Lipiden veranderen voor tolerantie van aromataseremmertherapie (ALTA)

Inclusiecriteria

• Vrouwelijke proefpersoon van ≥ 18 jaar die postmenopauzaal is volgens standaard klinische criteria of die gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de start van de AI behandeling met LHRH-agonisten heeft gekregen.
• Stadium 0-3 oestrogeenreceptorpositieve (≥1%) en/of progesteronreceptorpositieve (≥1%) borstkanker, of patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van borstkanker die van plan zijn AI-therapie te starten voor chemopreventie.
• Geplande start van behandeling met aromataseremmers (anastrozol, exemestaan ​​of letrozol) voor adjuvante behandeling van borstkanker of voor chemopreventie tot 30 dagen na baselinebezoek (ok om screening te starten tot 2 maanden voor gepland baselinebezoek). Gelijktijdige LHRH-agonist, anti-HER2-gerichte therapie (bijv. trastuzumab, pertuzumab, ado-trastuzumab-emtansine) en/of CDK4/6-remmertherapie (bijv. palbociclib, ribociclib, abemaciclib) is toegestaan. Voorafgaand tamoxifen en/of toremifen is toegestaan.
• Voltooiing van een operatie (mastectomie of lumpectomie/gedeeltelijke borstamputatie) voor de behandeling van borstkanker. Voltooiing van okselchirurgie zoals aangegeven (niet vereist). Voor patiënten met een hoog risico op borstkanker bij wie geen borstkanker is vastgesteld, is een operatie niet nodig.
• Voltooiing van chemotherapie, indien geïndiceerd. Gelijktijdig gebruik van radiotherapie, LHRHa-therapie, anti-HER2-therapie, PARP-remmer en CDK4/6-remmertherapie is toegestaan. Voorafgaande tamoxifen is toegestaan.
• Spreek af om tijdens deelname aan het onderzoek geen omega-3-vetzuursupplementen te nemen van bronnen buiten het onderzoek.
• ECOG-prestatiestatus ≤ 3.
• In staat om vragenlijsten in het Engels in te vullen.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om een ​​goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen.

Uitsluitingscriteria

• Eerder gebruik van AI-therapie voor behandeling of preventie van borstkanker.
• Gebruik van omega-3-vetzuursuppletie gedurende de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving. Consumptie van O3-FA via de voeding is toegestaan.
• Gebruik van warfarine, enoxaparine of directe orale anticoagulantia binnen 7 dagen voorafgaand aan registratie.
• Bekende chronische leverziekte (laboratoriumstudies worden niet beoordeeld). Patiënten met hepatosteatose, virale hepatitis of andere leveraandoeningen die volgens de behandelend arts een adequate leverfunctie hebben, mogen zich inschrijven.
• Bekende symptomatische paroxismale atriale fibrillatie of persisterende atriale fibrillatie (ECG's worden niet uitgevoerd).
• Geschiedenis van pancreatitis.
• Overgevoeligheid voor vis en/of schaaldieren.
• Kan geen orale medicatie innemen.
• Elke medische aandoening die de absorptie van studiemedicatiecapsules zou kunnen verstoren.
• Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie het natuurlijk verloop of de behandeling, naar de mening van de behandelend onderzoeker, de beoordeling van de veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime niet kunnen verstoren, komen in aanmerking voor deze studie.