Altération des lipides pour la tolérance au traitement par inhibiteur de l'aromatase (ALTA)

Critère d'intégration

• Sujet féminin âgé de ≥ 18 ans qui est ménopausée selon les critères cliniques standard ou qui aura reçu un traitement par agoniste de la LHRH pendant au moins 28 jours avant le début de l'IA.
• Cancer du sein de stade 0 à 3 avec récepteurs aux œstrogènes positifs (≥ 1 %) et/ou récepteurs à la progestérone positifs (≥ 1 %), ou patientes présentant un risque élevé de développer un cancer du sein qui envisagent de commencer un traitement par IA pour la chimioprévention.
• Initiation planifiée d'un traitement par inhibiteur de l'aromatase (anastrozole, exémestane ou létrozole) pour le traitement adjuvant du cancer du sein ou pour la chimioprévention jusqu'à 30 jours après la visite de référence (ok pour initier le dépistage jusqu'à 2 mois avant la visite de référence prévue). Un traitement concomitant par agoniste de la LHRH, anti-HER2 (par exemple, trastuzumab, pertuzumab, ado-trastuzumab emtansine) et/ou inhibiteur de CDK4/6 (par exemple, palbociclib, ribociclib, abemaciclib) est autorisé. Le tamoxifène et/ou le torémifène antérieurs sont autorisés.
• Achèvement d'une intervention chirurgicale (mastectomie ou tumorectomie/mastectomie partielle) pour le traitement du cancer du sein. Achèvement de la chirurgie axillaire comme indiqué (non requis). Pour les patientes à haut risque de cancer du sein qui n'ont pas reçu de diagnostic de cancer du sein, aucune intervention chirurgicale n'est nécessaire.
• Achèvement de la chimiothérapie, si indiqué. L'utilisation concomitante de la radiothérapie, de la thérapie LHRHa, de la thérapie anti-HER2, de l'inhibiteur de PARP et de la thérapie de l'inhibiteur CDK4/6 est autorisée. Le tamoxifène préalable est autorisé.
• Accepter d'éviter de prendre des suppléments d'acides gras oméga-3 provenant de sources extérieures à l'essai pendant la participation à l'étude.
• Statut de performance ECOG ≤ 3.
• Capable de remplir des questionnaires en anglais.
• Capable de fournir un consentement éclairé et disposé à signer un formulaire de consentement approuvé conforme aux directives fédérales et institutionnelles.

Critère d'exclusion

• Utilisation antérieure de la thérapie AI pour le traitement ou la prévention du cancer du sein.
• Utilisation d'une supplémentation en acides gras oméga-3 au cours des 3 mois précédant l'inscription. La consommation d'O3-FA par l'alimentation est autorisée.
• Utilisation de warfarine, d'énoxaparine ou d'anticoagulants oraux directs dans les 7 jours précédant l'inscription.
• Maladie hépatique chronique connue (les études de laboratoire ne seront pas évaluées). Les patients atteints d'hépatostéatose, d'hépatite virale ou d'autres troubles hépatiques qui ont une fonction hépatique adéquate selon le médecin traitant sont autorisés à s'inscrire.
• Fibrillation auriculaire paroxystique symptomatique connue ou fibrillation auriculaire persistante (les électrocardiogrammes ne seront pas effectués).
• Antécédents de pancréatite.
• Hypersensibilité aux poissons et/ou crustacés.
• Incapable de prendre des médicaments par voie orale.
• Toute condition médicale qui interférerait avec l'absorption des capsules de médicaments à l'étude.
• Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'ont pas, de l'avis de l'investigateur traitant, le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai.