)의 숫자 점수가 부여됩니다.
초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
CARS(Childhood Autism Rating Scale) 측정으로 평가한 자폐증의 중증도 변화에 대한 날짜의 영향
기간: 초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
비교는 CARS에 따른 개입의 결과로 자폐증의 중증도를 변경합니다. 임상의가 평가한 자폐증 스펙트럼 및 사회적 의사소통 장애 측정의 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(수준 0=없음; 수준 1=경증/ 지원 필요, 수준 2=보통/상당한 지원 필요, 수준 3=심각/상당한 지원 필요).
초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
음식빈도설문지, 24시간 식이회상, 식이기록을 이용한 식이섭취량 변화에 날짜별 영향
기간: 초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이
24시간 섭취량과 음식 패턴으로 평가한 식습관의 변화를 비교합니다. 식이 섭취량은 측정하기 어렵고 어떤 단일 방법으로도 식이 노출을 완벽하게 평가할 수 없습니다. 24HR 및 FFQ는 주관적인 추정치입니다. 최근에는 24HR이 포함된 FFQ와 같은 방법을 조합하여 개별 방법보다 더 정확한 식이 섭취량 추정치를 얻는 것이 제안되었습니다. 그들은 역학 연구에서 기본식이 평가 도구로 널리 사용됩니다..
초기(개입 전)와 개입 개시 3개월 및 6개월 후의 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ammal M Metwally, PhD, National Research Centre, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

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개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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  • 연구 프로토콜
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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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