アロマターゼ阻害剤療法の耐性のための脂質の変更 (ALTA)

包含基準

• -標準的な臨床基準に従って閉経後の18歳以上の女性被験者、またはAI開始前の少なくとも28日間LHRHアゴニスト療法を受けている。
• ステージ 0 ～ 3 のエストロゲン受容体陽性 (≥1%) および/またはプロゲステロン受容体陽性 (≥1%) の乳がん、または乳がんを発症するリスクが高く、化学予防のために AI 療法を開始する予定の患者。
• -乳がんのアジュバント治療または化学予防のためのアロマターゼ阻害剤療法（アナストロゾール、エキセメスタン、またはレトロゾール）の計画された開始ベースライン訪問から最大30日後（計画されたベースライン訪問の最大2か月前にスクリーニングを開始してもよい）。 LHRH アゴニスト、抗 HER2 指向療法（トラスツズマブ、ペルツズマブ、ado-トラスツズマブ エムタンシンなど）、および / または CDK4/6 阻害療法（パルボシクリブ、リボシクリブ、アベマシクリブなど）の併用が許可されています。 以前のタモキシフェンおよび/またはトレミフェンは許可されています。
• 乳がん治療のための手術（乳房切除術または乳腺腫瘤摘出術/乳房部分切除術）の完了。 指示された腋窩手術の完了 (必須ではありません)。 乳がんと診断されていない、乳がんのリスクが高い患者には、手術は必要ありません。
• 必要に応じて、化学療法の完了。 放射線療法、LHRHa 療法、抗 HER2 療法、PARP 阻害剤、および CDK4/6 阻害剤療法の併用は許可されています。 以前のタモキシフェンは許可されています。
• -研究参加中は、試験以外のソースからオメガ3脂肪酸サプリメントを摂取しないことに同意してください。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤3。
• 英語でアンケートに回答できる方。
• -インフォームドコンセントを提供でき、連邦および機関のガイドラインに準拠した承認済みの同意書に署名する意思がある。

除外基準

• -乳がんの治療または予防のためのAI療法の以前の使用。
• -登録前の3か月間のオメガ3脂肪酸補給の使用。 食事による O3-FA の摂取は許可されています。
• -登録前7日以内のワルファリン、エノキサパリン、または直接経口抗凝固薬の使用。
• -既知の慢性肝疾患（臨床検査は評価されません）。 脂肪肝、ウイルス性肝炎、またはその他の肝障害を有する患者で、担当医による十分な肝機能を有する患者は、登録を許可されています。
• -既知の症候性発作性心房細動または持続性心房細動（心電図は実行されません）。
• 膵炎の病歴。
• 魚介類に対する過敏症。
• 経口薬を服用できない。
• -研究薬カプセルの吸収を妨げる病状。
• 治験責任医師の意見では、治験責任医師の意見では、自然歴または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性がない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です。